Лазолван макс

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ЛАЗОЛВАН® MАКС

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия 75 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 75 мг,

вспомогательные вещества: кросповидон, воск карнаубский, спирт стеариловый, магния стеарат,

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), вода очищенная,

состав чернил: шеллак, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из непрозрачной красной крышечки и оранжевого непрозрачного корпуса. Белыми чернилами на колпачке нанесена надпись «MUC 01», на корпусе — символ компании Boehringer Ingelheim.


Содержимое капсулы — круглые, желтовато белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанного с небольшим количеством порошка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 6,5 часов. Абсолютная биодоступность – 95 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.


Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид — активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН МАКС. Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) результатом длительного лечения (6 мес.) препаратом ЛАЗОЛВАН МАКС (капсулы пролонгированного действия 75 мг) наблюдалось значительное снижение обострений через 2 месяца лечения. Кроме того, отмечалось ослабление таких симптомов болезни как затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, аускультативные признаки по сравнению с плацебо. Кроме того, отмечалось, что течение болезни и необходимость в антибиотикотерапии были короче по сравнению с плацебо.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.


Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые: 1 капсула 1 раз в сутки.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Вскрывать или жевать капсулу запрещается!

Гранулы внутри капсулы выделяют активное вещество во время прохождения через пищеварительную систему.

Общая информация.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

  • сыпь, крапивница

Частота неизвестна:

  • зуд

Нарушения со стороны ЖКТ

Часто:

  • тошнота

Нечасто:

  • рвота, диарея

  • диспепсия, боль в животе

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

  • детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.


Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата ЛАЗОЛВАН МАКС показано только после консультации с врачом.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат ЛАЗОЛВАН МАКС в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Передозировка

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной упаковке из поливинилхлорида и/или поливинилдихлорида и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Ингельхайм, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Делфарм Реймс С.А.С., Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан

Юридический и почтовый адрес:

050008, г. Алматы, пр. Абая, 52

БЦ «Innova Tower», 7 этаж

Тел:+7-727-250-00-77

Факс:+7-727-244-51-77

[email protected]

Источник: drugs.medelement.com

Лазолван макс капсулы пролонгированного действия Лазолван макс

Показания Лазолван макс

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Режим дозирования Лазолван макс

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг 2-3 раза/сут.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.

Возраст

Разовая доза

Частота приема

5-12 лет

15 мг

2-3 раза/сут

2-5 лет

7.5 мг

3 раза/сут

до 2 лет

7.5 мг

2 раза/сут


В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет — по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.

Взрослым парентерально (в/м, в/в) — по 15 мг, в тяжелых случаях — по 30 мг 2-3 раза/сут.

Детям в/м — 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в — 1.2-1.6 мг/кг/сут.

Детям в возрасте до 2 лет в/в — 15 мг/сут, кратность введения — 2 раза/сут.

Детям от 2 до 5 лет в/в — 22.5 мг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.

Детям старше 5 лет — 30-45 мг/сут, кратность введения — 2-3 раза/сут.

Для респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения — 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко — слабость, головная боль.

Противопоказания к применению Лазолван макс

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Применение при беременности и кормлении грудью Лазолван макс

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.


При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей Лазолван макс

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания Лазолван макс

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Лекарственное взаимодействие Лазолван макс

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

 

 

Лазолван макс — это хороший выбор. Качество товаров, в том числе Лазолван макс, проходят контроль качества нашими поставщиками. Купить Лазолван макс Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку «Добавить в корзину». Мы с удовольствием доставим Вам Лазолван макс по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе «Доставка», либо Вы можете заказать Лазолван макс самовывозом.


Источник: kremkosmetika.ru

Фармакологические.

Доклинические доказано, что действующее вещество капсул Лазолван МАКС — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и на клетки Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата. Фармакологические свойства, благодаря которым быстро облегчается боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдались в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем через 6,5 часа при применении пролонгированных форм. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия — 95%.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема примерно 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет примерно 10:00. Общий клиренс около 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень препарата в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Источник: lek.103.ua

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лазолвана МАКС – капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, продолговатой формы, оранжевого цвета, с символом компании производителя (Берингер Ингельхайм); крышка капсулы имеет красный цвет и надпись «MUC 01» белого цвета. Содержимое капсулы – желтовато-белые блестящие гранулы, небольшое количество порошка.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: амброксола гидрохлорид – 75 мг;
  • вспомогательные компоненты: кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, стеарат магния;
  • капсула: желатин, вода очищеная, диоксид титана, красители– оксид железа красный и желтый, чернила (шеллак, диоксид титана).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол обладает свойством увеличивать секрецию дыхательных путей, усиливать продукцию легочного сурфактанта и стимулировать цилиарную активность. Благодаря этому усиливаются ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), что способствует лучшему отхождению мокроты и облегчает кашель.

При длительном (не менее 60 дней) применении препарата больными с хронической обструктивной болезнью легких было отмечено значительное снижение числа и длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Амброксол абсорбируется быстро и почти полностью. Максимальная плазменная концентрация после приема одной капсулы достигается за 6,5 часов. Относительная биодоступность препарата составляет 95%. Связь с белками плазмы – 90%.

При пероральном приеме амброксол быстро попадает из крови в ткани. Объем его распределения – 552 л. Наивысшая концентрация наблюдается в легких. 70% принятой дозы амброксола метаболизируется в печени, в основном путем глюкуронидации и путем частичного расщепления. Около 30% препарата подвергается эффекту первого прохождения через печень. Амброксол метаболизируется до дибромантраниловой кислоты в основном посредством изофермента CYP3A4.

Период термального полувыведения составляет примерно 10 часов. Общий клиренс – 660 мл/мин. 83% принятой единоразово дозы выводится за 5 дней с мочой. Возраст и пол не оказывают влияния на фармакокинетику препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Лазолван МАКС показан для лечения следующих заболеваний дыхательных путей, сопровождаемых отделением вязкой мокроты:

  • пневмония;
  • острый и хронический бронхит;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхиальная астма, сопровождаемая затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • возраст до 18 лет;
  • беременность (I триместр) и период лактации;
  • повышенная сенситивность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания:

  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • беременность (II–III триместры).

Инструкция по применению Лазолвана МАКС: способ и дозировка

Капсулы Лазолван МАКС принимают внутрь, независимо от приема пищи, целиком, не раскрывая и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Рекомендуется принимать по 1 капсуле пролонгированного действия в сутки.

Если симптомы заболевания сохраняются в течение 4–5 дней приема препарата, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль;
  • кожа, подкожные ткани и иммунная система: сыпь, крапивница, зуд, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

Передозировка

При передозировке Лазолвана МАКС возможно проявление побочных эффектов препарата, таких как тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальная боль.

Рекомендованное лечение: промывание желудка в течение 1–2 часов после приема препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Имеются единичные сообщения о случаях развития синдрома Стивенса – Джонсона и токсического эпидермального некролиза в период лечения отхаркивающими средствами. В связи с этим при появлении и усугублении признаков данных заболеваний (поражения кожи и слизистых оболочек, температура, боль в теле, ринит, кашель, боли в горле) следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования влияния Лазолвана МАКС на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Применение при беременности и лактации

Амброксол способен проникать через плацентарный барьер. В исследованиях не было выявлено нежелательного влияния препарата на беременность, эмбриональное, фетальное, постнатальное развитие и роды. Многочисленные данные о его применении после 28-й недели беременности не выявили отрицательного воздействия на плод. Однако в I триместре Лазолван МАКС противопоказан. Его применение во II и III триместрах возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Амброксол может выделяться с грудным молоком, в связи с чем препарат противопоказан к применению в период лактации.

Применение в детском возрасте

Лазолван МАКС противопоказан к применению в педиатрии.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек прием препарата допустим только по назначению врача. Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушении функции печени

Лазолван МАКС не следует принимать пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме амброксола с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином увеличивается проникновение данных препаратов в бронхиальный секрет.

Противопоказано применять Лазолван МАКС с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

Аналоги

Аналогами Лазолвана МАКС являются Амбробене, Амброгексал, Амброксол, Амбролор, Амбросан, Бронхоксол, Бронхорус, Викс Актив АмброМед, Лазонгин, Медокс, Нео-Бронхол, ОРВИС Бронхо, Ремеброкс, Суприма-коф, Тораксол Солюшн Таблетс, Флавамед, Халиксол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лазолване МАКС

Отзывы о Лазолване МАКС свидетельствуют об эффективности препарата в борьбе с кашлем. Особо отмечают удобство применения, поскольку пить его нужно всего 1 раз в день. Имеются единичные сообщение об отсутствии эффекта препарата, также среди минусов упоминается высокая стоимость и наличие противопоказаний.

Цена на Лазолван МАКС в аптеках

Ориентировочная цена на Лазолван МАКС (капсулы пролонгированного действия 75 мг, 10 шт.) составляет 230 рублей.

Источник: www.neboleem.net


Leave a Comment

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.