Лаферобион назальный

Состав и форма выпуска

Состав:

Активное вещество — интерферон рекомбинантный человеческий a -2b – 100тыс., 1млн., 3млн.,5млн., 6млн.. 9млн., 18 млн. 

Форма выпуска:

  • Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) назального раствора 100тыс. МЕ во флаконе, №1.
  • Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 1 млн. МЕ во флаконе, №1.
  • Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 3 млн. МЕ во флаконе, №1.
  • Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 5 млн. МЕ во флаконе, №1.
  • Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 6 млн. МЕ во флаконе, №1.
  • Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 9 млн. МЕ во флаконе, №1.
  • Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 18 млн. МЕ во флаконе, №1.

Фармдействие

рекомбинантный интерферон альфа-2b — высокоочищенный растворимый в воде белок с молекулярной массой 19 300 Да.

Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки, а также обладает противовирусным и иммуномодулирующим эффектами. Действие интерферона альфа-2b проявляется путем его связывания со специфическими рецепторами на поверхностной мембране клетки и инициирования комплекса последовательных внутриклеточных реакций, связанных с индукцией ряда ферментов и реализацией клеточных функций, а именно: с подавлением репликации вируса в инфицированной клетке и снижением пролиферации опухолевых клеток; с реализацией иммуномодулирующих процессов (усиление фагоцитарной активности макрофагов, повышение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням).

Показания 

препарат применяют в комплексной терапии у взрослых и детей при:

  • остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы);
  • хроническом гепатите С;
  • острых и хронических септических заболеваниях вирусной природы;
  • острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных;
  • острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной этиологии, включая дессиминированные формы острого и хрониосепсиса;
  • герпетической инфекции различной локализации (опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания, генитальный герпес, герпетический кератоконъюнктивит и кератоувеит);

  • папилломатозе гортани;
  • рассеянном склерозе;
  • злокачественной меланоме, увеальной меланоме, почечно-клеточной карциноме, поверхностно локализованном раке мочевого пузыря, раке яичника и молочной железы, саркоме Капоши на фоне ВИЧ-инфекции, хроническом миелолейкозе, волосатоклеточном лейкозе, неходжкинских лимфомах, базальноклеточной карциноме, Т-клеточной лимфоме кожи (грибовидном микозе).

Дозировка

препарат используют в виде р-ра. Р-р Лаферобиона вводят в/в (капельно), в/м, п/к, внутрикожно, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, интраназально, субконъюнктивально.

Лаферобион 100 000 МЕ для интраназального применения

Орви у детей, в том числе у новорожденных

Интраназально по 4–6 капель в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки в течение 3–5 дней; дозировка препарата для новорожденных — 20 000–50 000 МЕ/мл, для остальных детей — 100 000 МЕ/мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных р-ром Лаферобиона, на 10–15 мин.

Орви у взрослых

Интраназально по 0,25 мл р-ра Лаферобиона (100 000 ME/мл) в каждый носовой ход 6–8 раз в сутки. Перед применением вводимый р-р Лаферобиона следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остаток р-ра хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения.


Острый диарейный синдром у новорожденных

Ректально в виде ежедневных микроклизм, содержащих по 100 000 МЕ Лаферобиона, в течение 3–7 дней.

Острые кишечные инфекции у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции

Ректально в дозе 10 000 МЕ/кг 3-кратно с интервалом 48 ч.

Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости

В/в по 2–4 млн ME 1 раз в сутки; суммарная доза на курс — 12–16 млн ME; целесообразно одновременное эндолимфатическое введение препарата в той же дозе — 2–4 млн ME 1 раз в сутки.

Герпетический кератоконъюнктивит:

закапывание по 2–3 капли р-ра Лаферобиона (1 млн ME в 5 мл изотонического р-ра) каждые 2 ч в течение 7–10 дней; по мере исчезновения симптомов заболевания препарат можно применять реже.

Лаферобион для парентерального применения

Острый вирусный гепатит в

В/м введение по 1 млн ME (в тяжелых случаях — по 2 млн ME) 2 раза в сутки на протяжении 10 дней. Далее в зависимости от клинического статуса больного курс лечения может быть продлен до 2–3 нед по данной схеме или проводиться в дозе 1 млн ME 2 раза в неделю в течение нескольких недель.


Хронический вирусный гепатит в

В/м введение по 3–4 млн ME 3 раза в неделю в течение 2 мес.

Хронический вирусный гепатит c

П/к введение по 3 млн ME 3 раза в неделю (через день) комбинированно с рибавирином или в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний или при непереносимости рибавирина). Курс лечения — 3–4 мес, после чего проводят определение РНК HCV. Терапию продолжают в случае отрицательного результата (РНК HCV не выявлена).

При монотерапии курс лечения Лаферобионом состав Лаферобион амп. 100 тыс. ЕД №10ляет 12–18 мес, в комбинации с рибавирином — 6 мес; при генотипе 1 вируса и высоком уровне вирусной ДНК в сыворотке крови до начала терапии в случае отсутствия в сыворотке крови РНК HCV к концу 6 мес лечения комбинированную терапию можно продолжать еще 6 мес, принимая во внимание такие отягощающие факторы, как возраст старше 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз.

Герпетические инфекции

Опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн ME в/м + 2 млн ME в 5 мл изотонического р-ра натрия хлорида п/к в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения — 5–7 дней.

Кожные герпетические высыпания:ежедневное в/м или п/к (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн ME; лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы.

Генитальный герпес:ежедневное в/м введение в дозе 2 млн ME в сочетании с местным применением препарата в виде аппликаций на область высыпаний.


Папилломатоз гортани: п/к по 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (через день) в течение 6 мес и больше.

Дозу корректируют с учетом переносимости препарата, лечение начинают после удаления хирургическим (с помощью лазера) путем опухолевой ткани.

Рассеянный склероз

В/м по 1 млн ME 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение полугода.

Злокачественная меланома: в качестве дополнения к хирургическому лечению и для индукции ремиссии вводят в/в по 20 млн ME/м2 в сутки (инфузионно в течение 20 мин), 5 раз в неделю в течение 4 нед. Поддерживающая терапия — п/к по 10 млн ME/м2 3 раза в неделю в течение 48 нед.

При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно: при гранулоцитопении (гранулоциты <500/мм3), повышении уровней АлАТ/АсАТ в сыворотке крови (в 5 раз выше верхней границы нормы) — применение препарата прекращают до нормализации показателей. Лечение возобновляют в половинной дозе. При сохранении непереносимости препарата и снижении количества гранулоцитов до 250/мм3 или повышении активности АлАТ и/или АсАТ в сыворотке крови (в 10 раз выше верхней границы нормы) препарат отменяют.

Увеальная меланома: (при лечении Лаферобионом в сочетании с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией) — парабульбарно ежедневно по 1 млн ME препарата (разведенного в 1 мл воды для инъекций) в течение 10 дней; повторные 10-дневные введения проводятся через 20 дней дважды; общий курс лечения — 48 нед. Не исключена необходимость проведения повторных курсов через 45 дней.


Почечно-клеточная карцинома: в/м по 3 млн ME, ежедневно в течение 10 дней; суммарная доза на курс лечения состав Лаферобион амп. 100 тыс. ЕД №10ляет 30 млн ME; повторные курсы проводят с интервалом 3–5 нед в течение полугода, а затем с интервалом 1,5–2 мес в течение года.

В качестве индукционной терапии вводят в/м или п/к по 10 млн МЕ/м2 (до 18 млн МЕ/м2 в сутки). Данные дозы достигаются путем повышения предыдущей дозы через каждые 3 дня на 3 млн МЕ/м2 (первые 3 дня — по 3 млн МЕ/м2, вторые 3 дня — по 6 млн МЕ/м2, следующие 3 дня — по 9 млн МЕ/м2 и далее до достижения дозы 18 млн МЕ/м2). Коррекцию дозы проводят с учетом переносимости препарата. При хорошей переносимости максимальная доза состав Лаферобион амп. 100 тыс. ЕД №10ляет 36 млн МЕ/м2, продолжительность индукционной терапии — 3 мес, после чего решают вопрос об отмене препарата или продолжении лечения при наличии ремиссии или стабилизации состояния. При поддерживающей терапии препарат вводят в тех же дозах 3 раза в неделю не менее 6 мес.

Поверхностно-локализованный рак мочевого пузыря:внутрипузырные инстилляции в дозе 30–50 млн ME еженедельно в течение 8–12 нед. При карциноме

In situ вводят по 60–100 млн МЕ на инстилляцию еженедельно в течение 12 нед.


введения препарата пациент должен воздерживаться от приема жидкости в течение 8 ч; перед введением препарата необходимо опорожнить мочевой пузырь. Лаферобион вводят стерильным шприцом через катетер в полость мочевого пузыря, где он должен находиться в течение 2 ч, при этом каждые 15 мин пациенту следует менять положение тела (для лучшей соприкасаемости препарата со слизистой оболочкой мочевого пузыря), через 2 ч мочевой пузырь необходимо опорожнить.

Рак яичника: внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней в дренаж — по 5 млн ME; дальнейшее введение Лаферобиона — в/м по 3 млн ME в течение 10 дней между курсами химиотерапии; суммарная курсовая доза Лаферобиона состав Лаферобион амп. 100 тыс. ЕД №10ляет 90 млн ME. Последующие курсы можно назначать с интервалом в 2–3 мес на протяжении 1–1,5 лет: 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней.

Рак молочной железы:в/м ежедневно в течение 10 дней по 3 млн ME. Повторные курсы проводят в течение года с интервалами 1,5–2 мес, а затем — 2–3 мес (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы терапии Лаферобионом с курсами химио- или лучевой терапии.

Саркома капоши на фоне вич-инфекции: вводят в/м ежедневно в течение 10 дней по 3 млн ME; лечение сочетают с химиотерапией проспидином; повторные курсы — 1 раз в месяц в течение полугода или в/в капельно в течение 30 мин — по 50 млн ME (30 млн ME/м2) ежедневно в течение 5 дней подряд или с интервалом в 1 день, после чего необходимо сделать перерыв не менее 9 дней до начала следующего 5-дневного курса. Данный режим введения может длиться неограниченный период, за исключением случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости препарата.


Хронический миелолейкоз: вводят п/к по 5 млн МЕ/м2раза в сутки ежедневно до достижения полной гематологической ремиссии (количество лейкоцитов в периферической крови не более 10·109/л) или в течение 18 мес; при достижении полной гематологической ремиссии терапию продолжают до наступления полной цитогенетической ремиссии (у некоторых пациентов она достигается только через 1–2 года после начала терапии). Лечение необходимо начинать как можно раньше. При количестве лейкоцитов выше 50·109/л лечение можно начинать гидроксимочевиной в стандартной дозе, а затем переходить к применению Лаферобиона.

Волосатоклеточный лейкоз: в/м или п/к по 2–3 млн МЕ/м2 до достижения состояния ремиссии, далее — 3 раза в неделю через день. Продолжительность лечения — в среднем 12 мес. Дозу корригируют с учетом переносимости препарата.

Неходжкинские лимфомы: вводят в/м или п/к по 5 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (дополнительно к химиотерапии) или по 3 млн МЕ 3 раза в неделю на протяжении 12–18 мес (в качестве поддерживающей терапии при достижении ремиссии вследствие проведенной химиотерапии).


Базальноклеточная карцинома: по 10 млн МЕ (растворенных в 1 мл воды для инъекций) — в основание и в глубь опухоли (с помощью шприца объемом 1 мл).

Если площадь опухолевого поражения меньше 2 см2 — вводят 0,15 мл р-ра препарата (1,5 млн МЕ) 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед; суммарная доза не должна превышать 13,5 млн МЕ.

При площади поражения 2–10 см2 — доза препарата состав Лаферобион амп. 100 тыс. ЕД №10ляет 0,5 млн МЕ/см2 (первая инъекция не менее 1,5 млн МЕ), вводят 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед; одномоментно проводится лечение одного участка поражения; при отсутствии положительной динамики (оценка внешнего вида, размеров поражения, степени гиперемии, данных биопсии) после 2–3 мес лечения рассматривают вопрос о хирургическом лечении заболевания.

Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз) в стадии изъязвления: вводят интрадермально (в поверхностный слой дермы, ниже пятна или язвы) по 1–2 млн МЕ (растворенных в 0,5 мл воды для инъекций) 3 раза в неделю в течение 4 нед; перед введением участок поражения обрабатывают ватным тампоном со спиртом. Р-р препарата вводят тонкой иглой (30-го калибра), используя шприц объемом 1 мл, во время введения игла должна находиться практически параллельно поверхности тела, следует избегать более глубокого п/к введения.

Приготовление р-ра препарата

Р-р готовят непосредственно перед его введением. В качестве растворителя используют воду для инъекций (в случае если р-р готовят для п/к, внутрикожного или в/м введения), при этом воду для инъекций берут из расчета 1 мл на вводимую дозу препарата (что обеспечивает изотоничность вводимого р-ра).


Если р-р препарата готовят для внутрибрюшного или внутрипузырного введения в качестве растворителя используют 0,9% изотонический р-р натрия хлорида (который берут из расчета получения необходимой концентрации Лаферобиона в р-ре не менее 0,3 млн МЕ/мл).

Приготовление и проведение в/в инфузии препарата

За 30 мин до начала инфузионного введения Лаферобиона проводят инфузию 0,9% изотонического р-ра натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) и заканчивают ее непосредственно перед введением препарата.

Для приготовления инфузионного р-ра Лаферобион вначале растворяют в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды на вводимую дозу препарата), затем требуемое количество препарата (дозу в 1 мл водного р-ра) отбирают и добавляют к 50 мл 0,9% изотонического р-ра натрия хлорида. Приготовленный р-р вводят в/в капельно в течение 30 мин. После окончания введения Лаферобиона следует продолжить инфузионное введение 0,9% изотонического р-ра натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) в течение 10 мин.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, дисфункция щитовидной железы, тяжелые висцеральные нарушения у пациентов с саркомой Капоши;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, псориаз, саркоидоз, выраженные нарушения функции печени и/или почек, эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в том числе функциональные), хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированого цирроза печени, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением короткого курса кортикостероидной терапии), аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевание в анамнезе.

Побочные действия

при применении препарата наиболее часто возможно развитие дозозависимого гриппоподобного синдрома (озноб, повышение температуры тела, головная боль, боль в мышцах и суставах, чувство усталости).

Возможные побочные эффекты: нарушение функции щитовидной железы, нарушение зрения, функции печени, почек, электролитного баланса.

При длительных курсах терапии возможно развитие лейко- и тромбоцитопении, могут отмечать АГ и гипотензию, рвоту, артралгию, спутанность сознания, головокружение, атаксию, парастезии, тревожные и депрессивные состояния, повышенную возбудимость, сонливость, алопецию, кожную сыпь, зуд, приливы, тахикардию, кашель, носовые кровотечения, герпетические поражения.

Особые указания

перед назначением препарата и в процессе лечения необходимо исследование функции щитовидной железы. Препарат начинают или продолжают применять только при условии нормального уровня ТТГ в плазме крови. После прекращения терапии функция щитовидной железы, нарушенная в результате введения препарата, не восстанавливается.

Всем пациентам перед началом и во время терапии необходимо регулярно проводить исследования: развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным определением показателей белой крови, биохимический анализ крови, включая определение уровня электролитов, кальция, ферментов печени и креатинина.

При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.

У всех пациентов, получающих препарат, необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.

С осторожностью назначают препарат при наличии в анамнезе следующих заболеваний: сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза, хронические обструктивные заболевания легких, нарушения свертываемости крови (в том числе тромбоэмболии легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.

При приеме препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма, при развитии лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.

При развитии реакции повышенной чувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат необходимо немедленно отменить и провести соответствующие терапевтические мероприятия.

При развитии средней степени и тяжелых побочных эффектов необходима коррекция дозы, в некоторых случаях — отмена препарата.

Применение препарата прекращают в таких случаях: удлинение периода свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), появление легечного синдрома и рентгенологическое выявление инфильтрата или нарушение функции легких, появление или увеличение нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина и показателей протромбинового времени в сыворотке крови.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в данный период.

Способность управлять транспортными средствами может снизиться вследствие развития слабости, сонливости, нарушений сознания при применении препарата.

Взаимодействие

с осторожностью применяют препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными препаратами (потенциально оказывают миелосупрессивный эффект).

При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в том числе с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином), следует учитывать возможность влияния Лаферобиона на окислительные метаболические процессы. Необходимо контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови, при необходимости корректировать режим дозирования.

При применении препарата комбинированно с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (степени их тяжести и продолжительности).

При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.

Условия хранения 

в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.

 

Источник: apteka911.com.ua

Фармакологическое действие

Действующее вещество Лаферобиона оказывает противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, при этом является рекомбинантным человеческим интерфероном не оказывает токсического воздействия.

Максимальной концентрации Лаферобион достигает при подкожном или внутримышечном введении через 4-10 часов.

Лаферобион повышает иммуномодулирующую активность, подавляет пролиферации и рост вирусов в зараженных клетках. По отзывам Лаферобион эффективен и безопасен при лечении детей грудного возраста от различных инфекционных заболеваний.

Форма выпуска

Лаферобион выпускают в виде:

  • Суппозиторий ректальных (свечи Лаферобион), содержащих 1000000-500000 МЕ действующего вещества. Вспомогательные вещества – аскорбиновая кислота, токоферола ацетат, твердый жир. По 3 и 5 свечей в упаковке;
  • Порошка для приготовления назального раствора в ампулах, содержащих 100000- 18000000 МЕ действующего вещества.

Показания к применению Лаферобиона

Согласно инструкции Лаферобион применяют в составе комплексной терапии инфекций, вызванных:

  • Вирусом гепатита В, в тяжелых и среднетяжелых формах;
  • Смешанными инфекциями, вирусными или бактериальными, в том числе у грудных детей до 1 месяца;
  • Вирусом герпеса, включая герпетические поражения глаз, герпетические высыпания на коже, генитальный герпес, опоясывающий лишай;
  • Вирусом папилломы человека.

Также Лаферобион применяют в составе комплексной терапии рассеянного склероза и онкологических заболеваний:

  • Опухолей различной локализации, включая рак мочевого пузыря, яичника, почек, груди;
  • Меланомы кожи и глаз;
  • Саркомы капоши;
  • Миеломной болезни;
  • Других злокачественных опухолях различной локализации.

Противопоказания

Согласно инструкции Лаферобион противопоказан при:

  • Непереносимости действующего вещества – интерферона, а также других компонентов препарата,
  • Тяжелых заболеваниях почек и печени;
  • Тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
  • Угнетении миелоидного ростка кроветворения;
  • Заболевания щитовидной железы;
  • Эпилепсии и другие заболевания центральной нервной системы;

Лаферобион противопоказан к применению при беременности и в период лактации из-за отсутствия необходимых исследований.

Инструкция по применению Лаферобиона и дозы

Свечи Лаферобион применяют ректально. Обычно курс лечения составляет 10 дней. При папилломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки, бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях и урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путем, обычно назначают по одной свече Лаферобион 1,5 млн МЕ каждые 12 часов.

Детям Лаферобион назначают в составе комплексной терапии по одной свече Лаферобион 150 тысяч МЕ каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса – 5 дней. При лечении ОРВИ, пневмонии различной этиологии и менингите обычно достаточно одного курса. Для лечения инфекций, вызванной вирусом Эпштейна-Барра, требуется увеличение дозировки и продолжительности курса.

Лаферобион в ампулахРаствор Лаферобиона в ампулах применяют внутримышечно, внутривенно капельно, внутрикожно, подкожно, внутрипузырно, внутрибрюшинно, ректально и интраназально, субконъюнктивально.

При лечении ОРВИ у детей Лаферобион 100 000 МЕ/мл применяют интраназально по 4–6 капель в каждый носовой ход до 6 раз в сутки на протяжении 3–5 дней, для новорожденных детей Лаферобион применяют по 20 000–50 000 МЕ/мл. Также можно применять ватные турунды, пропитанные раствором Лаферобион в ампулах до 8 раз в сутки.

При лечении острых кишечных инфекций у детей Лаферобион применяют ректально в дозе 10 000 МЕ/кг. При лечении перитонита, гнойно-септических заболеваний, множественных абсцессов брюшной полости применяют Лаферобион в ампулах внутривенно по 2–4 млн ME 1 раз в сутки, но не более 12–16 млн ME за курс.

Лечение детей Лаферобионом при других заболеваниях определяется индивидуально врачом в зависимости от возраста и течения заболевания.

Побочные действия

При применении Лаферобиона возникающие побочные действия обычно проходят после окончания лечения. По отзывам Лаферобион может вызывать:

  • Озноб;
  • Нарушение сна;
  • Утомляемость;
  • Потливость;
  • Повышение температуры тела;
  • Миалгия;
  • Головная боль;
  • Артралгия;
  • Вялость.

Для уменьшения этих симптомов при применении Лаферобиона рекомендуется применение парацетамола.

При длительной терапии Лаферобионом по инструкции могут возникать:

  • Артралгия;
  • Головокружение;
  • Повышенная возбудимость или сонливость;
  • Алопеция;
  • Парастезия;
  • Тахикардия;
  • Атаксия;
  • Приливы;
  • Кашель;
  • Лейко- и тромбоцитопения;
  • Рвота;
  • Кожная сыпь или зуд;
  • Герпетические поражения.

Значительно реже, по отзывам о Лаферобионе, возникают тревожные и депрессивные состояния, носовые кровотечения и спутанность сознания.

Условия хранения

Лаферобион отпускается без рецепта. Срок хранения – 2 года. Разведенный раствор можно хранить в холодильнике не более суток.

Источник: www.neboleem.net

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Лаферобиона:

  • Порошок для приготовления назального раствора (во флаконах №1);
  • Порошок для приготовления раствора для инъекций (во флаконах №1).

Действующее вещество препарата – интерферон рекомбинантный человеческий aльфа-2b. В порошке для приготовления назального раствора его содержится 100 тыс. МЕ, в порошке для приготовления раствора для инъекций – 1 млн., 3 млн., 5 млн., 6 млн., 9 млн. или 18 млн. МЕ.

Показания к применению

Комплексное лечение инфекционных заболеваний:

  • Инфекции, вызванные вирусом герпеса: опоясывающий лишай, герпетические поражения глаз, генитальный герпес, герпетические высыпания на коже;
  • Инфекции, вызванные вирусом папилломы человека;
  • Инфекции, вызванные вирусом гепатита B (среднетяжелые и тяжелые формы);
  • Смешанные инфекции (бактериальные и вирусные), в том числе у новорожденных.

Комплексное лечение онкологических заболеваний:

  • Саркома Капоши;
  • Меланома кожи и глаз;
  • Миеломная болезнь;
  • Опухоли различной локализации, в том числе молочной железы, яичника, мочевого пузыря, почек.

Также Лаферобион применяют в составе комплексной терапии рассеянного склероза.

Раствор назальный применяется для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания

  • Тяжелые заболевания почек и/или печени;
  • Беременность (т.к. исследования по безопасности не проводились);
  • Лактация (т.к. неизвестно, выделяется ли интерферон с грудным молоком);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Раствор назальный применяется для закапывания в носовые ходы и ингаляций.

Для получения раствора Лаферобиона с активностью 50 тыс. МЕ к содержимому 1 флакона необходимо добавить 2 мл кипяченой или дистиллированной воды, с активностью 100 тыс. МЕ – 1 мл воды, после чего тщательно встряхнуть флакон.

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых симптомов заболевания.

При закапывании разовая доза составляет 5 капель (0,25 мл) с активностью 50-100 тыс. МЕ в каждый носовой ход. Вводить препарат следует каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки. Длительность лечения – не менее 2-3 дней.

Детям до 1 месяца применяют раствор Лаферобиона с активностью 50 тыс. МЕ, капают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки в течение 3-5 дней. При лечении детей этой возрастной группы также можно использовать носовые турунды, смоченные в растворе: их следует поочередно вводить в каждую ноздрю на 10-15 минут.

В виде ингаляций Лаферобион применяют с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной процедуры 3 флакона с порошком растворяют в 5 мл стерильной или кипяченой воды. Ингаляции делают 2 раза в сутки.

Для профилактики заражения ОРВИ в период эпидемии или при контакте с заболевшим человеком препарат с активностью 50-100 тыс. МЕ вводят по 5 капель в каждую ноздрю 2 раза в сутки (с интервалом не менее 6 часов) в течение всего срока угрозы инфицирования.

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного или подкожного введения. Перед введением содержимое 1 флакона растворяют в 1 мл инъекционной воды.

При лечении острого гепатита B, характеризующего среднетяжелым или тяжелым течением, Лаферобион вводят по 1 млн. МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем кратность применения снижают до 1 раза в сутки и терапию проводят еще 5 дней. Если есть необходимость пролонгировать эффект, препарат продолжают вводить по 1 млн. МЕ 2 раза в неделю в течение 14 дней. Наибольшая эффективность отмечается при назначении Лаферобиона в первые 5 дней желтушного периода, применение в более поздние сроки менее результативно.

При обострении хронического гепатита B Лаферобион применяют по 3-6 млн. МЕ 3 раза в неделю. Лечение может длиться до 24 недель. На 12-й неделе оценивают эффективность проводимой терапии: если клинического улучшения и снижения титра HbeAg не наблюдается, препарат отменяют.

При хроническом гепатите C назначают по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю. Курс – до 24 недель. На 12-й неделе оценивают эффективность проводимой терапии: если клинического и биохимического улучшения не наблюдается, препарат отменяют. Спустя 1 месяц лечения оценивают уровень АлАТ: если снижение составляет меньше 50% от исходных данных, дозу увеличивают до 6 млн. МЕ.

При клещевом энцефалите Лаферобион назначают по 1-3 млн. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее дозу снижают до поддерживающей – по 1-3 млн. МЕ через день, лечение продолжают еще 10 дней.

При онкологических заболеваниях препарат применяют в максимально возможных для каждого пациента дозах, т.е. тех, которые он может принимать в течение длительного периода. Поскольку Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, применять его нужно и после регресса очага опухоли или достижения ремиссии.

Средние рекомендуемые дозы:

  • Хронический миелоидный лейкоз – по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, далее – по 9 млн. МЕ 3 раза в неделю;
  • Лимфоцитарный (волосатоклеточный) лейкоз – по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, далее – по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю;
  • Почечно-клеточная карцинома – по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю;
  • Злокачественная меланома – по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения частичного или полного регресса метастазов, далее – по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю;
  • При саркоме Капоши у больных синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИДом) – по 36 млн. МЕ ежедневно, после стабилизации состояния – по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю.

Побочные действия

Наиболее распространенным побочным эффектом Лаферобиона является гриппоподобный синдром: головная боль, озноб, астения, боль в суставах, мышцах, спине, шее и глазах.

Также в некоторых случаях отмечаются:

  • Сердечно-сосудистая система: кардиомиопатия, кардиомегалия, синдром Рейно, стенокардия, аритмия (чаще брадикардия, синусовая тахикардия или экстрасистолия), эмболия легочной артерии, артериальная гипотензия;
  • Эндокринная система: гинекомастия, изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз), гипергликемия;
  • Пищеварительная система: гингивит, анорексия, изменение вкуса, диспепсия, гастралгия, изменение уровня печеночных ферментов, гепатит (вплоть до печеночной комы);
  • Нервная система: нарушения речи, мышления, памяти, внимания, сна, экстрапирамидные расстройства, мигрень, головокружение, гипер- и гипокинезы, парестезии, атаксия, депрессия, агрессивные реакции, эмоциональная лабильность, делирий, склонность к суицидальным реакциям;
  • Система крови: тромбоцитопения, лейкопения, гипохромная анемия, гемолиз;
  • Респираторная система: ринит, синуситы, непродуктивный кашель, диспноэ;
  • Опорно-двигательный аппарат: боли в костях, гипорефлексия, тендиниты, изменения в суставах (артрозы, артриты, ревматоидный артрит);
  • Половая система: сухость влагалища, аменорея, сексуальные девиации, импотенция;
  • Прочие: сухость кожи, флебит, жажда, гипотермия, лимфоаденопатия, отеки (периорбитальный, половых органов), аллергические реакции, кахексия, дегидратация, гиперкальциемия.

Особые указания

Во время лечения запрещено употреблять алкогольные напитки.

Влияние Лаферобиона на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания не изучено.

Лекарственное взаимодействие

Лаферобион не рекомендуется назначать одновременно с глюкокортикостероидами.

Применение других препаратов не противопоказано.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 ºС (в холодильнике).

Приготовленный раствор можно хранить не более суток в холодильнике.

Источник: spravka03.net

Состав

действующее вещество: іnterferon alfa-2b.

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Интерфероны. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства

ЛАФЕРОБИОН – противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция – усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Клинические характеристики.

Показания

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):

  • у пациентов, которые часто и длительно страдают заболеваниями верхних дыхательных путей;
  • при контакте с больными ОРВИ;
  • при переохлаждении;
  • при сезонном повышении заболеваемости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; применение во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Чтобы предотвратить распространение инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель. Не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи массажировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым – по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза – 24000 МЕ, суточная доза – 120000-144000 МЕ).

Дети. Детям возрастом до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза – 8 000 МЕ, суточная доза – 40 000 МЕ).

Детям возрастом от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза – 16 000 МЕ, суточная доза – 48 000-64 000 МЕ).

Детям возрастом от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза – 16 000 МЕ, суточная доза – 64000-80000 МЕ).

Детям возрастом от 14 до 18 лет – по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза – 24000 МЕ, суточная доза – 120000-144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым.

При контакте с больным и при переохлаждении – по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости – одноразово утром с интервалом 1-2 суток.

Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей

1. Снять защитный колпачок с флакона.

2. Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.

3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

Лаферобион назальныйЛаферобион назальный Лаферобион назальный Лаферобион назальный

Дети. Препарат применять с рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.

Передозировка

Не исследовалась.

Побочные реакции.

В единичных случаях – высыпания на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности

2 года. Срок годности после вскрытия флакона, при условии хранения при температуре от 2 до 8 º С, – 10 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей; по 1 флакону в пачку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Источник: tabletki.ua


Leave a Comment

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.