Бензидамин спрей



Лекарственная форма: &nbspраствор для местного применения
Состав:

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 1,50 мг.

вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95%) — 80,00 мг, глицерин 50,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,00 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА — 0,30 мг; натрия сахаринат — 0,24 мг; полисорбат 20 — 0,05 мг; натрия гидрокарбонат — в количестве необходимом для установления pH; вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа:НПВП
АТХ: &nbsp

A.01.A.D.02   Бензидамин

G.02.C.C.03   Бензидамин

Фармакодинамика:

Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает ему следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где pH ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), в меньшей степени интерлейкина-lβ (IL-lβ).


Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокин- подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и повреждением лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции.

Фармакокинетика:

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.


Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

— фарингит, ларингит, тонзиллит;

— гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в том числе после лучевой терапии);

— калькулезное воспаление слюнных желез;

— после лечения или удаления зубов;

— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Бензидамин используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;

— детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

— бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Беременность и лактация:


Не рекомендуется применение препарата Бензидамин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно. После еды.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет

Для полоскания горла или полости рта используют 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания в течение 20-30 секунд раствор необходимо выплюнуть.

Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):


очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Аллергические реакции:

нечасто — фотосенсибилизация;

редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд;

очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм;

частота неизвестна — анафилактические реакции.

Местные реакции:

редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости;

частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Прочие:

частота неизвестна — ларингоспазм.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.


Взаимодействие:Исследований взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Особые указания:

Если при применении препарата Бензидамин возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При применении препарата Бензидамин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Бензидамин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Бензидамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.


Препарат Бензидамин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 95% спирта).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного применения, 0,15%.

Упаковка:

По 100 мл или 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или из полипропилена.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-004681
Дата регистрации:02.02.2018
Дата окончания действия:02.02.2023
Владелец Регистрационного удостоверения:ВЕРТЕКС, АО ВЕРТЕКС, АО Россия
Производитель: &nbsp
Представительство: &nbspВЕРТЕКС ЗАО ВЕРТЕКС ЗАО Россия
Дата обновления информации: &nbsp02.03.2019
Иллюстрированные инструкции
Инструкции


Источник: www.lsgeotar.ru

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

Состав

100 мл cпрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза содержат:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,150 г.

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96 %, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат-20, вода очищенная.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактириальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.


Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При применении препарата Бензидамин-Акрихин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Бензидамин-Акрихин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Бензидамин-Акрихин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Бензидамин-Акрихин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

‒ гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

‒ фарингит, ларингит, тонзиллит;

‒ кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

‒ калькулезное воспаление слюнных желез;

‒ после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

‒ после лечения и удаления зубов;

‒ пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Бензидамин-Акрихин в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Бензидамин-Акрихин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Источник: apteka.ru

Химическое название

N,N-Диметил-3-[[1-(фенилметил)-1Н-индазол-3-ил]окси]-1-пропанамин

Химические свойства

Данное соединение – нестероидный противовоспалительный препарат, хорошо обезболивает, обладает жаропонижающим эффектом. У вещества широкая область применения. Молекулярная масса лекарственного средства составляет 309,4 грамма на моль.

Препарат выпускают в составе спреев для местного использования, таблеток для рассасывания, гелей и кремов, порошка для приготовления раствора. В лекарствах средство присутствует в виде бензидамина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Антисептическое, противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество снижает проницаемость капилляров, стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует процесс выработки аденозинтрифосфата и других макроэргических соединений. Средство неблагоприятно влияет на процессы синтеза медиаторов воспаления простагландинов, брадикининов, цитокина и гистамина. Бензидамин не оказывает влияния на выработку циклооксигеназы и липоксигеназы, тем самым предотвращая развитие ряда побочных реакций.

Вещество значительно снижает чувствительность болевых рецепторов в очаге воспаления, оказывает влияние на центры болевой чувствительности, расположенные в таламусе. Антисептическое действие лекарства особенно ярков выражено по отношению к бактериям Gardnerella vaginalis.

Препарат быстро и хорошо всасывается сквозь слизистую оболочку, быстро достигает воспаленных участков и тканей. Средство обладает низкой степенью связывания с белками плазмы крови – менее 20 %. Выводится лекарство через почки и кишечник. Период полувыведения составляет около 13 часов.

Показания к применению

Вещество назначают для приема внутрь при слабом и умеренном болевом синдроме различного происхождения.

Препараты на основе Бензидамина используют наружно:

  • при венозной недостаточности нижних конечностей, сопровождающейся флебостазом;
  • в составе комплексного лечения флебитов и тромбофлебитов поверхностных вен на нижних конечностях;
  • в качестве заживляющего и обезболивающего средства после флебэктомии (склероз вен);
  • при постфлебитическом синдроме;
  • у беременных женщин с нарушениями венозного кровообращения.

Лекарство назначают местно:

  • в составе комплексного лечения после экстракции зубов, тонзиллэктомии, переломов челюсти;
  • для лечения воспалений полости рта и горла (стоматит, фарингит, афтозные язвы, тонзиллит, гингивит);
  • при калькулезном воспалении слюнных желез;
  • пациентам с неспецифическими вагинитами (перед операцией и послеоперационный период);
  • при грибковых и трихомонадных инфекциях;
  • для устранения воспалительного процесса в области зева матки;
  • при эстрогенной терапии при атрофированном влагалище в пожилом и старческом возрасте.

Противопоказания

Препараты с Бензидамином нельзя применять:

  • при аллергии на активный компонент;
  • детям в возрасте до 12 лет (раствор);
  • при фенилкетонурии (таблетки для системного использования).

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится пациентами. Редко возникают:

  • жжение и ощущение онемения в полости рта (для таблеток и спрея для горла);
  • сухость в ротовой полости;
  • кожные высыпания и аллергические реакции;
  • сонливость и слабость.

Бензидамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от лекарственной формы и показаний используют разные дозировки и схемы лечения.

Таблетки для приема внутрь назначают в дозировке 0,2 грамма в сутки, распределяя на 4 приема. Продолжительность лечения определяет врач.

Спрей Бензидамин и раствор для полоскания полости рта (одну столовую ложку) используют каждые 1,5-3 часа. Лекарство нельзя глотать. Взрослым показано применение спрея по 4-8 доз за раз, детям до 6 лет – по 1 дозе на 4 кг веса (4 впрыскивания за раз — максимум).

Также с помощью препаратов на основе Бензидамина производят вагинальные спринцевания. Процедуру повторяют 2 раза в день. Перед использованием средства, его необходимо развести в 0,5 литрах воды (1 пакет порошка). За один раз во влагалище вводят по 140 мл полученного раствора.

Гель для наружного применения наносят на пораженные участки от 2 до 3 раз в день, затем осторожно втирают в кожу, пока препарат полностью не впитается.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством маловероятна.

Взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарствами.

Особые указания

Нельзя, чтобы лекарство попадало в глаза. Гель нежелательно наносить на слизистые оболочки.

Длительное использование препарата (более недели) можно осуществлять только после консультации с лечащим врачом.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях требуется дополнительное применение других препаратов.

Детям

Раствором нельзя полоскать рот в возрасте до 12 лет.

При беременности и лактации

При лечении беременных и кормящих женщин необходимо соблюдать особую осторожность.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Бензидамина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия данного вещества: Тантум, Тэнфлекс, Оралсепт, Тантум Верде, Тантум Роза, Тантум Верде Форте.

Отзывы о Бензидамине

Отзывы о лекарстве в основном хорошие. Чаще всего его назначают при ангине или других воспалительных заболеваниях горла. Хороший эффект от спрея на основе Бензидамина после тонзилэктомии, заживление происходит быстро и без осложнений. Однако, встречаются сообщения о проявлении аллергических реакций на препарат, особенно у маленьких детей. Отзывы об использовании других лекарственных форм немного.

Цена Бензидамина, где купить

Стоимость спрея для местного использования Оралсепт составляет порядка 300 рублей за 30 мл флакон с дозатором, одна доза препарата содержит 0,255 мг действующего вещества. Купить таблетки для рассасывания Тантум Верде можно примерно за 320-350 рублей, 20 таблеток по 3 мг каждая.

Источник: medside.ru


Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.