Авамис флутиказона фуроат


Препарат применяют только интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться уже в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Пациенту следует разъяснить, что симптомы заболевания будут улучшаться при постоянном регулярном применении. Длительность лечения следует ограничить периодом воздействия аллергена.

Взрослые и подростки (в возрасте с 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза – по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть достаточным для поддержания эффекта.

Дозу необходимо титровать до наименьшей дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет


Рекомендованная начальная доза – по 1 распылению (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при применении 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Дети в возрасте младше 6 лет

Безопасность и эффективность флутиказона фуроата у данной категории пациентов не установлены. Дать рекомендаций по дозированию не представляется возможным.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени не требуется коррекция дозы (см. раздел «Фармакокинетика»).

Инструкция по использованию назального спрея

Описание назального спрея

Препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рис. a).

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рис. а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.


Авамис флутиказона фуроат

Чтобы произвести впрыскивание необходимо с силой нажать на кнопку для распыления.

Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. При использовании назального спрея в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 сек, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рис. b). Распыление возможно только после встряхивания.

Авамис флутиказона фуроат

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рис. с).

Авамис флутиказона фуроат

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, следует использовать пальцы обеих рук (рис. d).

Авамис флутиказона фуроат

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовка спрея к применению

Подготовку к применению следует проводить, если:

  • спрей используется в первый раз;
  • флакон оставался открытым в течение 5 дней;
  • флакон не использовался в течение 30 дней и более.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

Перед применением:

  • не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек;
  • снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рис. е).

Авамис флутиказона фуроат

  • держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;
  • с силой нажать на кнопку. Произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рис. f).
  • Авамис флутиказона фуроат

    — теперь спрей готов к применению.

    Применение назального спрея

    1. Тщательно встряхнуть флакон.

    2. Снять колпачок.

    3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

    4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рис. g).

    Авамис флутиказона фуроат

    5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

    6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рис. h).


    Авамис флутиказона фуроат

    7. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

    8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

    9. Если согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, следует повторить пункты 4-6.

    10. Повторить процедуру для другой ноздри.

    11. Закрыть флакон колпачком.

    Уход за распылителем

    После каждого применения:

    • промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рис. i и j). Избегать попадания воды;
    • Авамис флутиказона фуроат

      Авамис флутиказона фуроат

    • никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
    • следует всегда закрывать флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.

    В случае если распылитель не работает:

    • проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;
    • проверить флакон на повреждения;
    • проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

    — попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

    Источник: www.vidal.by

    Форма выпуска и состав

    Выраженное противовоспалительное действие Авамису обеспечивает входящий в его состав активный компонент – флутиказона фуроат (синтетический глюкокортикостероид).

    Производится данный препарат в форме спрея назального, содержащего однородную суспензию белого цвета. При использовании разовой дозы общая биодоступность (способность усваиваться) лекарства составляет порядка 0,5%. Связывание препарата с белками плазмы составляет 99%. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивного метаболита, выводится в основном с калом.

    Выпускается спрей по 30, 60 или 120 доз во флаконе.

    Фармакодинамика

    Флутиказона фуроат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов. Для него характерно выраженное противовоспалительное действие.

    Фармакокинетика

    Активный компонент Авамиса абсорбируется только частично, участвуя в первичных процессах метаболизма в печени и кишечнике, что обуславливает незначительное системное воздействие. Интраназальное введение дозы препарата 110 мкг 1 раз в день не позволяет выявить концентрации вещества в плазме, доступные измерению (концентрация менее 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата, вводимого интраназально в дозировке 880 мкг 3 раза в день (суточная доза составляет 2640 мкг), равна 0,5%.


    Связывание флутиказона фуроата с белками плазмы крови составляет 99%. После достижения равновесной концентрации объем распределения вещества равен приблизительно 608 л.

    Флутиказона фуроат выводится из системного кровотока с высокой скоростью (общий плазменный клиренс составляет 58,7 л/час), преимущественно метаболизируясь в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием не обладающего фармакологической активностью 17p-карбоксильного метаболита (GW694301X).

    Исследования in vivo продемонстрировали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

    При внутривенном введении и приеме внутрь флутиказона фуроат и его метаболиты выводятся из организма в основном через кишечник путем выделения с желчью. При внутривенном введении период полувыведения препарата составляет 15,1 часа. Примерно 2% и 1% вещества выводятся через почки при внутривенном введении и пероральном приеме соответственно.

    Фармакокинетика Авамиса у пациентов преклонного возраста изучалась только в небольших статистических выборках. У данной категории больных случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, допускающих количественное определение, наблюдаются не чаще, чем у молодых пациентов.

    У детей содержание флутиказона фуроата в плазме при интраназальном введении дозы 110 мкг 1 раз в день обычно настолько мало, что не поддается количественному определению (менее 10 пг/мл).


    нцентрации вещества, которые можно определить количественно, были выявлены менее чем у 16% детей, у которых Авамис применялся интраназально в дозировке 110 мкг 1 раз в день, и менее чем у 7% детей, принимавших препарат в дозе 55 мкг 1 раз в день. Данные, подтверждающие, что у детей младше 6 лет случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, доступных для количественного определения, наблюдаются чаще, отсутствуют.

    При интраназальном введении у здоровых добровольцев активный компонент Авамиса не определялся в моче. Через почки выводится не более 1% метаболитов, поэтому считается, что дисфункции почек не влияют на фармакокинетику препарата.

    Исследования, проведенные у пациентов с умеренными дисфункциями печени, которые получали флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, доказали увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» на 172% и повышение максимальной концентрации вещества в организме на 42% по сравнению со здоровыми добровольцами. Предполагается, что вероятная экспозиция действующего вещества Авамиса в дозе 110 мкг при интраназальном введении не вызовет супрессию кортизола и не приведет к клинически значимым неблагоприятным эффектам. Поэтому коррекция дозы у больных с легкими и умеренными дисфункциями печени (класс А и В по шкале Чайлд – Пью) не требуется.

    Данные в отношении больных с тяжелыми дисфункциями печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) отсутствуют. При определении дозы для данной категории пациентов необходимо проявлять осторожность, поскольку они больше подвержены риску возникновения системных побочных реакций, вызванных назначением глюкокортикостероидов.

    Показания к применению


    Препарат назначают для симптоматического лечения аллергического насморка, проявляющегося как сезонно, так и круглогодично. А также при аденоидах, для уменьшения отека слизистой.

    Противопоказания

    Согласно инструкции, Авамис не назначается в следующих случаях:

    • При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата;
    • Пациентам, ранее получившим терапию ритонавиром;
    • Детям младше двух лет.

    С осторожностью препарат назначается пациентам, имеющим тяжелые нарушения функций печени, а также беременным женщинам. В период лактации препарат назначается в минимальных эффективных дозах.

    Инструкция по применению Авамиса: способ и дозировка

    Спрей назначается только для интраназального применения (впрыскивание через нос). Использование препарата следует проводить регулярно, не пропуская доз.

    Клинические исследования свидетельствуют, что ощутимое воздействие лекарства наблюдается спустя 7-8 часов после впрыскивания дозы. Развитие максимального терапевтического эффекта происходит в течение трех дней применения Авамиса.

    Перед первым использованием препарата флакон следует хорошо встряхнуть, снять колпачок, и нажать 6 раз на кнопку дозатора. Такие действия необходимы для того чтобы отрегулировать правильную дозировку для дальнейшего использования спрея. Регулировка дозирования необходима также, если препарат не использовали в течение последнего месяца.


    Авамис необходимо впрыскивать в предварительно очищенные носовые ходы. Удерживая флакон в вертикальном положении, голову следует наклонить чуть вперед, затем аккуратно ввести в носовой ход наконечник флакона и, делая вдох, нажать на кнопку дозатора. Выдох после применения препарата делается через рот.

    Дозировка назального спрея Авамис:

    • Взрослые и подростки старше 12 лет – по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1 раз в день, после достижения терапевтического эффекта дозу следует уменьшить до 1 впрыскивания в каждый носовой проход;
    • Дети от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 раз в сутки, в случае необходимости на период до достижения необходимого эффекта дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний.

    Длительность курса лечения определяет врач, исходя из длительности воздействия аллергена и состояния пациента.

    Побочные действия

    Отзывы об Авамисе подтверждают возможность возникновения таких негативных последствий, как:

    • Язвенные поражения оболочки носа;
    • Носовое кровотечение;
    • Сыпь, кожный зуд, крапивница;
    • Отек Квинке, анафилактический шок;
    • Задержка в развитии у детей при длительном применении.

    Передозировка

    При исследованиях биодоступности Авамиса во время интраназального применения пациенты принимали препарат в дозах, в 24 раза превышающих рекомендованные, на протяжении 3 дней. При этом нежелательные системные реакции не отмечались. Считается маловероятным, что при острой передозировке придется прибегать к другим мерам, кроме медицинского наблюдения.

    Особые указания

    Возможно изменение фармакокинетики флутиказона фуроата у больных со значительными нарушениями работы печени.

    Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению сложными механизмами и вождение автотранспорта.

    Применение при беременности и лактации

    Данные о влиянии Авамиса на фертильность отсутствуют. Достоверные сведения об особенностях лечения флутиказона фуроатом беременных женщин не предоставлены. Исследования на животных доказали, что применение глюкокортикостероидов может вызвать пороки развития, включая задержку внутриутробного развития и расщелины неба. Релевантность этих данных для людей, применяющих спрей интраназально в терапевтических дозах, остается под вопросом.

    Флутиказона фуроат допустимо назначать при беременности, только если польза лечения для матери существенно превышает вероятные риски для плода. Информация об экскреции флутиказона фуроата с грудным молоком недостаточна, поэтому в период лактации его применяют по строгим показаниям.

    Лекарственное взаимодействие

    Флутиказона фуроат быстро выводится из организма, участвуя в процессах первичного метаболизма в печени под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Исследования, проведенные на добровольцах, одновременно принимавших Авамис и высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 – кетоконазол, показали, что концентрация флутиказона фуроата в плазме крови оказывалась выше пороговой у 6 из 20 пациентов (в случае плацебо такой эффект наблюдался у 1 из 20 пациентов). Это небольшое повышение не приводит к статистически значимому изменению уровня кортизола в плазме на протяжении 24 часов в двух группах пациентов: принимавших Авамис в сочетании с кетоконазолом и принимавших только плацебо.

    При интраназальном применении флутиказона фуроата согласно инструкции не наблюдается взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

    Комбинация назального спрея Авамис с ритонавиром может привести к взаимному усилению действия лекарственных средств.

    Аналоги

    Аналогов препарата по действующему активному веществу нет.

    Аналоги Авамиса по оказываемому терапевтическому эффекту (лечение насморка, аллергического в том числе): Аква Марис, Аллергоферон, Аллержи, Берликорт, Виброцил, Вивидрин, Галазолин, Гисталонг, Гриппостад Рино, Дексаметазон, Диазолин, Длянос, Доксициклин, Доктор Тайсс Назолин, Зодак, Интал, Кетотифен, Кларисенс, Кларитин, Колдакт, Ксилометазолин, Лордестин, Мореназал, Називин, Назонекс, Нафтизин, Олинт, Преднизолон, Ринза, Санорин, Супрастин, Тавегил, Фармазолин, Фервекс спрей от насморка, Цетиринакс, Цетрин, Эрбисол и др.

    Сроки и условия хранения

    Препарат следует хранить при температуре от 15 до 30 °C, избегая попадания на него прямых солнечных лучей.

    Срок годности – 3 года с момента изготовления. После первого применения препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев, по истечении этого срока он считается непригодным.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы об Авамисе

    Отзывы об Авамисе среди пациентов преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность лекарственного средства и удобство использования. Назальный спрей хорошо устраняет отечность слизистой носа и избавляет от чувства дискомфорта. Однако некоторых больных смущает высокая стоимость Авамиса и его принадлежность к группе гормональных препаратов.

    Хотя гайморит не является прямым показанием к применению препарата, при этом заболевании его назначают достаточно часто. Назальный спрей позволяет избавиться от отечности и заложенности носовых пазух и улучшает транспортировку активных компонентов других лекарственных средств к очагу воспаления.

    Специалисты часто рекомендуют Авамис при аденоидах у детей, поскольку спрей значительно улучшает состояние маленьких пациентов. Зарегистрированы единичные случаи появления язвочек на слизистой оболочке и носовых кровотечений (обычно при длительной терапии).

    Цена на Авамис в аптеках

    Приблизительная цена на Авамис в аптечных учреждениях составляет 576–720 рублей (за флакон, содержащий 120 доз).

    Источник: www.neboleem.net

    Состав

    Действующее вещество: Флутиказона фуроат, 27,5 мкг (0,0275 мг) в каждой дозе. Относится к классу кортикостероидов нового поколения для местного использования.

    Вспомогательные вещества: декстроза – 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая – 825 мкг, полисорбат 80 – 13,75 мкг, раствор бензалкония хлорид – 16,5 мкг, динатрия эдетат – 8,12 мкг, вода очищенная – до 50 мкл.

    Авамис антибиотик или нет? Нет, это лекарственный препарат не относится к антибактериальным средствам, хоть и обладает выраженной противовоспалительной активностью. Такой эффект достигается за счет совокупности свойств, присущие всем стероидным гормонам.

    Фармакологические свойства

    Флутиказона фуроат – синтетический глюкокортикостероид, код ATX (ATC) R01A D12. В соединении с сальметеролом средство относится к группе препаратов, включенных в перечень важнейших лекарств. Разработано для симптоматического лечения аллергических, вазомоторных ринитов, снятия отеков и других воспалительных заболеваний.

    Принцип действия Авамиса основан на разностороннем влиянии глюкокортикоидов на организм человека. Флутиказона фуроат характеризуется мощной противовоспалительной и антиаллергической активностью. Угнетая синтез сильнодействующих медиаторов воспаления, препарат эффективно снимает симптомы аллергического ринита.

    Механизм действия Авамиса отличается четкой аффинностью к ГК-рецепторам. Высокая фармакодинамическая активность флутиказона фуроата оказывает отличный терапевтический результат в минимально возможной дозе, по сравнению с другими глюкокортикоидами.

    Будучи трифторированым производным, мед препарат при местном применении обладает низкой абсорбцией. Всего 0,5% от суточной дозы (от 2640 мкг), введенной интраназально, попадает в системную циркуляцию. Такая незначительная биодоступность редко провоцирует структурные осложнения.

    Авамис флутиказона фуроат

    Низкая нагрузка спрея для носа на организм обусловлена его значительной связывающей способностью. Флутиказона фуроат умеет связываться с белками, содержащимися в плазме крови, на 99% и более. Объем распределения препарата составляет 608 л.

    Метаболизируется Авамис преимущественно в печени, путем образования неактивных метаболитов 17-карбоксильной кислоты. Соответственно выведение происходит через кишечник с калом. Период полувыведения составляет 10-11 часов.

    Через сколько начинает действовать Авамис? Для достижения результата и снятия заложенности необходимо несколько дней. Появление терапевтического эффекта зависит от выбранной дозы.

    Максимально быстро действует препарат через 8 часов после первого применения аэрозоля для носа, при использовании концентрации в 110 мкг. В дозировке 55 мкг улучшение состояния наблюдается спустя 24 часа.

    Получение результата, устранение симптомов аллергического ринита, в том числе и глазных проявлений, возможно при условии регулярного использования препарата. Поскольку, Авамис при заложенности носа начинает действовать не сразу, важно продолжать его прыскать согласно назначениям врача.

    Вызывает ли привыкание Авамис? В редких случаях, индивидуально длительный прием препарата или превышение указанной дозировки провоцирует резистентность к действующему веществу. За курс 3-6 месяцев использования носовых каплей привыкание не сказывается на организме.

    Показания к применению

    Официально, Авамис лечит не болезнь, а устраняет симптомы исключительно сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет. Относительно недавно начались исследования о целесообразности применения препарата для купирования острых признаков бронхиальной астмы.

    В качестве дополнительной кратковременной терапии гормональные капли в нос иногда используются для лечения других заболеваний. Благодаря свойству снимать отеки препарат популярен среди ЛОР врачей.

    Любое воспаление слизистой оболочки носа сопровождается отделением слизи. Длительный простудный насморк, оставленный без внимания, часто приводит к присоединению вторичной инфекции, развитию медикаментозно-аллергического ринита. В этом случае оправдано назначение кортикостероидов.

    Можно ли Авамис при зеленых соплях? Окрашенная в зеленый, желтый или коричневый цвет слизь из носа часто возникает при бактериальной инфекции. Применение гормональных спреев при лечении насморка у взрослых и детей допустимо при комплексной терапии. Препарат помогает от зеленых соплей, так как препятствует накоплению гноя в полости носа.

    Для чего назначают Авамис:

    1. устранения симптомов аллергического ринита;
    2. улучшения состояния при вазомоторном рините;
    3. снятия заложенности носа при бактериальном, вирусном насморке;
    4. облегчения отделения секрета при лечении гайморита, сфеноидита, фронтита, этмоидита, сильного насморка;
    5. уменьшения отечности, заложенности уха при отитах, евстахиите;
    6. снятия воспаления, гипертрофии, гиперплазии тканей при аденоидите, тонзиллите, увеличенных миндалин, сопровождающихся густыми соплями.

    Показаниям к приему кортикостероидов служит также хронический насморк, длительный ринит, усугубившийся потерей обоняния. Но, самостоятельно использовать спреи или назальные капли на основе гормонов при вирусной инфекции, простуде и даже гриппе — запрещено.

    Входящий в состав бензалкония хлорид, при неверно подобранной дозе, длительности использования спрея, может поражать ткани. Чтобы потом не искать средства для восстановления слизистой носа, спрей назначает врач.

    Можно ли Авамис капать в ухо? Нет, препарат необходимо пшикать только в нос. Использование средства для ушей направлено на уменьшение отечности в евстахиевой трубе, снижение давления во внутреннем ухе.

    Одно из доказанных преимуществ флутиказона фуроата – способность снимать поражения конънюктивы при аллергическом рините: жжение, покраснение, слезоточивость в глазах. Тем не менее Авамис – это не глазные капли.

    Можно ли Авамис брызгать в горло? Нет, препарат разработан для интраназального применения. То есть область его действия – слизистая оболочка носа. Снимая отечность, препарат улучшает отхождение секрета, слизь не затекает в горло, как результат пропадает и кашель. Но применять его от кашля также нельзя.

    Противопоказания

    При повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости флутиказона фуроата или любого другого компонента состава, указанного в аннотации к инструкции, Авамис не используют. Не назначают гормональные спреи и капли при насморке детям до 2 лет.

    Среди общих противопоказаний к применению гормональных средств имеются:

    • вирусы герпеса, особенно 4 типа, вызывающий мононуклеоз;
    • туберкулез органов дыхания;
    • недавняя терапия Ритонавиром (у больных ВИЧ-инфекцией);
    • хирургические вмешательства на носоглотке.

    Указанные состояния сильно угнетают иммунную систему. Кортикостероиды обладают иммунодепрессивным свойством, которое является залогом лечения настоящей аллергии. Но, увеличение подобной нагрузки на организм, негативно сказывается на состоянии здоровья.

    Можно ли Авамис при температуре? Достоверных данных о действии препарата при гипертермии нет. С целью снизить жар гормональные интраназальные спреи не применяются.

    С осторожностью

    Авамис используется под строгим контролем врачей и отслеживанием динамикой показателей в крови у больных с серьезными нарушениями функции печени и почек. У этой категории пациентов повышается риск развития системных осложнений в результате затруднения метаболирования и выведения препарата.

    Применение при беременности и в период лактации

    Точных данных о влиянии флутиказона фуроата на организм беременных и кормящих грудью женщин нет. Отсутствуют данные о воздействии Авамиса на фертильность человека.

    Имеющаяся информация взята из исследований, проводимых на животных. У подопытных, вынашивающих потомство, препараты из группы кортикостероидов вызывали внутриутробные пороки развития. Выделение действующего вещества в грудное молоко не исследовалось.

    Применение Авамиса для лечения женщин во время беременности и лактации допустимо только, если возможная польза для матери выше риска для ребенка.

    Способ применения и дозы

    Препарат на основе флутиказона фуроата назначается для лечения насморка, вызванного реакцией на аллерген у взрослых и детей. Суспензию вводят исключительно интраназально, впрыскивая ее в каждый носовой проход. Одно распыление соответствует 1 дозировке и содержит 27,5 мкг активного вещества.

    С какого возраста можно применять Авамис? Препарат назначают детям с двух лет. До этого периода нет подтверждающей информации о целесообразности использования флутиказона фуроата. Больным до 2 лет интраназальные глюкокортикостероиды для лечения аллергического ринита не вводят.

    Детям, старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза применения Авамиса составляет 110 мкг. То есть по 2 впрыскивания в каждый носовой проход раз в день (27,5 * 2 впрыскивания * 2 ноздри). Для пожилых пациентов, больных с умеренным и средним нарушением работы печени, дисфункции почек препарат назначается в том же количестве.

    Для профилактики обострений и поддержания достигнутого терапевтического эффекта, суточная доза может быть уменьшена вдвое, до 55 мкг однократно. То есть по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход раз в день.

    Авамис флутиказона фуроат

    Когда лучше принимать Авамис утром или на ночь? Принципиального влияния на результат не имеет значение время введения лекарства. При этом важно, чтобы каждое последующее распыление проводилось в то же время суток. Индивидуально возможна схема 2 дозы 2 раза в день – по 1 распылению, каждое из которых соответствует дозе 27,5 мкг, утром и вечером.

    Детям с 2 лет рекомендованная суточная доза Авамиса составляет 55 мкг – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю раз в день. При отсутствии положительного эффекта допускается временное увеличение получаемого препарата до 2 распылений в каждый носовой проход ежедневно (110 мкг). После ликвидации острых симптомов необходимо вернуться к начальной дозе.

    Сколько дней составляет курс лечения Авамисом? Схема лечения и приема устанавливается индивидуально. Как и все гормональные средства, флутиказона фуроат обладает накопительным действием. Для купирования назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного ринита минимальная продолжительность лечения обычно составляет 2 недели – месяц.

    Длительность применения Авамис часто совпадает со временем действиям раздражителя. Например, при сезонной аллергии весной, его используют на протяжении всего периода цветений амброзии.

    Можно ли сморкаться после Авамиса? Согласно исследованиям большая часть введенного интраназально препарата удалятся при естественном процессе очищения дыхательных путей (мукоцилиарный клиренс) и, в итоге, проглатывается. На эффективность Авамиса это не влияет. Следовательно, высмаркивание после распыления не должно уменьшать степень действия. Но если перед введением спрея провести туалет носа, то желание высморкаться будем минимальным.

    Способ применения интраназального спрея прост. Перед использованием необходимо подготовить флакон с суспензией. Лучше проводить впрыскивание после предварительного туалета носовых ходов.

    Как правильно применять Авамис, если не дышит нос:

    1. за 15-30 минут до использования спрея при сильной заложенности закапать сосудосуживающее средство, которое пробивает нос;
    2. очистить проходы от слизи, при необходимости промыть их;
    3. слегка наклонить голову вперед и ввести наконечник флакона в ноздрю;
    4. одновременно вдохнуть и распылить Авамис, нажав на специальную кнопку;
    5. при впрыскивании стараться направлять струю не на перегородку, а на противоположную стенку прохода;
    6. повторить процедуру со второй ноздрей.

    Для пациентов со сбоями в работе почек, умеренными и средними нарушениями в функционировании печени, коррекция дозы спрея не нужна. Пожилые люди принимают препарат в обычной концентрации для взрослых.

    Через какое время можно повторить курс лечения Авамисом? Периодичность использования интранальзного глюкокортикоида определяет врач, индивидуально исходя из стадии заболевания. Допускаются длительное, на протяжении года, применение спрея с постоянным контролем состояния и перерывами на 1-2-4 месяца.

    Сам по себе Авамис не снимает заложенность носа в течение получаса, в отличии сосудосуживающих капель. Но при правильном использовании надолго обеспечивает свободное дыхание, без надобности частого впрыскивания.

    Что делать, если Авамис не помогает? Средство начинает действовать не сразу, для снятия заложенности носа необходимо время, обычно 1-2 дня. Полностью контролировать симптомы аллергии, согласно опыту больных кому помог Авамис, получается только после использования его курсом.

    Случаи отсутствия эффекта встречаются при нерациональном назначении препарата. Требуется провести дополнительные исследования и сменить схему лечения. Если же спрей перестал помогать, стоит проверить срок годности и условия его хранения.

    Сколько раз в год можно использовать Авамис? Периодичность и продолжительность каждого курса препарата определяет врач. Известны случаи о 18-месячном беспрерывном приеме. Обычно спрей назначают на каждое обострение аллергического ринита.

    Побочное действие

    Одной из основных проблем всех гормональных средств выступает синдром отмены. То есть при резком прекращении использования препарата симптомы заболевания снова возвращаются. Согласно статистике сопли после Авамиса встречаются редко. Для их исключения лучше придерживаться схемы окончания лечения, выбранной врачом.

    Как отменить Авамис:

    1. по завершении назначенного курса сделать перерыв 1 день;
    2. со второго дня давать через сутки, 10 раз;
    3. затем давать еще 10 раз, но уже с перерывом 2-3 дня;
    4. таким образом, постепенно увеличивая перерыв, отменить спрей.

    Второй вариант: после курса лечения, продолжать использовать препарат еще в течение 2 недель, но ежедневно чередуя ноздри. То есть: 1 день – 1 впрыскивание в 1 носовой проход. Затем менять ноздри с суточным перерывом еще неделю.

    Когда после нескольких использований Авамиса потекли сопли, говорит об индивидуальной аллергической реакции на препарат. Если же выделения возникли после прекращения лечения, то кроме синдрома отмены, существует вероятность проявления симптомов ОРВИ. Простудиться удается в самом начале приема лекарства. Определить причину появления выделений из носа можно по общему состоянию. Если есть температура после Авамиса, то, скорее всего, организм подхватил инфекцию.

    Вреден ли Авамис? То, насколько вредны и как переносятся глюкокортикоиды, определяется по степени их абсорбции в системный кровоток. Низкая биодоступность Авамиса (не более 0,5%) свидетельствует о незначительном риске побочных действий на организм. Тем не менее некоторые нежелательные явления присутствуют в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении. Их перечень поможет определить все за и против применения Авамиса.

    Самым распространенным побочным эффектом является кровотечение из носа, 1 эпизод из 10. При использовании спрея дольше 6 недель встречается чаще. В одном случае из ста возможно изъязвление слизистой оболочки носа, появление головной боли и головокружения. Сухость во рту и ноздрях, дискомфорт, жжение встречаются раз на 1000. Еще реже, не чаще 1 на 10000, бывают гиперчувствительные реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

    Частота возникновения тяжелых системных побочных явлений не определена. Прием глюкокортикоидов способен провоцировать преходящие нарушения зрения, глаукому, катаракту, задержку роста у детей. Понижение протромбина после Авамиса, принимаемого по назначению и в соответствии с инструкцией, и связанное с этим ухудшение свертываемости крови, не встречалось.

    Связь Авамиса и набора веса, относящая к влиянию стероидных гормонов на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему (ГГНС), сомнительна. Маловероятно развитие синдрома Ищенка-Кушинга, характеризующегося ожирением, артериальной гипертензией и другими многочисленными нарушениями в работе всего организма. Поэтому говорить о том, что Авамис повышает давление, способствует набору веса, оправдано только при одновременном приеме других гормональных препаратов.

    Тяжелые побочные явлений терапии глюкокортикоидами встречаются при сильном угнетении организма, обычно вводимыми перорально или парентерально (детальнее в разделе «особые указания»). В случае с Авамисом нагрузка на организм синтетическим гормоном минимальная, соответственно и вероятность развития нежелательных реакций низкая.

    Особые указания

    Детям, получавшим флютиказона фуроат каждый день в течение года в дозе 110 мкг, был поставлен диагноз задержка скорости роста. Но информация не описывает точную статистику развития патологии, так как нет данных об окончательных показателях. При необходимости длительного применения Авамиса важен регулярный контроль состояния здоровья ребенка и соответствия скорости роста нормам.

    Использование спрея с флютиказона фуроатом проводится с осторожностью у пациентов со значительными нарушениями функции надпочечников. Совместное лечение ритонавиром и Авамисом не рекомендовано из-за высокого риска повышения системной концентрации гормона. Оба предостережения основываются на исследованиях по влиянию других глюкокортикостероидов, но расщепляющихся аналогично флютиказона фуроату.

    Передозировка

    Клинические наблюдения основывались на развитии и степени выраженности системных побочных явлений. Доза для взрослых, превышенная в 24 раза рекомендованной, ежедневно на протяжении трех суток и дольше, не сказалась на развитии нежелательных реакций в организме.

    Сколько дней подряд можно пользоваться Авамисом? Курс терапии определяет врач. Значение имеет цель лечения глюкокортикоидами. При комплексной терапии ЛОР заболеваний иногда достаточно 2-3 дней использования препарата. Для устранения симптомов аллергического ринита требуется минимум 14-30 дней применять Авамис без перерыва.

    О случаях острой передозировки неизвестно. При подозрении на превышение рекомендованных концентраций интраназальных кортикостероидов, необходимо прекратить их введение. Лечение в данном случае – симптоматическое.

    Можно ли часто использовать Авамис? Да, препарат разработан для регулярного применения на длительное время. Проведенные клинические исследования доказали его переносимость и безопасность. Но если острые симптомы ринита проявляются слишком долго, более 3-4 месяцев, требуется повторно обратиться к лечащему врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Имеющиеся теоретические данные исключают возможность взаимодействия Авамиса с другими лекарственными средствами, расщепляемыми аналогично флютиказона фуроату. Препараты основаны на быстром выведении после метаболирования печенью проглоченной части в результате интраназального использования. Таким образом, реальные исследования, изучающие взаимодействие Авамиса и других препаратов, не проводились.

    Интраназальные глюкокортикоиды допустимо сочетать с негормональными каплями в нос, как при лечении аллергического ринита, так и при комплексной терапии ЛОР-инфекций. Например, морская вода Квикс и Авамис, используются поочередно. Сначала проводится туалет носа, промываются ноздри, а затем распыляется основное средство.

    Авамис и Супрастин назначаются вместе, как обязательные лекарства в терапии острого проявления аллергии или аденоидита. Для детей лучше использовать антигистаминные препараты не в таблетках, а в сиропе или капельках.

    При сильной заложенности носа применяют Авамис и Отривин. Для снятия отека вводят сосудосужающее, затем глюкокортикоид. Но, обладая накопительным эффектом, гормон способен полностью устранять зависимость от обычных капель.

    Можно Авамис и ИРС 19 вместе? Да, разрешается при необходимости снять отек гормональными препаратами и поднять иммунитет слизистой оболочки носа полезными бактериями. Оптимально ИРС 19 использовать через 15-20 минут после спрея с флютиказона фуроатом.

    Авамис и антибиотики применяются при комплексной терапии инфекций придаточных пазух носа. Гормон снизить воспаление, снимет отек, а антибактериальный препарат уничтожит причину болезни. Мало того, при гайморите, этмоидите Авамис будет эффективен только с антибиотиками.

    Самостоятельно при каждом насморке применять местные глюкокортикоиды не нужно. Гормонотерапия имеет плюсы и минусы, ее особенность – подавлять иммунитет. При вирусном, бактериальном поражении, сниженная естественная защита только усилит размножение патогена. Иногда при нерациональном длительном приеме Авамиса приходиться лечить грибки и в носу, и во рту.

    Нет данных о негативном влиянии на организм Авамиса и противозачаточных таблеток. Находящиеся в составе виды гормонов, действуют по-разному, не снижают эффективность друг друга.

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

    Описание фармакологических свойств большинства местных интраназальных глюкокортикоидов и флютиказона фуроата, объясняет отсутствие воздействия на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Нет выраженного влияния Авамиса на анализ крови, при условии использования спрея по инструкции. Быстрое выведение, низкая биодоступность предполагают слабые изменения показателей в лабораторных исследованиях.

    Форма выпуска

    Авамис производится в виде спрея назального дозированного. Современная форма выпуска позволяет удобно подавать лекарство к месту назначения. Одно распыление соответствует разовой дозе действующего вещества – 27, 5 мкг флютиказона фуроата.

    Как выглядит Авамис? Лекарство представлено белой однородной суспензией, размещенной в специальной упаковке – флакон и футляре. Пузырек из специфического оранжевого стекла находится внутри пластикового футляра. Он снабжен клапаном, распыляющий механизм, индикаторным окном и ограничителем в виде колпачка. В 1 упаковке может быть представлен объем 30, 60 или 120 доз.

    Условия хранения и срок годности

    Препарат годен на протяжении 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Держать спрей следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25-30 C. Не допускать замораживания.

    Можно ли использовать Авамис, если истек срок годности? Нет, его необходимо утилизировать. Условия хранения после вскрытия остаются прежними. Добавляются действия по обязательному уходу за флаконом, распылителем.

    Сколько времени можно хранить Авамис открытым? Срок хранения после вскрытия не уменьшается от общего. Нет острой надобности держать лекарство в холодильнике.

    Условия отпуска из аптек

    Авамис без рецепта отпускают в некоторых аптеках РФ и других странах постсоветского пространства. Но по инструкции для покупки препарата следует предварительно выписать рецепт. По показаниям это делает ЛОР, аллерголог, реже хирург (при проведении операции по удалению полипов в носу).

    Независимо по рецепту или нет, будет приобретен спрей, начинать использовать его без консультации и оценки состояния здоровья врачом не рекомендовано.

    Производитель

    «Glaxo Operations UK Limited» / «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT. Страна производитель Великобритания/ Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK.

    Инструкция по использованию назального спрея

    Авамис выпускается в оранжевых флаконах, которые на производстве помещают в пластиковые футляры. Сменный флакон не предусмотрен. Если спрей используется впервые или был оставлен открытым (хранился без защитного колпачка) требуется предварительно подготовить его.

    Авамис флутиказона фуроат

    В течение 10-15 секунд энергично встряхивают футляр, не снимая крышку. Затем следует снять колпачок, и минимум 6-7 раз распылить препарат в направлении от себя. Пшикать нужно до появления легкого облачка.

    Как открыть Авамис:

    1. взять в одну руку футляр;
    2. положить большой и указательный палец другой руки на крышечку;
    3. плавно потянуть вверх.

    Для нажатия на кнопку необходимо приложить усилие. Если не получается, допустимо надавливать пальцами обоих рук. Через специальное окно-индикатор на футляре можно увидеть количество препарата. Важно стараться всегда надевать колпачок, это обеспечивает герметичность, предотвращает попадание пыли в распрыскиватель.

    Авамис флутиказона фуроат

    При засорении запрещено пытаться прочищать наконечник иглой или булавкой. Нужно встряхнуть бутылочку и несколько раз сильно нажать на кнопку. Если же во флаконе осталось мало лекарства, то распылитель перестанет работать.

    Авамис флутиказона фуроат

    После каждого применения следует аккуратно промокнуть наконечник и внутреннюю часть крышки сухой салфеткой. Нельзя допускать попадания воды или другой жидкости внутрь флакона. Восстановление поврежденного футляра, наконечника, установка сменного блока не предусмотрена. Поэтому, если пытаться разобрать Авамис, то высока вероятность, что необходимо будет покупать новый ингалятор.

    Цена

    Большинство аптек реализует препарат во флаконе из 120 доз. Цена на 30 доз не превышает 400-450 рублей, на 60 доз – 500-600 рублей. Выгодней покупать максимальную упаковку.

    Сколько стоит Авамис спрей назальный 120 доз? Диапазон цен колеблется в пределах 600-900 рублей. Средняя составляет 650 рублей.

    Аналоги

    В лечении любой болезни возникает ситуация, когда нужен поиск альтернативных препаратов. Причиной может быть высокая стоимость основно средства, неэффективность, противопоказания. Аналогами в фармакологии называются лекарства с одинаковым действующим веществом. Коммерческое имя средства отличается, неизменным остается международное непатентованное название.

    Авамис флутиказона фуроат

    В случае с Авамисом, фактически аналогов на рынке РФ нет. Есть подобные препараты, со схожими фармакологическими свойствами, активным компонентом из одной группы, но не тем самым. Популярны лекарства на основе мометазона фуроата (Назонекс, Саномен, Морис) и флютиказона пропионата (Фликсоназе, Синофлурин, Назарел).

    Можно ли применять Авамис с другими каплями? Нет, использование двух и более интраназальных глюкокортикоидов одновременно не практикуется. Например, капли Морис или Авамис, принимаемые вместе, усиливают риск побочных явлений.

    Допустима замена одного препарата другим, при отсутствии результата, малой эффективности или по показаниям. Переход на аналог без предварительной консультации врача не рекомендован.

    Не стоит самостоятельно использовать и любые другие лекарства, назначаемые в комплексе с Авамисом при аллергическом рините. Например, антигистаминные препараты важно подбирать исходя из выраженности симптомов заболевания. То есть что больше беспокоит – зуд, отек, выделения, чихание, нарушения сна и другое. На каждый раздражитель необходим свой блокатор рецепторов. Самостоятельно выбрать оптимальный антигистамин сложно.

    Не являются аналогами или подобными Авамису сосудосуживающие препараты на основе ксилометазолина, оксиметазолина или нафазолина. Популярные капли Снуп, Галазолин, Тизин, Мералис, Отривин, Нафтизин, Санорин при длительном применении вызывают привыкание. Средства разрешено использовать не более 3-5 дней, при том, что Авамис назначают на срок от месяца.

    Растительные лекарства от насморка в виде гелей, мазей или гомеопатия, иммуномодулирующие драже обладают слабым терапевтическим эффектом. При легком простудном насморке они способны снять дискомфорт, облегчить дыхание. Для устранения аллергического, вазомоторного ринита являются вспомогательными средствами.

    Одним из альтернативных неспецифических видов лечения аллергического и стойкого вазомоторного ринита является внутриносовая блокада. По-простому уколы в нос способны надолго вызвать ремиссию тяжелобольных. Для инъекций используют системные глюкокортикоиды, антигеморагические средства, анестетики.

    Авамис и любые другие структурные аналоги нельзя применять как капли в уши. Для того чтобы снять боль, зуд нужны специальные препараты. Отипакс, Отофа и прочие ушные капли могут использоваться вместе с интраназальными глюкокортикоидами в комплексной терапии отита, евстахиита.

    Источник: avamys.ru

    Лекарственная форма

    Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета

    Состав

    флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг

    Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

    Фармакодинамика

    ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

    Побочные действия

    Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — изъязвление слизистой оболочки полости носа. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

    Особенности продажи

    рецептурные

    Особые условия

    Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

    Показания

    симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

    Лекарственное взаимодействие

    Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

    На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

    Источник: apteka.ru


    Leave a Comment

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.