Пульмобриз аналоги украинские


При неправильном лечении хронических и острых заболеваний дыхательных путей могут возникнуть серьезные осложнения. Поэтому при первых же признаках болезни следует сразу обратиться к узкому специалисту. После постановки диагноза врач обязан назначить соответствующие лекарства.пульмобриз инструкция по применению

Одним из наиболее популярных препаратов против кашля, пневмонии, бронхита, ларингита и т. д. является медикамент «Пульмобриз». Инструкция и показания к применению данного средства будут представлены ниже. Кроме того, вы узнаете о том, что говорят об этом лекарстве врачи и пациенты, есть ли у него противопоказания и аналоги.

Форма выпуска, упаковка и состав

Существует несколько форм препарата «Пульмобриз». Отзывы покупателей сообщают, что это средство можно приобрести в виде:

  • Порошка для приготовления пероральной суспензии. Выпускается в саше по 2 г. Активными ингредиентами являются ацетилцистеин и гидрохлорида амброксол. В качестве вспомогательных веществ используют кислоту этилендиаминтетрауксусную, сахарин натрия, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор ванилиновый, маннит, повидон, цукралозу, краситель тартразин и сахарозу.

  • Таблеток. Действующими компонентами данной формы также выступают ацетилцистеин и гидрохлорида амброксол (+ дополнительные вещества). В продажу медикамент поступает в контурных упаковках.

Фармакологические характеристики

Чем примечателен медикамент «Пульмобриз»? Инструкция по применению, отзывы специалистов сообщают, что данный препарат представляет собой комбинированное лекарство, которое используется при простудных заболеваниях и кашле. Его высокая эффективность обусловлена ингредиентами, входящими в состав.

Согласно специалистам, амброксола гидрохлорид не вызывает бронхообструкции. Он, наоборот, улучшает работу внешнего дыхания, а также уменьшает гиперреактивность мышц бронхов у людей, больных астмой.

Данное вещество обладает антиоксидантными свойствами и противовоспалительным эффектом. Оно стимулирует местный иммунитет и возобновляет природный слой сурфактанта.

При лечении «Пульмобризом» пациенты перестают жаловаться на кашель и мокроту.

Что касается ацетилцистеина, то он также представляет собой отхаркивающее и муколитическое вещество. Благодаря свободной сульфгидрильной группе, оно разрывает бисульфидную связь мукополисахарида мокроты.


о приводит к уменьшению вязкости бронхиального секрета, а также к повышению мукоцилиарного клиренса. Кроме того, благодаря связыванию свободных радикалов, ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие. Он повышает синтез глутатиона, являющегося главным фактором детоксикации. Такие свойства лекарственного вещества крайне необходимы для лечения острых отравлений фенолами, парацетамолом, альдегидами и прочими.пульмобриз порошок инструкция по применению

Препарат «Пульмобриз»: показания к применению

Для чего необходимо рассматриваемое нами средство? Данный медикамент используют для терапии хронических и острых заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением эвакуации секрета и бронхиальной секреции. Таким образом, это средство эффективно лечит острый и хронический бронхиты, ХОБЛ, бронхоэктатическую болезнь, пневмонию, БА, муковисцидоз, трахеит и ларингит.

Кроме того, рассматриваемый препарат может быть использован при синдроме шоковых легких у пациентов, для лечения и профилактики осложнений, возникших после хирургических вмешательств на легких, а также при уходе за трахеостомой, после и до бронхоскопии.

Противопоказания

Имеются ли противопоказания у такого медикамента, как «Пульмобриз»? Инструкция по применению сообщает, что использовать данный препарат запрещается при:

  • повышенной чувствительности к ацетилцистеину, амброксолу и прочим ингредиентам, входящим в состав лекарства;
  • легочном кровотечении или кровохаркании;
  • язвенной болезни (в стадии обострения) 12-типерстной кишки и желудка.

Препарат «Пульмобриз» (таблетки): инструкция по применению

Такие таблетки должен назначать только доктор. Он обязан провести обследование пациента и подобрать наиболее эффективную схему терапии.

Согласно инструкции, стандартной дозировкой данного препарата для взрослых людей и подростков старше 12 лет является одна таблетка трижды в день.пульмобриз инструкция по применению отзывы

Указанную или рекомендуемую врачом дозу превышать не следует. В ином случае могут проявиться нежелательные эффекты.

Курс такого лечения не должен длиться более 5–7 дней подряд без консультации с доктором.

Способ применения порошка

Как следует употреблять препарат «Пульмобриз» (порошок)? Инструкция по применению указывает на то, что перед использованием данного лекарства содержимое саше необходимо поместить в стакан и залить 150 мл обычной воды. Хранить готовый раствор не следует. Его требуется выпить сразу же.

Дозировка для подростков в возрасте старше 12 лет, а также взрослых людей составляет один пакетик трижды в день. Указанное количество препарата превышать не следует.

Продолжительность терапии не должна превышать 5 суток без консультации с доктором.

Побочные явления

Какие побочные реакции может вызвать медикамент «Пульмобриз»? Отзывы врачей свидетельствуют о том, что данное средство нередко способствует возникновению следующих нежелательных явлений:


  • реакция гиперчувствительности, в том числе шок и анафилактические реакции, крапивница, сыпь, лихорадка, реакции на слизистых оболочках, диспноэ, ангионевротический отек, зуд и прочие;
  • сухость во рту, стоматит, слюнотечение, тошнота, изжога, диарея, рвота, боли в животе, диспепсия, неприятный запах изо рта, запор;
  • экзема, синдром Стивенса-Джонсона, эритема, тяжелые поражения кожи, токсический эпидермальный некролиз;
  • дизурия;
  • сухость дыхательных путей, ринорея, бронхоспазм (у людей с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируемой с БА);
  • головная боль;
  • звон в ушах;
  • артериальная гипотензия и тахикардия.

пульмобриз инструкция и показания

Какие еще побочные реакции может вызвать медикамент «Пульмобриз»? Инструкция по применению сообщает, что из-за наличия в препарате ацетилцистеина у пациентов довольно редко возникали кровотечения, связанные с развитием реакций гиперчувствительности, геморрагии и анемией. Также наблюдалось снижение агрегации тромбоцитов, хотя клинического подтверждения этому нет.

Прием медикамента в форме порошка для пероральной суспензии может вызвать развитие легкого слабительного эффекта из-за содержания в лекарстве маннита.

Случаи передозировки


В настоящее время нет никаких данных о случаях передозировки ацетилцистеином, предназначенным для приема внутрь.

Что касается амброксола, то он хорошо переносится после перорального применения в количестве не более 25 мг/кг/сут. При передозировке данным веществом каких-либо тяжелых признаков интоксикации отмечено не было. Сообщалось лишь о случаях диареи, краткосрочного беспокойства и гиперсаливации.

Также специалисты утверждают, что прием чрезмерных доз рассматриваемого медикамента может вызвать гиперсаливацию, тошноту, снижение АД и рвоту.

Для лечения подобных состояний искусственно стимулируют рвоту и промывают желудок.

Взаимодействие с другими медикаментами

Разрешается ли с другими лекарствами сочетать препарат «Пульмобриз»? Инструкция по применению гласит, что при комбинации данного средства с бронхолитиками отмечается синергизм.пульмобриз инструкция и показания к применению

Ацетилцистеин снижает выраженность гепатотоксического эффекта парацетамола. Кроме того, он может являться донором цистеина, а также увеличивать уровень глутатиона, способствующий детоксикации определенных токсических веществ и свободных радикалов кислорода.


Использование амброксола повышает концентрацию таких антибиотиков, как «Амоксициллин», «Доксициклин», «Цефуроксим» и «Эритромицин» в бронхолегочном секрете и мокроте.

Комбинация данного препарата со средствами, которые угнетают кашель, приводит к накоплению слизи из-за угнетения кашлевого рефлекса.

При сочетании лекарства с такими антибиотиками: «Тетрациклин», «Ампициллин», и прочими снижается их активность. В связи с этим интервал между приемом этих медикаментов должен составлять не менее 120 минут.

Активированный уголь ухудшает действие ацетилцистеина.

При контакте лекарственного порошка с резиной или металлами образуются сульфиды с характерным запахом.

Особые рекомендации

О чем должен предупредить доктор, прежде чем назначить больному препарат «Пульмобриз» (таблетки)? Инструкция по применению сообщает, что при возникновении изменений со стороны слизистых оболочек или кожи требуется немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема лекарства.

Ввиду того что амброксол усиливает секрецию слизи, рассматриваемый медикамент с особой осторожностью применяют при усиленной секреции слизи и нарушении бронхиальной моторики.

Использование ацетилцистеина разжижает бронхиальный секрет. Если больной не может откашливать мокроту, то требуется бронхоаспирация или постуральный дренаж.

В состав порошка «Пульмобриз» входит аспартам, являющийся источником фенилаланина. В связи с этим данный медикамент не следует назначать больным с фенилкетонурией.


пульмобриз отзывы покупателей

Аналоги

Чем можно заменить препарат «Пульмобриз»? Инструкция по применению не дает ответ на этот вопрос. За ним вам следует обратиться к доктору.

Согласно специалистам, к аналогам рассматриваемого средства относят такие лекарства, как: «Милистан», «Флавамед», «Пектолван Ц», «Нео-Бронхол», «Аброл», «Муколван», «Амбробене», «Лазолекс», «Амброгексал», «Лазолван», «Амброксол», «Бронховал», «Амбронол» и прочие.

Отзывы врачей и пациентов

Теперь вам известно, как следует применять порошок и таблетки «Пульмобриз». Инструкция и показания этого лекарства были представлены выше.

Согласно специалистам, данный препарат обладает высокой эффективностью. Пациенты с ними полностью согласны. Они утверждают, что уже через несколько дней после начала лечения признаки заболеваний дыхательных путей практически полностью исчезают.


Единственным недостатком рассматриваемого средства является наличие у него большого количества побочных явлений. Хотя при правильном приеме медикамента и соблюдении всех его доз они проявляются не очень часто.

Источник: autogear.ru

Фармакологические.

Амброксола гидрохлорид — муколитическое и отхаркивающее средство, оказывает выраженное отхаркивающее, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противокашлевое действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество серозного секрета и таким образом изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предотвращает его слипание и улучшает мукоцилиарный эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и на клетки Клара в бронхиолах, а также предотвращает его деструкции в пневмоцитах. Амброксол не вызывает бронхообструкции, а наоборот, улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных астмой.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.


Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, что было установлено in vitro,антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и обновления природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокрота в соответствии с интенсивностью лечения.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Фармакологические свойства быстро облегчать боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей наблюдались в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Ацетилцистеин — муколитическое и отхаркивающее средство. За счет свободной сульфгидрильной группы разрывает бисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к снижению вязкости бронхиального секрета. Увеличивает мукоцилиарный клиренс. Оказывает антиоксидантное действие за счет свойства связывать свободные радикалы. Увеличивает синтез глутатиона, который является важным фактором детоксикации благодаря этому свойству ацетилцистеин применяют для лечения острых отравлений парацетамолом, фенолами, альдегидами и другими веществами.


Фармакокинетика.

амброксола гидрохлорид

Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких

Метаболизм и выведение.

Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

ацетилцистеин

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и метаболизируется в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы — 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформации в печени и составляет примерно 1:00. В случае снижения функции печени период полувыведения удлиняется до 8:00.

Источник: lek.103.ua

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПУЛЬМОБРІЗ®

(PULMOBREATHE®)

Склад:

діючі речовини: 1 саше містить ацетилцистеїну 200 мг, амброксолу гідрохлориду 30 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію бензоат (Е 211), сахарин натрію, аспартам (Е 951), маніт (Е 421), ароматизатор ваніліновий (Vanilla DM), цукралоза, барвник тартразин (Е 102), повідон, цукроза.

Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Комбінації.

Код АТХ R05C B10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Амброксолу гідрохлорид – муколітичний та відхаркувальний засіб, чинить виражену відхаркувальну, протизапальну, імуномодулюючу, антиоксидантну і незначну протикашльову дію. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує кількість слизового секрету і таким чином змінює порушене співвідношення серозного і слизового компонентів. Це призводить до нормалізації реологічних показників мокротиння, знижуючи його в’язкість та адгезивні властивості. Безпосередньо стимулює рухливу активність миготливого епітелію бронхів, запобігає його злипанню та покращує мукоциліарну евакуацію мокротиння. Амброксол підвищує вміст сурфактанту в легенях, а також запобігає його деструкції у пневмоцитах. Амброксол не спричиняє бронхообструкцію, а навпаки, покращує функцію зовнішнього дихання. Доведено, що препарат знижує гіперреактивність м’язів бронхів хворих на астму. Амброксол має протизапальний ефект, антиоксидантні властивості, стимулює місцевий імунітет та поновлення природного шару сурфактанту. При прийманні амброксолу значно зменшуються скарги пацієнтів на кашель і мокротиння відповідно до інтенсивності лікування.

Ацетилцистеїн – муколітичний та відхаркувальний засіб. За рахунок вільної сульфгідрильної групи розриває бісульфідні зв’язки мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зниження в’язкості бронхіального секрету. Збільшує мукоциліарний кліренс. Чинить антиоксидантну дію за рахунок властивості зв’язувати вільні радикали. Збільшує синтез глутатіону, який є важливим фактором детоксикації; завдяки цій властивості ацетилцистеїн застосовують для лікування гострих отруєнь парацетамолом, фенолами, альдегідами та іншими речовинами.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та евакуації секрету: у т. ч. при гострому і хронічному бронхіті, хронічних обструктивних захворюваннях легень, пневмонії, бронхоектатичній хворобі, бронхіальній астмі, муковісцидозі, ларингіті, трахеїті.

При синдромі шокових легень у дорослих, для профілактики та лікування ускладнень після оперативних втручань на легенях, при догляді за трахеостомою, до і після бронхоскопії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до амброксолу, ацетилцистеїну або інших компонентів, що входять до складу препарату. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення. Кровохаркання, легенева кровотеча.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.

Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу; може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.

Застосування амброксолу підвищує концентрацію антибіотиків амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну в мокроті та в бронхолегеневому секреті.

Одночасне застосування препарату та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками як тетрациклін (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів повинен становити не менше 2 годин. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до підсилення вазодилатуючого ефекту нітрогліцерину.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам із непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Застосування ацетилцистеїну може змінювати результати кількісного визначення колориметричним методом і результати визначення кетону в сечі.

Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення препарату слід використовувати скляний посуд.

Особливості застосування.

Повідомлялося про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла), пов’язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду або ацетилцистеїну, тому в разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем щодо його подальшого прийому.

Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, препарат слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія). У пацієнтів із бронхомоторними розладами та зі значною кількістю слизу необхідно застосовувати з обережністю через ризик закупорки бронхів слизом.

Застосування ацетилцистеїну спричиняє розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із бронхіальною астмою; пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок, тяжкими захворюваннями печінки (а саме ‒ інтервал між застосуванням слід збільшити або дозу слід зменшити); у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю очікується накопичення метаболітів, які утворюються у печінці.

До складу препарату входить аспартам, який є джерелом фенілаланіну, тому препарат не слід застосовувати хворим на фенілкетонурію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не рекомендується застосовувати у І триместрі вагітності.

Немає відповідних даних щодо тератогенного впливу амброксолу гідрохлориду та ацетилцистеїну на плід, тому застосовувати препарат у ІІ-ІІІ триместрах вагітності можливо тільки в разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Оскільки амброксолу гідрохлорид і ацетилцистеїн проникають у грудне молоко, небажано приймати препарат у період годування груддю. У разі необхідності призначення препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Розчинити вміст 1 саше у половині склянки води і випити.

Дози для дорослих та дітей віком від 12 років: по 1 саше 3 рази на добу.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів без консультації з лікарем.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 12 років.

Передозування.

Немає даних про випадки передозування лікарських форм ацетилцистеїну, призначених для прийому внутрішньо.

Амброксол добре переносився після парентерального застосування у дозах до 15 мг/кг/добу та після перорального застосування до 25 мг/кг/добу. У разі передозування амброксолом не спостерігалося тяжких ознак інтоксикації. Повідомлялося про випадки короткотермінового неспокою та діареї, гіперсалівації. Для дітей є ризик гіперсекреції.

За аналогією з доклінічними дослідженнями надмірне передозування може призвести до гіперсалівації, нудоти, блювання та зниження артеріального тиску.

Лікування. Невідкладні заходи, такі як стимулювання блювання та промивання шлунка, загалом не показані і мають застосовуватися у випадку гострої інтоксикації. Рекомендовано симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції чи навіть шок, висипання, кропив’янку, реакції з боку слизових оболонок, ангіоневротичний набряк, пропасницю, диспное, свербіж та інші.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, екзема, тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, слинотеча, печія, нудота, блювання, диспепсія, стоматит, біль у животі, діарея, запор, неприємний запах із рота.

З боку дихальної системи: ринорея, сухість дихальних шляхів, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, що асоціюється із бронхіальною астмою).

З боку сечовидільної системи: дизурія.

З боку органів слуху: дзвін у вухах.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.

При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про виникнення кровотеч, що частіше за все були пов’язані з розвитком реакцій гіперчутливості; випадки анемії, геморагії. Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження цьому немає.

Можливий розвиток легкої проносної дії через вміст маніту (Е 421).

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 2 г порошку в саше, по 10 або 20 саше в картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Сава Хелскеа Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Індія, GIDC Істейт, 507-В – 512, Вадхван Сіті – 363 035, Сурендранагар.

Заявник.

Мові Хелс ГмбХ.

Місцезнаходження заявника.

35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцарія.

Источник: www.poisklekarstv.com.ua

Показания к применению

  • острый, хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • ларингит, трахеит;
  • муковисцидоз;
  • интоксикация Парацетамолом;
  • синдром шоковых легких;
  • уход за трехеостомой;
  • подготовка к бронхоскопии;
  • профилактика и лечение осложнений после операций на легких.

Способ применения и дозировка

Инструкция на таблетки и порошок для приготовления суспензии отличается. Обе формы средства принимаются перорально, дозировки назначаются индивидуально. Нельзя превышать назначенную дозу и время лечения.

Таблетки Пульмобриз

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке трижды в сутки курсом 5-7 дней. Их принимают внутрь вне зависимости от пищи, запивают водой.

Порошок Пульмобриз

Для приготовления суспензии содержимое саше растворяют в половине стакана воды и выпивают. Для взрослых и детей старше 12 лет положено по 1 пакетику трижды в сутки. Курс длится не дольше 5 дней, если иного не назначит врач.

Особые указания

  1. При лечении Пульмобризом редко, но могут возникнуть синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла (аллергические реакции со стороны кожи). В зоне риска пациенты с тяжелым течением основного заболевания, одновременным применением других препаратов. Начальными симптомами патологий служат лихорадка, ринит, ломота, кашель, боль в горле. При появлении новых поражений кожи или слизистой оболочки следует прекратить лечение средством.
  2. Амброксол усиливает секрецию слизи, поэтому препарат используется с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики, первичной цилиарной дискинезии (сниженной подвижности ресничек эпителия). При бронхомоторных расстройствах есть риск закупорки бронхов слизью.
  3. Ацетилцистеин разжижает бронхиальный секрет. При невозможности больного самостоятельно откашливать мокроту, требуется проведение постурального дренажа, бронхоаспирации.
  4. Средство с осторожностью назначается при бронхиальной астме, язве желудка в анамнезе, нарушении функции почек, печени.
  5. Аспартам в составе является источником фенилаланина, поэтому препарат не назначается при фенилкетонурии.
  6. Неизвестно, влияет ли прием Пульмобриза на управление транспортом.
  7. Ацетилцистеин не назначается при непереносимости гистамина, потому что может приводить к вазомоторному риниту, головной боли, зуду.
  8. Прием лекарства может изменять результаты определения кетонов в моче.
  9. При контакте лекарства с металлом или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для разведения порошка нужно использовать посуду из стекла.

Пульмобриз при беременности

Препарат не назначается в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах его используют с осторожностью, неизвестно о тератогенных эффектах активных веществ. Назначить препарат может только врач, после оценки риска для плода и пользы для женщины. Во время лактации Пульмобриз запрещен, его активные компоненты проникают в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

  1. Ацетилцистеин является синергетиком по отношению к бронхолитикам, уменьшает гепатотоксичность Парацетамола, служит донором цистеина, повышает уровень глутатиона для детоксикации ядов и свободных радикалов кислорода.
  2. Лекарство повышает концентрацию Цефуроксима, Амоксициллина, Доксициклина, Эритромицина в мокроте.
  3. Запрещено сочетание средства с противокашлевыми препаратами, поскольку за счет угнетения кашлевого рефлекса слизь может чрезмерно накапливаться в бронхах.
  4. Антибиотики Ампициллин, Тетрациклин, Амфотерицин В, аминогликозиды, цефалоспорины взаимно снижают эффект ацетилцистеина. Интервал между их приемами составляет от 2 часов.
  5. Активированный уголь понижает эффект лекарства.
  6. Средство усиливает вазодилатирующее действие нитроглицерина.

Побочные действия

  • лихорадка, сыпь, зуд, одышка, анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек;
  • эритема, экзема, некролиз;
  • избыточное слюнотечение, сухость во рту, тошнота, изжога, рвота, стоматит, диспепсия, диарея, неприятный запах изо рта, запор;
  • бронхоспазм, ринорея;
  • дизурия;
  • звон в ушах;
  • дисгевзия, головная боль, диспноэ;
  • тахикардия, повышение давления;
  • кровотечения, анемия, геморрагия;
  • легкое слабительное действие.

Передозировка

В инструкции нет данных о передозировке ацетилцистеином. Амброксол хорошо переносится в дозе 15-25 мг на 1 кг веса в сутки. При передозировке наблюдаются диарея, беспокойство, гиперсаливация, гиперсекреция мокроты, тошнота, рвота, снижение давления. Не показаны промывание желудка, вызов рвоты – только при остром отравлении. Проводится симптоматическое лечение.

Противопоказания

  • непереносимость компонентов состава, гиперчувствительность к ним;
  • обострение язвы желудка;
  • легочное кровотечение, кровохарканье;
  • дыхательная недостаточность;
  • первый триместр беременности, лактация;
  • возраст до 12 лет.

Аналоги

Заменить Пульмобриз можно препаратами с отхаркивающим эффектом, тем же или другим составом:

  • Бромгексин – микстура и драже с одноименным активным компонентом.
  • Бронхобос – сироп и капсулы на основе карбоцистеина.
  • Лазолван – раствор для перорального приема, содержащий амброксол.
  • Амброксол – таблетки с одноименным действующим веществом.
  • Амбробене – таблетки, капсулы, сироп, раствор для приема внутрь и жидкость для инъекций на основе амброксола.
  • АЦЦ – таблетки, гранулы, сироп, содержащие ацетилцистеин.
  • Эрдомед – капсулы, гранулы на основе эрдостеина.
  • Милистан – каплеты, содержащие парацетамол, цетиризина гидрохлорид, хлорфенирамина малеат, декстрометорфана гидробромид.

Условия продажи и хранения

Пульмобриз отпускается без рецепта, хранится при температуре до 25 градусов не дольше 4 лет.

Источник: vrachmedik.ru

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Амброксола гидрохлорид — муколитическое и отхаркивающее средство, оказывает выраженное отхаркивающее, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противокашлевое действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и таким образом изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предотвращает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Амброксол не вызывает бронхообструкции, а наоборот, улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных астмой. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и возобновление природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокроту согласно интенсивности лечения.

Ацетилцистеин — муколитическое и отхаркивающее средство. За счет свободной сульфгидрильной группы разрывает бисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к снижению вязкости бронхиального секрета. Увеличивает мукоцилиарный клиренс. Оказывает антиоксидантное действие за счет свойства связывать свободные радикалы. Повышает синтез глутатиона, который является важным фактором детоксикации; благодаря этому свойству ацетилцистеин применяют для лечения при острых отравлениях парацетамолом, фенолами, альдегидами и другими веществами.

Фармакокинетика

Амброксола гидрохлорид. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1–2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови к тканям быстрое и выраженное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких.

Метаболизм и выведение. Около 30% дозы после перорального применения выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы). Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в коньюгированной форме.

T½ из плазмы крови составляет около 10 ч.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида меньше, что обусловливает в 1,3–2 раза выше уровень в плазме крови.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Ацетилцистеин. После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина, и в дальнейшем — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — около 50%. Ацетилцистеин выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

T½ определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 ч. В случае снижения функции печени T½ продлевается до 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ

лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета: в том числе при остром и хроническом бронхите, ХОБЛ, пневмонии, бронхоэктатической болезни, БА, муковисцидозе, ларингите, трахеите.

При синдроме шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения при осложнениях после оперативных вмешательств на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки. Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 5–7 дней без консультации с врачом.

Саше. Растворить содержимое 1 саше в ½ стакана воды и выпить.

Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 саше 3 раза в сутки.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к амброксолу, ацетилцистеину или другим компонентам, входящим в состав препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Кровохарканье, легочное кровотечение.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции или даже шок, сыпь, крапивницу, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, лихорадка, диспноэ, зуд и др.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, экзема, тяжелые поражения кожи — синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, стоматит, боль в животе, диарея, запор, неприятный запах изо рта.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, которая ассоциируется с БА).

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Со стороны органа слуха: звон в ушах.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности; случаи анемии, геморрагии. Отмечали случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет.

При приеме препарата в форме порошка для оральной суспензии возможно развитие легкого слабительного действия из-за содержания маннита (Е421).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

сообщалось о нескольких тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла), которые совпали по времени с применением амброксола гидрохлорида или ацетилцистеина. В большинстве случаев их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов с/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, похожие на признаки гриппа, симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических симпотомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирации.

С осторожностью применять препарат у пациентов с БА, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, тяжелыми заболеваниями печени (а именно следует увеличить интервал между применением или снизить дозу); у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, которые образуются в печени.

В состав препарата Пульмобриз, порошок для оральной суспензии, входит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому препарат не следует применять у больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.

Нет соответствующих данных относительно тератогенного влияния амброксола гидрохлорида и ацетилцистеина на плод, поэтому применять препарат во II–III триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку амброксола гидрохлорид и ацетилцистеин проникают в грудное молоко, нежелательно принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Дети. Применять у детей в возрасте старше 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола; может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсических веществ в организме.

Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхолегочном секрете.

Одновременное применение препарата и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.

При контакте порошка для оральной суспензии с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.

Амброксол хорошо переносится после парентерального применения в дозах до 15 мг/кг/сут и после перорального применения до 25 мг/кг/сут. В случае передозировки амброксолом не отмечено тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи, гиперсаливации. Для детей характерен риск гиперсекреции.

По аналогии с доклиническими исследованиями чрезмерная передозировка может привести к гиперсаливации, тошноте, рвоте и снижению АД.

Лечение. Неотложные меры, такие как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендуется симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Источник: compendium.com.ua


Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.