Отипакс через сколько начинает действовать


Острый средний отит, или воспаление среднего уха – очень частая проблема, особенно у детей. Обычно оно возникает на фоне простуды, сочетается с насморком, повышением температуры. Внезапно появляется резкая боль в ухе, снижается слух, иногда больной отмечает, что звуки «отдаются, как в бочке». Разумеется, лечить такое состояние должен врач. К сожалению, бывают ситуации, когда быстро добраться до врача невозможно. Что же делать в этом случае?

Первое, и главное при лечении острого среднего отита, как ни парадоксально это звучит – сосудосуживающие капли в нос. Это такие препараты как нафтизин, санорин, галазолин. Да, они пользуются не очень хорошей славой – мол, вызывают привыкание, но в случае воспаления среднего уха эти капли просто жизненно необходимы. Дело в том, что полость среднего уха соединена с носоглоткой с помощью так называемой евстахиевой трубы. При насморке, а, значит, отеке слизистой оболочки, евстахиева труба теряет проходимость. И возникающий в воспаленном среднем ухе экссудат (жидкость) не может эвакуироваться в носоглотку естественным путем. Она начинает накапливаться, давить на барабанную перепонку – возникает боль. При сильном воспалении возможен даже разрыв барабанной перепонки. Чтобы этого не произошло и необходимо восстановить проходимость носовых ходов и евстахиевой трубы. Обратите внимание – капать в нос нужно, наклонив голову на бок, в сторону больного уха. Закапывать в нос нужно 4-5 раз в день.


Второе – собственно, капли в ухо 3-4 раза в день. Это может быть спиртовой раствор борной кислоты, календулы, на худой конец – обычная водка. Капли обязательно необходимо подогреть. Не стоит греть сразу всю бутылочку – достаточно набрать в пипетку нужное количество капель, перевернуть ее резинкой вниз и на минуту опустить резинку в горячую воду. Закапывая лекарство в ухо ребенку ушную раковину нужно оттянуть чуть назад и вниз, взрослому – назад и вверх. Это необходимо для того, чтобы выпрямить слуховой проход и лекарство беспрепятственно проникло к барабанной перепонке.
Уменьшить боль могут и ушные капли «отипакс», «отинум», «анауран».

Внимание! Ни в коем случае нельзя закапывать в ухо спиртовые растворы или указанные выше лекарственные препараты (кроме анаурана), если из уха начались выделения. Скорее всего (а точно определить может только врач) это означает, что барабанная перепонка уже перфорирована, и попадание спиртового раствора в полость среднего уха может вызвать усиление боли.
ли из уха есть выделения, лучше использовать диоксидин 1% раствор. Подогретый, как описано выше, 5-6 раз в день. Перед тем, как закапывать диоксидин нужно очистить наружный слуховой проход от экссудата с помощью скрученного из ваты или марли жгутика (ни в коем случае не ватной палочки!), смоченного подогретым раствором 3% перекиси водорода. Уменьшить боль в ухе и температуру также помогут препараты типа панадола, нурофена, ибупрофена. Антибиотики, если они необходимы, назначит врач, когда вы до него доберетесь.

Часто встречаются советы наложить на больное ухо горячий компресс, погреть горячей солью и так далее. Этого делать нельзя ни в коем случае! Внешнее тепло создает благоприятную среду для микроорганизмов, что только увеличивает воспаление, а усиление кровотока способствует распространению инфекции. Максимум, что можно сделать – полуспиртовый согревающий компресс. Прямоугольный кусок ткани надрезают вдоль, смачивают водкой или разведенным вдвое спиртом, хорошо отжимают и накладывают вокруг уха. Ушная раковина проходит в разрез и оказывается не покрыта тканью. Сверху точно так же накладывают клеенку или полиэтилен или компрессную бумагу. Сверху – слой ваты (его уже разрезать не нужно). Каждый последующий слой должен быть больше предыдущего на 2 см. в каждую сторону. Все это прибинтовывают к голове – плотно, но так, чтобы не нарушать нормального кровообращения — и оставляют на 6-8 часов. Обязательно нужно следить за состоянием больно – если он отмечает, что боль в ухе усилилась, компресс необходимо немедленно снять. После снятия компресса кожу протирают насухо и укрывают теплой мягкой тканью.


Детям до года согревающие компрессы ставят очень осторожно и не оставляют более чем на 1-1.5 часа. Ни в коем случае нельзя ставить согревающий компресс на фоне повышенной температуры.

Источник: www.neoton-sluh.ru

Статьи

К.м.н. О.В. Гончарова
ФГУ «Больница с поликлиникой» УДП РФ, Москва

В своей практике педиатру приходится сталкиваться с различными болезнями, в том числе оториноларингологическими, часто являющимися осложнениями ОРВИ, поэтому он должен владеть методикой отоскопии и назначать соответствующее лечение в случаях, когда консультация отоларинголога не является обязательной.

Известно, что острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) — самые распространенные инфекционные заболевания в педиатрии, что обусловлено высокой восприимчивостью детей, особенно раннего возраста, к возбудителям данных инфекций, большим многообразием этиологических агентов, а также воздушно-капельным путем передачи [3, 7, 10]. Входными воротами для возбудителей ОРВИ являются слизистые верхних дыхательных путей (нос, глотка, гортань). Респираторные вирусы, проникая в клетки эпителия верхних отделов респираторного тракта, начинают активно размножаться; при этом развивается воспаление, сопровождающееся вазодилатацией с увеличением проницаемости сосудистой стенки и усиленной экссудацией. Клиническими проявлениями этих процессов являются катаральные симптомы (насморк, кашель, гиперемия слизистых небных миндалин, глотки и др.).


Насморк — наиболее частый симптом ОРВИ, отражающий воспаление слизистой оболочки носа. При насморке развиваются гиперсекреция и отек слизистой, в результате чего уменьшается просвет носовых ходов и возникает чувство «заложенности» и затруднения носового дыхания. Отек слизистой носа приводит к нарушению дренажа параназальных синусов, что способствует повышению в них давления. Создаются условия для активизации условно-патогенной флоры, в результате чего возникает риск развития осложнения осложнений. Кроме того, выраженный отек слизистой носоглотки может привести к обструкции слуховой трубы с последующим возникновением острого среднего отита.

В этой связи важное место на начальных этапах лечения насморка при ОРВИ принадлежит препаратам, вызывающим вазоконстрикцию сосудов слизистых носа (назальные деконгестанты). Перед применением деконгестантов, по мере необходимости, требуется освобождать носовые ходы от слизи с помощью специальных назальных аспираторов (или отсоса-груши). Ребенку нужно объяснить, что нельзя шмыгать носом и необходимо осторожно сморкаться.

Таким образом, чаще всего педиатр первым осматривает ребенка с ОРВИ и подозрением на острый отит на дому, в детской поликлинике, санатории, доме ребенка, оздоровительном лагере и т.д.


Что важно помнить педиатру? Во-первых, что к наиболее распространенным среди болезней органа слуха относится острый средний отит. Во-вторых, что он возникает чаще всего на фоне ОРВИ (как его осложнение) у детей с ослабленным иммунитетом, недоношенных, а также — у находящихся на искусственном вскармливании и поэтому лишенных материнских антител (защитных белков крови), передаваемых с грудным молоком [4, 9]. При этом инфекционный процесс распространяется из воспаленной носоглотки в среднее ухо по слуховой трубе. В-третьих, у детей раннего возраста (до 3-х лет) слуховая труба широкая и короткая, что значительно облегчает путь микробов. К тому же, на первом году жизни малыши преимущественно находятся в горизонтальном положении, что затрудняет отток слизи наружу, способствует ее застою в носоглотке и возникновению острого среднего отита. В-четвертых, нужно не забывать, что у грудничков причиной отита может стать и попадание смеси или грудного молока из носоглотки в среднее ухо.

Острый средний отит подразделяют на две формы: катаральную и гнойную.

Основным проявлением острого среднего катарального отита является боль в ухе, о которой ребенок раннего возраста сказать не может. Он пронзительно кричит, трется о подушку головой, может «скрежетать» зубами. При одностороннем поражении малыш стремится занять вынужденное положение, лежа на больном ухе, часто тянется к нему рукой, отказывается от пищи, так как сосание и глотание усиливает болевые ощущения. Установить сторону поражения педиатр может при надавливании на козелок – выступ, находящийся впереди слухового прохода: на стороне поражения будет возникать болевая реакция, ребенок заплачет и попытается отвернуться от раздражителя. Чтобы лучше оценить эту пробу, можно провести ее, когда ребенок спит.


Острый средний катаральный отит может очень быстро (уже в первые сутки с начала заболевания) перейти в гнойный, характеризующийся гноетечением из уха, что указывает на разрыв барабанной перепонки (при этом боль в ухе стихает) и является показанием к оказанию срочной медицинской помощи (ребенку необходимо заложить в наружный слуховой проход сухую ватную турунду (фитилек), одеть шапочку и обеспечить срочную консультацию отоларинголога для решения вопроса о дальнейшей тактике лечения ребенка.

Для проведения дифференциальной диагностики катарального и гнойного отита педиатру помогают «ориентировочные» критерии. Если боль умеренная (или ребенок жалуется на треск, шуршание в ухе), температура нормальная или субфебрильная (до 38 градусов С), общее состояние ребенка удовлетворительное, скорее всего, у него катаральный отит. Если боль в ухе сильная, стреляющая, сопровождается высокой лихорадкой и интоксикацией, отит нужно лечить, как гнойный. И, очевидно, что отит гнойный, если из уха вытекает гной.

Опасность среднего отита состоит в возможности развития серьезных осложнений, наступающих при несвоевременно начатом лечении или молниеносном течении болезни.
иболее частым из них является мастоидит – острое воспаление сосцевидного отростка височной кости. Появляется боль в заушной области, кожа может краснеть и отекать, выбухать, при этом ушная раковина оттопыривается кпереди и книзу, ребенок наклоняет голову в сторону поражения. Другим состоянием, которое также рассматривают как осложнение, является синдром раздражения оболочек головного мозга (менингиальный синдром), возникающий из-за недоразвитости структур среднего уха, когда отсутствуют препятствия для распространения воспаления за его пределы, а также — за счет обильной сосудистой сети и связи с полостью черепа. При этом возникают судороги, рвота, спутанность сознания и снижение двигательной активности. Ребенок для облегчения своего состояния рефлекторно запрокидывает голову. Кроме того, возможны внутричерепные осложнения: менингит, абсцесс мозга, тромбоз сигмовидного синуса, лабиринтит, парез лицевого нерва и даже сепсис [7].

Таким образом, проблема острого отита носит в определенной мере медико-социальный характер, поскольку воспаление среднего уха всегда протекает с нарушением слуховой функции смешанного характера и может перейти в хроническую форму: адгезивный средний отит, хронический гнойный средний отит. Социальный аспект тем острее, чем более выражены нарушения слуха у ребенка в отдаленные периоды после перенесенного острого среднего отита.

При своевременно начатом и правильном лечении удается избежать каких-либо неприятных последствий.
пример, при остром среднем отите в подавляющем большинстве случаев достаточно консервативного (нехирургического) лечения. С целью предупреждения осложнений, обязательно назначают антибиотики в таблетированной форме или в виде инъекций (при гнойном среднем отите) курсом не менее 5-7 дней, особенно детям до 2-х лет. Кроме того (как уже указывалось выше), необходимо применять сосудосуживающие препараты (капли в нос), что поддерживает проходимость слуховой трубы. Местное лечение при остром среднем катаральном отите включает сухие тепловые процедуры в области уха: прогревание синей лампой (рефлектором), сухое тепло, согревающие компрессы, так как тепло активизирует крово- и лимфообращение в очаге воспаления, а также дополнительную выработку защитных факторов в крови. При остром среднем гнойном отите необходимо тщательное и систематическое удаление гноя ватными турундами, туалет уха дезинфицирующими растворами (например, 3% раствором перекиси водорода) и др. Выбор того или иного препарата зависит от фазы воспалительного процесса, антибиотики должны назначаться с обязательным учетом чувствительности к ним микробов, в случае неэффективности лечения требуется замена препарата [1, 11].

Ушные капли

Важно «осмотреть ухо» так, чтобы уточнить характер воспаления и решить вопрос о том, повреждена или нет барабанная перепонка. Если имеется разрыв барабанной перепонки, то некоторые ушные капли при попадании в полость среднего уха могут вызвать нежелательные эффекты (повреждение слуховых косточек, поражение слухового нерва).
этому вместо прямого закапывания капель родителям необходимо рекомендовать делать из сухой ваты турунду, аккуратно вставить ее в наружный слуховой проход и капать на нее теплое лекарство 3-4 раза в день [5]. Порция капель должна быть нагрета до температуры тела (36,6 градусов С). Можно, например, нагреть пипетку в теплой воде, а потом набрать в нее лекарство или выполнить процедуру в обратной последовательности. В домашней аптечке обязательно должны быть ушные капли для детей с противовоспалительным и обезболивающим эффектами, например Отипакс® (табл.1).

Таблица 1
Применение ушных капель Отипакс® в педиатрической практике

Дозы и курсы лечения Детям до года жизни — по 1-2 капли, 1-2 лет — по 3, детям старшего возраста и подросткам — по 4 капли 2-3 раза в сутки — закапывать в наружный слуховой проход (лучше на турунду, вставленную в ухо). Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Противопоказания Повреждение барабанной перепонки, обусловленное инфекцией или травмой; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания Перед назначением необходимо проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Данные относительно противопоказаний к применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют
Условия хранения Хранить при температуре ниже 25°С. Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Примечание: при местном применении препарата не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными препаратами, антисептиками, антибиотиками для местного и системного применения.

Отипакс® — ушные капли, состоящие из комбинации препаратов феназона (4 г%) и лидокаина гидрохлорида (1 г%). Феназон относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам и оказывает соответствующее действие, свойственное неселективным ингибиторам циклооксигеназы, а лидокаин (синоним: ксилокаин, ксикаин, лидестин), являясь сильным местноанестезирующим средством, дает местный обезболивающий эффект. Наполнитель включает: 95% этиловый спирт, глицерин, тиосульфат натрия.

Таким образом, Отипакс® — это комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом, обусловленным синергизмом действия его компонентов. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите. Уменьшение выраженности боли и воспаления барабанной перепонки отмечают примерно через 5 минут после закапывания, практически полное устранение болевого синдрома — через 15–30 минут. При закапывании в ухо компоненты препарата Отипакс® действуют локально, не резорбируются и не оказывают системного действия на организм ребенка. При местном применении активные компоненты препарата и их метаболиты не определяются современными методами исследования в крови и других биологических средах организма. Описан механизм физиологического действия препарата Отипакс®, стимулирующего разжижение и выход слизи из полости среднего уха через барабанную перепонку (транстимпанический путь), а также усиливающего дренаж через внутренний слуховой проход (евстахиеву трубу) и местную резорбцию [12]. В проведенных зарубежных и отечественных клинических испытаниях подтверждена высокая эффективность препарата Отипакс® [12, 13, 14].

Так, по данным кафедры педиатрии РГМУ [2], Отипакс® применяли с целью купирования патологического процесса на ранних стадиях заболевания 38-ми детям (25 мальчиков, 13 девочек) в возрасте от 1 года до 12 лет с явлениями тубоотита и катарального среднего отита по 4 капли 2-3 раза в день, в более тяжелых случаях — в составе комплексной терапии с антибиотиками. Практически у всех детей (у 36 из 38) в течение 4-7 дней регистрировали явления ОРВИ. У половины из числа всех детей лихорадка носила фебрильный характер, у остальных — колебалась в пределах субфебрильных цифр. Выраженный отоалгический синдром наблюдали у 30 больных детей, у 8 болевой синдром носил умеренно выраженный характер. Чаще боли отмечали во время приема пищи (сосания), в ночное время. Дети, у которых отит привел к скоплению гноя или перфорации барабанной перепонки, из исследования были исключены, так как в момент обследования Отипакс® им был противопоказан.

Отоскопическая картина характеризовалась отеком и набуханием барабанной перепонки у 20 детей, гиперемией — у 25 детей и ее утолщением — у 11 детей. Микробиологические исследования посевов из области пораженного уха и миндалин проведены у 30 детей. Выявляли штаммы St. pneumoniae (у 12), Haemophilus influenzae (у 7), Str. pyogenus (у 5), Staph. epidermitis (у 4), Staph. aureus (у 3), Proteus vulgaris (у 1). При этом микстинфекция обнаружена у 7 больных детей.

Эффективность действия препарата оценивали по балльной системе на основании изменения выраженности болевых явлений: от 0 (отсутствие боли) до 4 баллов (интенсивная боль); изменению цвета барабанной перепонки (1 — серая, 2 — коричневая, 3 — гиперемированная); степени гиперваскуляризации барабанной перепонки (1 — усиление кровенаполнения только в области рукоятки молоточка, 2 — на периферии, 3 — общая).

Уменьшение болевых ощущений оценивали у детей старшего возраста: оно наступало достаточно быстро — менее чем через 10 минут после введения препарата. Эти данные, регистрируемые на протяжении 30 минут наблюдения, были статистически значимыми (р<0,05). Противовоспалительное действие препарата оценивали на основании изменения цвета барабанной перепонки и степени гиперваскуляризации. Уменьшение гиперемии барабанной перепонки было зарегистрировано через 10 минут после закапывания препарата (р<0,05) при дальнейшей положительной тенденции к 20-й и 30-й минутам от момента введения (p<0,01). Изменения уровня кровенаполнения барабанной перепонки через 10, 20 и 30 минут после закапывания капель также были статистически достоверны. К сожалению, разовое применение препарата Отипакс® при всей выраженной положительной динамике заболевания давало более или менее кратковременный эффект и не приводило к полному исчезновению симптомов болезни, что требовало курсового применения препарата. Но на фоне продолжения лечения отмечали исчезновение болей, которые купировались в течение 1-3 суток вплоть до легкого недомогания. У всех больных ликвидировались отоскопические изменения к 3-7-му дню наблюдения. Ни у одного из наблюдавшихся детей не отмечено перехода заболевания в гнойный процесс и развития осложнений, что подтверждает высокую эффективность отипакса как противовоспалительного средства. Хотя курс лечения обычно рассчитан на 10 дней, у больных детей он колебался от 3 до 9 дней и составлял в среднем 6,2 дня. Аллергических проявлений не зарегистрировано.

Авторы исследования пришли к выводу, что ушные капли Отипакс® являются терапией первого выбора у детей при тубоотите и остром катаральном отите. Нужно отметить, что Отипакс используют с положительным эффектом также при лечении баротравматического отита. Новые факты расширяют показания к его применению при некоторых формах хронического гнойного отита, холестатическом отите, отите вследствие операций по тимпанопластике [6, 8].

Как известно, предупредить болезнь гораздо легче, чем лечить ее. Снизить риск заболевания отитом на фоне ОРВИ, особенно у детей раннего возраста, поможет соблюдение нескольких правил: во-первых, необходимо обеспечивать малышей грудным молоком, так как оно является источником основных защитных сил маленького организма. Во-вторых, при кормлении лучше держать младенца ближе к вертикальному положению, с целью избежания заброса жидкости в ухо через слуховую трубу. Разумное закаливание также повышает сопротивляемость организма детей.

Таким образом, к преимуществам препарата Отипакс® относятся:

  • быстрое и гарантированное устранение боли,
  • мощное противовоспалительное действие,
  • легкость и простота применения,
  • хорошая переносимость детьми и взрослыми.

Проведенные исследования свидетельствуют, что что ушные капли Отипакс® являются терапией 1-го ряда выбора у детей при лечении тубоотитов и острых катаральных отитов. Немаловажно, что своевременное назначение препарата Отипакс®, сосудосуживающих капель в нос при ОРВИ и антибиотиков при бактериальной инфекции предупреждает развитие гнойных осложнений и позволяет избежать перфорации барабанной перепонки. Отипакс® должен помочь педиатру при выборе местного лекарственного средства, способствующего профилактике у детей рецидивирующих и хронических форм среднего отита.

Литература

  1. Белобородова Н.В., Сорокин Г.В. Клиническая и фармакоэкономическая эффективность амоксиллин/клавуланата (амоксиклава) в детской оториноларингологии. Росссийский вестник перинатолологии и педиатрии. — 1998. — № 5. — С. 49-56.
  2. Григорьев К.И., Григорян А.К., Запруднов А.М. Отипакс при лечении острого среднего отита у детей. Российский вестник перинатологии и педиатрии. — 2000. — № 2. — С. 45-48
  3. Заплатников А.Л. Клинико–патогенетическое обоснование иммунотерапии и иммунопрофилактики вирусных и бактериальных заболеваний у детей // автореферат. дисс. докт.мед.наук., М. — 2003. — 40 с.
  4. Запруднов А.М. Перспективы применения рибомунила в педиатрической практике. Опыт применения рибомунила в России. — Киров. — 1996. — С. 9-11.
  5. Казюкова Т.В., Китайгородский А.П., Мазурина Н.А. Применение ушных капель отипакс в терапии респираторных инфекций у детей раннего возраста // Педиатрия. — 1996. — № 5. — С. 64.
  6. Лукина Н. Отипакс — эффективное средство при лечении отита // Медицинское обозрение. — 1996. — № 1. — С. 13-14.
  7. Мышкин Е.Н. Оториноларингология для педиатра // М: ТОО Такт. — 1995. — 250с.
  8. Пальчун В.Т., Крюков А.И., Кунельская Н.Л. и др. Острое воспаление среднего уха // Вестник оториноларингологии. — 1997. — № 6. — С. 8-11.
  9. Прозоровская К.Н., Завгородная Е.Г., Чекидзе Н.Д. Основные принципы иммунокоррекции в оториноларингологии // Вестник оториноларингологии. — 1998. — № 1. — С. 47-50.
  10. Самсыгина Г.А., Фитилев С.Б., Левин А.М. Новые подходы к лечению острых респираторных инфекций у часто болеющих детей (результаты многоцентрового исследования по программе ЧИБИС) // Педиатрия. – 2006. — №1. — С. 24-27
  11. Тарасова Г.Д., Строганов В.П., Омельяновский В.В. Антибактериальная терапия воспаления среднего уха в детском возрасте // Вестник оториноларингологии. — 1997. — № 6. — С. 4-9.
  12. Francois M. Efficacy and safety of phenasone-lidocaine eardrops in infants and children with congestine otitis // Ann Peditrique. — 1993. — № 7. — Р. 481-484.
  13. Frist J.M. Les soins locaux en otоlogie. Que peut-on mettre dans une oreille? // Est Medecine. — 1987. -№ 7. — Р. 135-136.
  14. Verleye M., Girard P., Gillardin J.M. Potentiation of local anesthesic action of lidocaine by phenasone // J. of neurochemistry. — 1993. № 61. — Р. 225-227.

Комментарии

Источник: medi.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Отипакс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капли ушные, 16 г

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATX S02DA30

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:

  • среднем отите в остром периоде

  • отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит

  • баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— детский возраст до 1 месяца

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Беременность и лактация

Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Метод и путь введения

В слуховой проход, см картинку

Как использовать флакон-капельницу:

• Снимите колпачок флакона,

• Наденьте капельницу на флакон,

• Снимите колпачок капельницы,

• Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,

• Нажимайте, пока не получите 4 капли,

• После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.

Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.

Длительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.

Срок хранения

3 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Биокодекс

Адрес: 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.

( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)

Держатель регистрационного удостоверения

Биокодекс

Адрес: Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция

( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Pharmaline» г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел: +7(727) 338-48-15, тел. круглосуточной доступности: +7 701 027 70 44 Электронная почта: [email protected]

Источник: drugs.medelement.com

(положение об обработке персональных данных пользователей сайта)

1. Общие положения
1.1. Настоящее Положение определяет политику в отношении обработки персональных данных и регламентирует отношения между Обществом с ограниченной ответственностью «БИОКОДЕКС», являющимся администратором интернет-сайта (далее – Сайт) и предоставляющим неограниченному кругу лиц возможность использования ресурсов Сайта, и физическим лицом, использующим какие-либо из данных возможностей, в области обработки персональных данных.

1.2. Для целей настоящего Положения используются следующие термины/определения:
Персональные данные — любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).
Обработка персональных данных — любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.
Автоматизированная обработка персональных данных — обработка персональных данных с помощью средств вычислительной техники.
Уничтожение персональных данных — действия, в результате которых становится невозможным восстановить содержание персональных данных в информационной системе персональных данных и (или) в результате которых уничтожаются материальные носители персональных данных.
Сайт — интернет-сайт, в том числе поддомены Сайта, представляющие из себя совокупность информации, текстов, графических элементов, дизайна, изображений, фото и видеоматериалов, и иных результатов интеллектуальной деятельности, а также программ для ЭВМ, содержащихся в информационной системе, обеспечивающей доступность такой информации в сети «Интернет», исключительное право на которые принадлежит Владельцу Сервиса.
Сервис — предоставление Пользователям на Сайте и/или путем осуществления адресной рассылки по заказу Пользователя доступа к информации о продуктах и продуктовых категориях компании.

Владелец Сервиса – Общество с ограниченной ответственностью «БИОКОДЕКС» (ОГРН 1097746785927, ИНН/КПП 7725682995/770601001, место нахождения: 119049, г. Москва, пер. Якиманский, д. 6 стр. 1, эт.3, пом. I, комн.4).

Пользователь Сервиса (Пользователь) – физическое лицо, осуществляющее и имеющее доступ к Сервису посредством сети «Интернет», прошедшее регистрацию на Сервисе и принявшее настоящее Положение.

1.3. Иные определения/термины, значение которых не раскрыто в настоящем Положении, определяются и понимаются в соответствии с Федеральным законом РФ от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных», Федеральным законом от 30.12.2020 № 519-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О персональных данных».

1.4. Использование Сервиса допускается при согласии Пользователя с настоящим Положением и указанными в нем условиями обработки персональных данных. Ознакомление и предоставление согласия/не согласия с условиями настоящего Положения подтверждается путем проставления «галочки» в окне «Согласен…», размещенном на Сайте под настоящим Положением.

1.5. При предоставлении своих персональных данных, заполнении любых форм, предусматривающих внесение персональных данных, субъект персональных данных должен дать согласие на их обработку, подписывая веб-форму согласия путем проставления «галочки» в окне «Согласен…», размещенном под указанной веб-формой. В случае несогласия с предоставлением своих персональных данных регистрация на Сайте не допускается и использование его Сервиса может быть ограничено.

1.6. Настоящее Положение применимо исключительно к Сервису. Владелец Сервиса не контролирует и не несет ответственность за сайты или приложения третьих лиц, на которые Пользователь может перейти по ссылкам, доступным из Сервиса или размещенным на страницах Сервиса, в том числе за обрабатываемую третьими лицами информацию о Пользователе.

1.7. Настоящее Положение является общедоступным документом, декларирующим концептуальные основы деятельности Владельца Сервиса при обработке и защите персональных данных Пользователей Сервиса.

2. Персональные данные Пользователя

2.1. В рамках настоящего Положения под персональными данными Пользователя понимается:

2.1.1. информация, которую Пользователь предоставляет при регистрации в Сервисе или в процессе использования Сервиса, включая данные, передаваемые в ходе исполнения любых соглашений Владельца Сервиса с Пользователем;

2.1.2. данные, которые автоматически передаются Владельцу Сервиса в процессе использования Сервиса с помощью установленного на устройстве Пользователя программного обеспечения, в том числе IP-адрес, информация из cookies, информация о браузере Пользователя (или иной программе, с помощью которой осуществляется доступ к Сервису), время доступа, адрес запрашиваемой страницы, местоположение и другая техническая информация.

2.2. За исключением случаев идентификации Пользователей по основаниям и в порядке, предусмотренным применимыми соглашениями Владельца Сервиса и Пользователя, Сервис не проверяет достоверность персональной информации, предоставляемой Пользователями и не осуществляет контроль за их дееспособностью. Однако Владелец Сервиса исходит из того, что Пользователь предоставляет достоверную и достаточную персональную информацию и поддерживает эту информацию в актуальном состоянии.

3. Цели обработки персональных данных Пользователей

3.1. Сервис собирает и хранит только те персональные данные, которые необходимы для предоставления Сервиса или исполнения соглашений и договоров с Пользователями, за исключением случаев, когда законодательством предусмотрено обязательное хранение персональных данных в течение установленного законом срока.

3.2. Персональные данные Пользователя используются исключительно в целях:

3.2.1. исполнения договоров и соглашений с Владельцем Сервиса, в том числе в целях проведения идентификации / упрощенной идентификации Пользователей на Сайте;

3.2.2. регистрации Пользователей на Сайте для предоставления Пользователям доступа к отдельным его разделам или материалам, ведения базы данных;

3.2.3. осуществления связи с Пользователем, в том числе направления уведомлений, запросов и информации, касающихся использования Сервиса, а также обработки запросов и заявок от Пользователей;

3.2.4. улучшения качества Сервиса, удобства его использования, разработки новых услуг Сервиса, предложения Пользователям персонализированных услуг Сервиса;

3.2.5. проведения статистических и иных исследований спроса и потребности в продукции, на основе обезличенных данных;

3.2.6. проведения маркетинговых акций для Пользователей Сервиса, в том числе в целях распространения предложений об участии в акции; распространения научно-популярной информации; рекламно-информационных материалов по сетям электросвязи, в том числе посредством использования телефонной, факсимильной, подвижной радиотелефонной связи, или путем прямых контактов; таргетирования рекламных материалов и иной информации, доводимой до сведения Пользователей. При этом Пользователь может в любой момент отписаться от получения рекламно-информационных материалов;

3.2.7. направления Пользователям новостных материалов о деятельности Сервиса и/или уведомлений, связанных с исполнением договоров и соглашений между Пользователями и Владельцем Сервиса.

3.3. Владелец Сервиса не осуществляет обработку биометрических персональных данных Пользователей (сведения, которые характеризуют физиологические и биологические особенности человека, на основании которых можно установить его личность).

3.4. Владелец Сервиса не выполняет обработку специальных категорий персональных данных, касающихся расовой, национальной принадлежности, политических взглядов, религиозных или философских убеждений, состояния здоровья, интимной жизни.

3.5. Владелец Сервиса не производит трансграничную (на территорию иностранного государства органу власти иностранного государства, иностранному физическому лицу или иностранному юридическому лицу) передачу персональных данных Пользователей.

3.6. Владельцем Сервиса не принимаются решения, порождающие юридические последствия в отношении субъектов персональных данных или иным образом затрагивающие их права и законные интересы, на основании исключительно автоматизированной обработки их персональных .

4. Условия обработки персональных данных Пользователей и их передачи третьим лицам

4.1. При обработке персональных данных Пользователей Владелец Сервиса руководствуется Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», Федеральным законом от 30.12.2020 № 519-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О персональных данных».

4.2. Владелец Сервиса хранит персональные данные Пользователей в соответствии с настоящим Положением, условиями оказания конкретных услуг Сервиса и внутренними регламентами Владельца Сервиса.

4.3. В отношении персональных данных Пользователей обеспечивается конфиденциальность.

4.3. Владелец Сервиса вправе передать персональные данные Пользователей третьим лицам в следующих случаях:

4.3.1. пользователь выразил свое согласие на такие действия;

4.3.2. передача необходима для использования определенной услуги Сервиса, в том числе для исполнения определенного распоряжения Пользователя;

4.3.3. передача предусмотрена российским или иным применимым законодательством в рамках установленной законодательством процедуры;

4.3.4. передача происходит в рамках продажи или иной передачи бизнеса (полностью или в части), при этом к приобретателю переходят все обязательства по соблюдению условий настоящего Положения применительно к полученным им персональным данным;

4.3.5. в целях обеспечения возможности защиты прав и законных интересов Владельца Сервиса или третьих лиц в случаях, когда у Владельца Сервиса имеются достаточные основания полагать, что Пользователь нарушает условия применимого соглашения (договора) с Владельцем Сервиса и/или требования применимого законодательства.

5. Изменение и удаление персональных данных Пользователя

5.1. Изменение (обновление, дополнение) и удаление предоставленной Пользователем информации или ее части осуществляется в порядке, установленном Пользовательским соглашением, размещенным на Сайте в разделе «Правовые документы» (далее — Пользовательское Соглашение).

5.2. В случае возложения в соответствии с требованиями законодательства на Владельца Сервиса обязанности осуществлять обработку / хранение полученных при использовании Сервиса персональных данных Пользователя, такая обработка / хранение осуществляется Владельцем Сервиса по основаниям и в течение сроков, установленных законодательством.

5.3. Сервис прекращает обработку персональных данных Пользователей:

5.3.1 при наступлении условий прекращения обработки персональных данных или по истечении установленных сроков;

5.3.2 по достижении целей их обработки либо в случае утраты необходимости в достижении этих целей;

5.3.3 по требованию Пользователя, если обрабатываемые персональные данные являются незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленной цели обработки;

5.3.4 в случае выявления неправомерной обработки персональных данных, если обеспечить правомерность обработки невозможно;

5.3.5 по истечении срока действия согласия Пользователя на обработку персональных данных или в случае отзыва Пользователем такого согласия, если для обработки персональных данных не будет иных правовых оснований, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

5.3.6. в случае прекращения работы Сервиса по любым основаниям.

6. Права Пользователей, как субъектов персональных данных

6.1. Пользователь имеет право на получение сведений об обработке своих персональных данных.

6.2. Пользователь вправе требовать от Владельца Сервиса уточнения этих персональных данных, их блокирования или уничтожения в случае, если они являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не могут быть признаны необходимыми для заявленной цели обработки, а также принимать предусмотренные законом меры по защите своих прав.

6.3. Право Пользователя на доступ к его персональным данным может быть ограничено в соответствии с федеральными законами, в том числе, если доступ Пользователя к его персональным данным нарушает права и законные интересы третьих лиц.

6.4. Для реализации и защиты своих прав и законных интересов Пользователь имеет право обратиться к Владельцу Сервиса.

Владелец Сервиса рассматривает любые обращения и жалобы со стороны Пользователей, тщательно расследует факты нарушений и принимает все необходимые меры для их немедленного устранения, наказания виновных лиц и урегулирования спорных и конфликтных ситуаций.

6.5. Пользователь вправе обжаловать действия или бездействие Владельца Сервиса путем обращения в уполномоченный орган по защите прав субъектов персональных данных.

6.6. Пользователь имеет право на защиту своих прав и законных интересов, в том числе на возмещение убытков и/или компенсацию причиненного морального вреда в судебном порядке.

7. Меры по защите персональных данных Пользователей

7.1. Защита персональных данных Пользователей осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», Постановления Правительства РФ «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных» № 1119 от 01 ноября 2012г., Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2008 г. № 687 «Об утверждении Положения об особенностях обработки персональных данных, осуществляемой без использования средств автоматизации», а также в соответствии с требованиями внутренних локальных нормативных актов, направленных на защиту персональных данных.

7.2. При обработке персональных данных Владелец Сервиса обеспечивает их безопасность и принимает необходимые организационные и технические меры для защиты персональных данных от неправомерного или случайного доступа к ним, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, распространения персональных данных, а также от иных неправомерных действий, путем установления в отношении таких данных режима конфиденциальности и контроля за его соблюдением, а также путем внедрения дополнительных мер защиты, реализующих требования законодательства Российской Федерации, стандартов и внутренних организационно-распорядительных документов Владельца Сервиса.

7.3. Владельцем Сервиса реализуются следующие требования к защите персональных данных:

7.3.1. назначение лица, ответственного за организацию обработки персональных данных;

7.3.2. издание локальных нормативных актов, включая настоящее Положение, по вопросам обработки и защиты персональных данных;

7.3.3. осуществление аудита процессов обработки персональных данных собственными силами и с привлечением внешних специалистов;

7.3.4. проведение оценки вреда, который может быть причинен субъектам персональных данных в случае нарушения Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», соотношения указанного вреда и принимаемых Владельцем Сервиса мер, направленных на обеспечение выполнения обязанностей, предусмотренных настоящим Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»;

7.3.5. ознакомление работников Владельца Сервиса, непосредственно осуществляющих обработку персональных данных, с положениями законодательства Российской Федерации о персональных данных, в том числе требованиями к защите персональных данных, документами, определяющими политику в отношении обработки персональных данных, локальными актами по вопросам обработки персональных данных, и (или) обучение указанных работников;

7.3.6. обеспечение неограниченного доступа к документу, определяющему политику в отношении обработки персональных данных и к сведениям о реализуемых требованиях к защите персональных данных;

7.3.7. определение угроз безопасности персональных данных при их обработке;

7.3.8. применение организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных, необходимых для выполнения требований к защите персональных данных;

7.3.9. применение прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации в необходимых случаях;

7.3.10. оценка эффективности принимаемых мер по обеспечению безопасности персональных данных до ввода в эксплуатацию информационной системы персональных данных;

7.3.11. учет машинных носителей персональных данных;

7.3.12. обнаружение фактов несанкционированного доступа к персональным данным и принятием мер;

7.3.13. восстановление персональных данных, модифицированных или уничтоженных вследствие несанкционированного доступа к ним;

7.3.14. установление правил доступа к персональным данным, обрабатываемым в информационной системе персональных данных, а также обеспечение регистрации и учета всех действий, совершаемых с персональными данными в информационной системе персональных данных;

7.3.15. контроль за принимаемыми мерами по обеспечению безопасности персональных данных и уровня защищенности информационных систем персональных данных.

8. Изменение политики в отношении обработки персональных данных, применимое законодательство

8.1. Владелец Сервиса вправе предложить Пользователю изменить и/или дополнить настоящее Положение путем его опубликования в новой редакции на Сайте. Принятием Пользователем такого предложения являются конклюдентные действия по использованию Сервиса на новых условиях.

8.2. К настоящему Положению и отношениям между Пользователем и Владельцем Сервиса, возникающим в связи с его использованием, подлежит применению законодательство Российской Федерации.

9. Ответы на запросы Пользователей о доступе к персональным данным

9.1. Пользователь (или его представитель) вправе в любое время направить запрос Владельцу Сервиса для получения информации об осуществляемой обработке персональных данных Пользователя, а Владелец Сервиса обязан сообщить данную информацию.

9.2. Пользователь вправе в любое время получить доступ к своим персональным данным: ознакомиться с обрабатываемыми персональными данными, информацией о целях обработки, категории обрабатываемых данных, действиях с данными, получателях данных и гарантиях при передаче данных третьим лицам, сроках обработки, источниках получения данных, перечня обрабатываемых персональных данных путём направления соответствующего запроса Владельцу Сервиса на адрес электронный почты: [email protected]

9.3. Пользователь вправе направить запрос Владельцу Сервиса на адрес электронный почты [email protected] также в целях:

1) дополнения своих персональных данных и внесения исправлений в свои персональные данные в случае обнаружения неточностей или их изменения;

2) ограничения обработки всех или части его персональных данных, в случае если имеет место один из следующих случаев:

3) если, по мнению Пользователя, обработка осуществляется неправомерно; Пользователь возражает против обработки его персональных данных;

4) отзыва Согласия на обработку персональных данных;

5) ограничения обработки его персональных данных в маркетинговых целях.

9.3. По всем иным вопросам обработки персональных данных Пользователь может обратиться к Владельцу Сервиса по следующим каналам связи:

Адрес для направления корреспонденции :
119049, г. Москва, пер. Якиманский, д. 6, стр. 1
Электронная почта: pd @ biocodex.ru
Телефон: +7 495 783 26 80

10. Заключительные положения

10.1. Настоящее Положение вступает в силу со дня его утверждения приказом Общества с ограниченной ответственностью «БИОКОДЕКС» (далее — Общество)

10.2. В настоящее Положение могут быть внесены изменения и дополнения, вступающие в силу со дня их утверждения приказом Общества.

10.3. Настоящее Положение может быть изложено в новой редакции, вступление которой в силу отменяет действие прежней редакции.

Источник: otipax.ru


Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.