Небутамол для ингаляций детям

О препарате:

Противоастматический препарат. Селективные агонисты бета -2 — адренорецепторов .

Показания и дозировка

Препарат показан для купирования приступов бронхиальной астмы , а также для лечения больных с хроническим обструктивным заболеванием легких.

Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача.

Раствор можно вводить путем инъекции или глотать.

Взрослые ( в том числе пациенты пожилого возраста)

Обычная начальная доза сальбутамола путем ингаляции является 2-2,5 мг . Она может быть увеличена до 4-5 мг . Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки.

Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей доза может быть повышена до 40 мг в сутки , однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача .

дети

Обычная начальная доза сальбутамола путем ингаляции является 2-2,5 мг . Она может быть увеличена до 4-5 мг . Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки.


Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации в возрасте до 18 месяцев не установлена.

Поскольку возможно транзиторнагипоксемия , следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.

Небутамол обычно применяют в неразведенном виде. Однако , если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени ( более 10 минут) , содержимое контейнера может быть разведен стерильным физиологическим раствором.

Ингаляция аэрозоля может проводиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука . Следует проводить периодическую вентиляцию помещения , где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии через гиповентиляцию , вдыхаемого , следует обогатить кислородом.

Увеличение дозировки и частоту применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы .

для пользования препаратом Небутамол

Подготовьте к использованию небулайзер.

Откройте полимерный пакет и извлеките оттуда контейнер однократной . Не извлекайте контейнер из пакета , если в этом нет необходимости.

Встряхните контейнер , который вынули . Другие контейнеры оставьте в полимерном пакете и поместите их в картонную коробку.

Держа контейнер верхнего края , поверните другой край , чтобы открыть контейнер.

Вставьте контейнер в небулайзер открытым краем вниз и легонько нажмите . Убедитесь , что все препарат перетек в небулайзер.


Соберите небулайзер и используйте по назначению.

После использования промойте небулайзер , остатки препарата обезвредьте .

Передозировка:

Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки Небутамолу является транзиторные изменения , фармакологически индуцированные бета -адренорецепторов (например , тахикардия , тремор , головная боль).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия , поэтому необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Лечение заключается в прекращении приема сальбутамола и начала соответствующей симптоматической терапии , такой как назначение кардиоселективных бета — блокаторов для лечения пациентов с сердечной симптоматику (например , тахикардию , учащенное сердцебиение ) . Препараты группы бета — блокаторов следует назначать с осторожностью больным бронхоспазм в анамнезе.

Побочные эффекты:

Побочное действие , приведена ниже , классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения . Частота возникновения классифицируется как очень часто ( ³ 1 /10) , часто ( ³ 1 /100 , <1 /10) , нечасто ( ³ 1/1000 < 1 /100 ) , редко ( ³ 1/10 000 и < 1 / 1000 ) , очень редко ( < 1/ 10000 ) , включая единичные случаи . В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований , тогда как редкие и очень редкие — по данным спонтанных сообщений.


Со стороны иммунной системы : очень редко — реакции гиперчувствительности , включая ангионевротический отек , крапивницу , бронхоспазм , гипотензию и коллапс .

Метаболические нарушения: редко — гипокалиемия . Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета -2 -адренорецепторов , очень редко — лактоацидоз . У больных астмой в стадии обострения , которые лечатся сальбутамолом , вводимого внутривенно или через небулайзер , в очень редких случаях может возникнуть лактоацидоз .

Со стороны нервной системы : часто — тремор , головная боль , очень редко — гиперактивность.

Со стороны сердечно — сосудистой системы : часто — тахикардия часто — тахикардия , очень редко — нарушения сердечного ритма , включая фибрилляцию желудочков , суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия , периферическая вазодилатация , частота не определена — ишемия миокарда ;

Со стороны дыхательной системы : очень редко — парадоксальный бронхоспазм .

Как и при применении других ингаляционных средств , может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья . В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры . Небутамол следует немедленно отменить , оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.


Со стороны пищеварительного тракта : редко — раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны костно — мышечной системы : нечасто — мышечные судороги.

Противопоказания:

Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата .

Сальбутамол во время беременности назначают только тогда , когда ожидаемая польза для матери больше возможный риск для плода.

Поскольку сальбутамол может выделяться в грудное молоко , назначать его в период лактации не рекомендуется , за исключением ситуации , когда ожидаемая польза для матери больше возможный риск для ребенка.

Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации в возрасте до 18 месяцев не установлена , поэтому применение препарата не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета — адреноблокаторами , как пропранолол .

Сальбутамол не противопоказан для призначенняхворим , якиликуютьсяингибиторамы МАО .

Состав и свойства:

действующее вещество : сальбутамол ;

1 контейнер содержит 2,0 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол

вспомогательные вещества : натрия хлорид , вода для инъекций .

Форма выпуска:

Раствор для ингаляций .

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика . Сальбутамол является селективным агонистом бета -2 — адренорецепторов . В терапевтических дозах действует на бета -2 — адренорецепторы бронхиальной мускулатуры с минимальным или полным отсутствием действия на бета -1 — адренорецепторы сердца.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света .

Источник: www.unian.net

Небутамол для ингаляций, особенности инструкции


Данные для применения этого раствора имеют достаточно широкий спектр. Прежде всего, его используют исключительно по назначению доктора, после прохождения полного комплекса диагностических процедур. Небутамол для ингаляций, согласно с позициями инструкции по применению предписан в виде ингаляции в концентрированном и разведённом состояниях при следующих патологиях:

  • Необходимость купирования нарастания бронхиальных спазмов;
  • Для облегчения приступа, которые характерны для бронхиальной астмы;
  • Стабилизация состояния больного при обострении бронхиальных заболеваний;
  • Минимизация симптоматики при обструктивном бронхите, а также тяжелом ларинготрахеите;
  • Прочие тяжелые заболевания гортани и трахеи.

Важно! Применение исключительно ингаляционным путем – вдыхания ртом под наблюдением медицинского работника. Одна процедура проводится около десяти минут, препарат помещается в ингалятор как в концентрированном, так и в разведенном виде.

Как разводить — схема использования следующая.


Длительность процедуры Концентрация раствора Доза препарата
Менее 10 минут Не разбавленный, по форме выпуска 0, 15 мг / 1 кг веса тела
Более 10 минут В разведенном виде 0, 9% физиологическим раствором Три первых приема – 2, 0 мг

Дальнейшие приемы – 4, 0 мг

В некоторых случаях дозу увеличивает доктор. Взрослые пациенты могут при тяжелых симптомах получать не менее 40 мг / сут. , но исключительно под контролем врача в условиях стационара.
ампулы небутамола

Небутамол для ингаляций малышам и детям старшего возраста

Педиатрическая клиническая практика не рассматривает возможность применения небутамола в возрасте ребенка от одного месяца до одного года. В этом возрастном периоде применение препарата в практической медицине не рассматривается. Небутамол для ингаляций детям под четким контролем врача рекомендовано исключительно после годовалого возраста.

Важно! Обычно подобное лечение детей проводится в стационарных условиях, его применяют в комплексе с десенсибилизирующими и общеукрепляющими препаратами.

Противопоказания и побочные эффекты

Существует целый ряд клинических случаев, когда использование этого препарата ингаляционным путем категорически противопоказано. Сюда относят следующие состояния:


  1. При личной непереносимости составляющих компонентов препарата;
  2. Риски отягощения беременности или выкидыша, осложнения периода лактации;
  3. Раствор для ингаляции категорически не применять, если есть подозрение на ранние роды.
  4. Дети в раннем возрасте, не назначается ребенку с тяжелыми симптоматическими расстройствами.

Побочные эффекты обычно относятся к сфере расстройств центральной нервной системы, кровоснабжения и сердечной деятельности. Чаще всего встречаются расстройства иммунитета, головные боли и тремор, психоэмоциональный дисбаланс, признаки лактоацидоза, расстройства метаболизма, крапивницы, падения артериального давления, спазм бронхов.
ингаляции содой

Именно поэтому следует точно определить, как действует небутамол для ингаляций, как разводить и применять его в особых случаях, насколько могут быть опасны побочные явления, связанные с его употреблением.


Источник: ingalyatsii.ru

Как действует раствор при ингаляциях?

Лекарство применяется при поражениях лёгких и бронхов. Специалисты чаще всего прописывают его для терапевтического воздействия при астме, чтобы купировать приступы кашля и удушья. Использовать Небутамол рекомендуется только при помощи небулайзера. Это позволяет повысить терапевтическое воздействие на проблему.

Медикамент в процессе проведения процедуры с помощью небулайзера помогает выполнить основные требования, которые способствуют быстрому восстановления органов дыхания:

  • Небутамол для ингаляций детямпрепарат в несколько раз быстрее проникает в слизистые поражённого органа и оказывает лечебный эффект;
  • исключение ожога слизистых, так как ингалятор регулирует температуру вдыхаемого воздуха;
  • с помощью специальной маски, которой оснащены небулайзеры, Небутамол можно применять в детском возрасте;
  • это наиболее удобная форма для лечения патологических процессов органов дыхания.

Небутамол используется только с помощью небулайзера. Запрещено его введение в качестве инъекций или орального внутреннего применения. Лечение должно проходить под строгим наблюдением специалиста.

Небутамол оказывает на поражённые участки дыхательной системы активное воздействие:


  • помогает вывести накопившуюся слизь с бронхов или лёгких, которая становится причиной воспаления;
  • при приступах кашля снимает спазм и улучшает дыхание;
  • устраняет отёчность в патологической зоне;
  • способствует лучшему отхождению мокроты без приступов, приводящих к рвоте;
  • снимает удушье и помогает облегчить дыхание при приступе бронхиальной астмы;
  • расширяет выводящие протоки и бронхиолы;
  • разжижает слизь, что приводит к её лучшему отхождению;
  • снимает отёчные и воспалительные процессы в области верхних дыхательных путей.

Если говорить в совокупности, то препарат нацелен на разжижение мокроты и её выведении из очага поражения при помощи снятия отёчности и расширения бронхов.

При каких болезнях применяется?

Назначается Небутамол не при всех заболеваниях. Например, его не рекомендуется использовать для лечения ларингитов, фарингитов, ангины, трахеита. Препарат при данных патологиях окажет необходимое воздействие, но в виду высокого воздействия лучше использовать более мягкие препараты, которые нацелены именно на лечение инфекций верхних дыхательных путей.

Небутамол прописывают пациентам при тяжёлых поражениях бронхов и лёгких. Он активно применяется при обструкции бронхов, астме, сопровождающейся приступами удушья, нехватки воздуха и отёчности. Так же активен медикамент при воспалительных процессах в лёгких. Он назначается при ХОБЛ, пневмонии. Применять Небутамол для лечения ларингитов и трахеитов желательно только при тяжёлом развитии заболевания или при одновременном поражении гортани и соседних органов, например, при ларинготрахеите.


Инструкция по применению препарата указывает на следующие состояния здоровья и патологии, которые возможно устранить с помощью проведения ингаляций:

  • купирование приступов удушья при бронхиальной астме;
  • устранение слизи, скапливающейся при патологических процессах в лёгких и бронхах;
  • расширение дыхательных путей, облегчение дыхания;
  • профилактика бронхиального синдрома;
  • облегчение при ларинготрахеите обструкции дыхательных путей;
  • лечение хронической обструктивной болезни лёгких.

Инструкция по применению Небутамола для ингаляций — пропорции и дозировка

Препарат может использоваться в разведённом и одинарном виде. Всё зависит от времени проведения процедуры. Если она не будет превышать 10 минут, то предпочтительнее использовать чистый раствор медикамента. Когда ингаляция превышает данное количество времени, стоит сделать специальный раствор на основе препарата и натрия хлорида 0,9%.

Применять средство возможно только при помощи вдыхания паров, ни в коем случае не стоит использовать его, как препарат для введения инъекций. Небутамол предназначен для проведения ингаляций с небулайзером. Другие формы применения могут вызвать нежелательные последствия для организма.

Проводить лечение с помощью медикамента нужно только под контролем врача, так как он решает, какую именно дозу прописать больному и увеличивать ли её постепенно.

Изначально взрослому пациенту рекомендуется доза в 2-2,5 мг. Если начальная дозировка не приносит облегчения, её могут увеличить до 4 мг. При этом проводить ингаляции взрослому пациенту рекомендовано 3 или 4 раза в сутки.

Детям назначать препарат возможно с 2 лет под строгим контролем педиатра или в условиях стационара. При этом рекомендованная доза не отличается от взрослой на начальном этапе и составляет 2-2,5 мг. В ходе лечения она может увеличиться до 5 мг в сутки.

В крайних и тяжёлых случаях врач может применять дозу в 40мг., но строго под его контролем. Как правило, она назначается при непроходимости дыхательных путей.

Особенности и продолжительность лечения взрослых, детей и беременных

Препарат предполагает использование специального средства, которое помогает вдыхать его пары безболезненно и эффективно – небулайзер. Знать особенности применения препарата и медикамента – это полпути к результативности в исцелении.

Чтобы подготовиться к процедуре, необходимо:

  • установить в нужном удобном месте небулайзер;
  • медикамент находится в специальных контейнерах, нужно открыть упаковку и достать один контейнер;
  • открыть его необходимо при помощи поворота верхнего края в сторону;
  • препарат помещается в небулайзер верхним концом вниз и выливается;
  • собрать до конца небулайзер применять по назначению.

Как правило, курс для взрослых пациентов устанавливается индивидуально доктором, как и для маленьких детей. Однако всё же имеется рекомендованный курс, который состоит из 3 дней у малышей и 5 у людей старшего возраста.

Небутамол для ингаляций детямПри ярко выраженных обструктивных симптомах специалисты назначают терапию Небутамолом только в стационарных условиях и под контролем врача. При этом ежедневно должна проводиться оценка состояния больного при помощи специально разработанных лёгочных функциональных тестов.

Во время периода ожидания ребёнка применять лекарство не рекомендуется, так как оно может оказать негативное влияние на состояние плода и будущей матери.

Назначить Небутамол специалист может только при тяжёлой дыхательной патологии у женщине, которая может отразиться не только на её здоровье, но и привести к смертельному исходу.

Можно ли разводить с физраствором?

Небутамол можно использовать не только в чистом виде, но и разводить с физраствором. Применяется для этих целей 0,9% натрия хлорид. Дозировку по смешиванию препаратов стоит уточнять только у специалиста, чтобы не допустить осложнений и добиться эффективности в лечении.

Чаще всего взрослым и детям назначается следующее соотношение медикамента и раствора — 2 к 3, то есть на 2 мл Небутамола применяется 3 мл физраствора. Эта дозировка может меняться в зависимости от состояния больного и пораженя органа дыхательной системы.

1 Показания к применению

Небутамол назначается в следующих случаях:

  • при функциональных пробах, проводимых на обратную обструкцию;
  • быстрое снятие бронхоспазма на фоне бронхиальной астмы;
  • предотвращение развития бронхоспазма;
  • облегчение состояния больного при заболеваниях бронхов, во время обструктивного бронхита, стенозирующего острого ларинготрахеита;
  • при других состояниях, связанных с процессами обструкции дыхательных путей.

Иллюстрация 1

РекомендуемКак правильно использовать Пульмикорт для ингаляций?Как правильно использовать Пульмикорт для ингаляций?

2 Инструкция по применению: как разводить?

Небутамол как средство для ингаляций используется в неразведенном виде в том случае, когда процедура будет длиться до 10 минут. Если ее длительность больше 10 минут, то небутамол разводить обязательно. Для ингаляции этот препарат можно разбавить физраствором 0,9%. Препарат заправляется в небулайзер, делать инъекции с ним категорически запрещено. Одна доза составляет 0,15 мг на килограмм веса, обычно первая доза равна 2 мг, постепенно она увеличивается до 4 мг при необходимости (строго под наблюдением врача!).

Небутамол для ингаляций детям

В день допускается до 4 ингаляций, для детей от 14 лет при обструкции дыхания в тяжелой форме возможно увеличение дозы до 40 мг за сутки, но только в условиях стационара и медицинским контролем общего состояния больного.

РекомендуемФизраствор для ингаляций при кашле у детей: сколько раз в день можно делать, дозировкаФизраствор для ингаляций при кашле у детей: сколько раз в день можно делать, дозировка

2.1 Особенности лечения детей

Использование препарата возможно в любом возрасте, но клинические исследования не показали эффективность при терапии для малышей младше 18 месяцев. Поэтому применение небутамола в этом возрасте не рекомендуется.

Картинка 3

При использовании небутамола для ингаляций детям от 18 месяцев, необходим постоянный контроль со стороны лечащего врача. В большинстве случаев терапия назначается в условиях стационара, особенно при тяжелых формах обструкции.

РекомендуемХлорид натрия для ингаляцийХлорид натрия для ингаляций

2.2 Особенности использования

Препарат вводится только при помощи небулайзера, запрещены его внутривенные инъекции или глотание. Терапия бронхиальной астмы проводится строго по прописанной врачом схеме, необходима регулярная клиническая оценка общего состояния при помощи легочных функциональных тестов.

Картинка 4

Лечебная схема пересматривается, если во время тестирования показывается увеличение частоты для ингаляционных бета-2-агонистов, что говорит об общем ухудшении состояния. К ингаляциям обычно присоединяется лечение с кортикостероидами, ежедневно осуществляется контроль скорости для выдоха.

В домашних условиях больной, использующий небулайзеротерапию, должен помнить, что отсутствие эффекта или его уменьшение требует посещения врача, а не увеличения дозы!

Применение сальбутамола оказывает сильнейшее влияние на сердечно-сосудистую систему, в некоторых случаях возможны побочные эффекты, например, аритмия, недостаточность сердца, ишемия. Поэтому, пациенты с проблемами в этой области обязательно должны наблюдаться у кардиолога, при возникновении малейших симптомов обострения во стороны сердечно-сосудистой системы обращаться за медицинской помощью.

Небутамол следует с осторожностью использовать в случае параллельного назначения высоких доз симпатомиметиков, при тиреотоксикозе.

3 Побочное воздействие

При приеме препарат в некоторых случаях отмечаются побочные эффекты:

  • при гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазмы, гипотензия, коллапс;
  • нарушения работы иммунной системы;
  • в редких случаях отмечаются метаболические нарушения, гипокалиемия;
  • лактоацидоз на фоне астмы в стадии обострения;
  • тремор, гиперактивность, головные боли;
  • нарушения работы сердечно-сосудистой системы (аритмия, тахикардия суправентрикулярная, периферическая вазодилатация, ишемия, экстрасистолия;
  • парадоксальные бронхоспазмы.

Иллюстрация 5

Состав и воздействие

Препарат оказывает угнетающее действие на повышенную реактивность бронхиального дерева, значительно увеличивая при этом жизненную емкость легких. Такое действие способствует восстановлению дыхания и обеспечению организма кислородом при целом ряде заболеваний, сопровождающихся спастическим затруднением вдоха.

Замедление под воздействием средства освобождения из клеток крови активных веществ, провоцирующих развитие воспаления и отека тканей, позволяет остановить развивающуюся аллергическую реакцию немедленного типа и другие тяжелые состояния острого нарушения дыхания.

Показания и противопоказания

Небутамол, используемый для ингаляций, успешно применяется для устранения приступов удушья, развивающихся при:

  • бронхиальной астме;
  • хронических обструктивных заболеваниях бронхов и легких;
  • остром стенозирующем воспалении гортани и трахеи.

Лекарство также может применяться в диагностических целях для проведения функциональных проб с целью выявления латентных форм патологий, связанных с нарушением проходимости дыхательных путей.

Использование препарата запрещено при гиперчувствительной реакции к веществам, входящим в его состав. С особой осторожностью Небутамол следует применять у беременных женщин, особенно при угрозе выкидыша, а также при наступившей родовой деятельности.

Инструкция и дозировка

Небутамол для ингаляций имеет ряд особенностей при использовании, о которых предупреждает инструкция по применению. Так, больным бронхиальной астмой ежедневно нужно контролировать максимальную скорость вдоха.

Также следует неукоснительно выполнять назначения врача по дозированию препарата. При сокращении времени действия лекарства, составляющего в среднем от 4 до 6 часов, требуется незамедлительная консультация лечащего доктора. Самостоятельное изменение дозы вдыхаемого вещества или изменение интервала между ингаляциями категорически запрещается, так как это может быть опасно для жизни.
В случаях наличия сопутствующей патологии сердца при появлении болей различного характера за грудиной или других проявлений обострения заболевания, следует срочно вызвать неотложную помощь.

С повышенной осторожностью Небутамол назначается при наличии в анамнезе патологии щитовидной железы, глаукомы, сахарного диабета.

Для проведения ингаляций длительностью не более 10 минут средство можно использовать в чистом виде. Если предполагается более длительное по времени проведение процедуры, лекарство лучше развести физиологическим раствором в соотношении 1:1 или 1:2.

применение небутамола для ингаляций

С терапевтической целью взрослым больным и детям старше 12 лет препарат обычно назначается в разовой дозе, начиная с 2,5 мг. В случае необходимости количество одноразово вводимого при помощи небулайзера лекарства увеличивается до 5 мг.  Применяется средство не более четырех раз в сутки.

Для ребенка в возрасте от 4 до 12 лет разовая доза составляет 2,5 мг. Ингаляции также проводятся четыре раза в сутки.

До четырехлетнего возраста детям использовать данное средство не рекомендуется из-за недостаточной изученности механизма действия на организм малышей.

Побочные эффекты

В редких случаях Небутамол может давать нежелательные реакции со стороны внутренних органов и систем.

К наиболее часто встречающимся побочным эффектам относятся тахикардия, головные боли, дрожание конечностей. Реже возникают мышечные судороги, раздражения на слизистых оболочках ротоглотки.

Наиболее редко могут развиться пароксизмальный спазм бронхов, нарушение сердечного ритма, снижение содержания калия в крови.

Характеристики

Активным компонентом лекарства выступает сальбутамол. В разведенном виде с водой для инъекций и хлоридом натрия он находится в специальных пластиковых контейнерах (небулах). Они предназначены специально для ингаляций с помощью небулайзера. В контейнере содержится 2 или 2,5 мл лекарственного раствора. Это прозрачная бесцветная жидкость, которую необходимо перевести в аэрозоль.

Свойства

По механизму своего действия сальбутамол является селективным агонистом бета-адренорецепторов. В результате происходит активация фермента аденилатциклазы, что ведет к увеличению внутриклеточного кальция и соответствующему расслаблению гладкой мускулатуры.

Важнейший эффект сальбутамола, необходимый в клинической практике – бронхолитический. Он расширяет спазмированные бронхи, восстанавливая прохождение воздуха по дыхательным путям. У пациентов купируются приступы удушья и уменьшается одышка, вызванная соответствующей респираторной патологией.

Сальбутамол обладает высокой селективностью, поэтому при ингаляционном введении практически не влияет на другие органы, в которых есть адренорецепторы (сердце и матку). Помимо основного эффекта, препарат способен улучшить мукоцилиарный клиренс, угнетает продукцию и высвобождение провоспалительных веществ и медиаторов аллергии. Это придает ему дополнительные позитивные свойства.

Распределение в организме

После ингаляции в нижние дыхательные пути попадает около 20% препарата. Остальная часть оседает в ротовой полости и носоглотке, а потом проникает в желудочно-кишечный тракт. Часть лекарства, достигшего мелких бронхов, всасывается в ткани и попадает в системный кровоток. Действие начинается уже спустя 5 минут после введения, а продолжается не более 6 часов. Метаболизм происходит в печени, а выводится сальбутамол с мочой.

Показания

Небутамол для ингаляций детям

Небутамол широко применяется при патологии, которая сопровождается бронхоспазмом. Ингаляции с препаратом делают для купирования приступов бронхиальной астмы и в комплексном лечении хронической обструктивной болезни легких (в том числе с эмфиземой).

Небутамол для ингаляций – это препарат, расширяющий нижние дыхательные пути. Поэтому он показан при бронхиальной астме и ХОБЛ.

Применение

Чтобы обеспечить надлежащий эффект, следует правильно применять препарат. Во-первых, лечение должно предваряться постановкой окончательного диагноза. Во-вторых, врач назначит оптимальную дозировку, которая позволит добиться наилучшего результата. И в-третьих, пациента обучат, как пользоваться аппаратом для доставки лекарства в дыхательные пути, расскажут, чем можно разводить препарат и сколько времени займет лечение.

Способ приема

Небутамол предназначен исключительно для ингаляционного введения. Инъекционное и пероральное (внутрь) применение не допускается. Для детей после 18 месяцев и взрослых препарат назначается по 1 небуле до 4 раз в сутки. При необходимости разовая доза увеличивается вдвое. Пациентам с ХОБЛ за сутки можно использовать до 16–20 небул.

Препарат уже разведен, и добавлять к нему других растворов, как правило, не требуется. Если же предполагается длительная ингаляция, то содержимое пластикового контейнера можно разбавлять водой для инъекций. Отдельного внимания требует подготовка к введению медикамента:

  • Соединить с аппаратом небулайзерную камеру, а к ней подсоединить маску или мундштук.
  • Вскрыть контейнер, повернув его верхнюю часть.
  • Вылить раствор в камеру небулайзера и закрыть ее.
  • Включив аппарат, надеть маску или охватить мундштук губами для ингаляции.

Процедура длится 10 минут, после чего все детали небулайзера, соприкасавшиеся с лекарством, необходимо промыть. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Побочные эффекты

Небутамол для ингаляций детям

Используя Небутамол у взрослого или ребенка, нельзя забывать и о вероятных побочных эффектах. Их распространенность варьируется от очень редких до частых случаев, но у каждого пациента риск появления нежелательных реакций неодинаков. В инструкции по применению указаны следующие:

  1. Аллергические (крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилаксия).
  2. Нервные (тремор, головные боли, возбуждение).
  3. Кардиальные (учащение пульса, аритмия, снижение давления, ишемия миокарда).
  4. Метаболические (снижение калия, накопление молочной кислоты).
  5. Местные (раздражение слизистой рта и горла).

При передозировке наблюдается усиление системных побочных эффектов, связанных с активацией адренорецепторов (головная боль, тремор, учащенное сердцебиение). Это требует симптоматической коррекции, в том числе с применением бета-блокаторов.

Негативные реакции во время лечения бронхолитиками возможны, но большинство из них не предполагает отмены препарата.

Ограничения

Небутамол для ингаляций детям

Терапия заболеваний с бронхоспазмом, особенно у малышей, должна быть максимально безопасной. Поэтому врач перед назначением Небутамола оценивает общее состояние пациента, определяет, нет ли у него какой-то сопутствующей патологии и что он уже принимает из медикаментов. Ведь все указанные факторы могут отразиться на лечении препаратом.

Противопоказания

У Небутамола для ингаляций инструкция по применению детям содержит упоминание лишь об одном противопоказании – индивидуальной гиперчувствительности. Но следует помнить, что нет информации о безопасности лекарства в возрасте до 1,5 года. В этой лекарственной форме сальбутамол также не используется при угрозе выкидыша или преждевременных родах, поскольку обладает низкой системной абсорбцией. С осторожностью применяют лекарство при гипертиреозе и сахарном диабете. В период лактации использовать препарат нежелательно или же на время лечения придется отказаться от кормления ребенка грудью.

Взаимодействия

С осторожностью используют Небутамол у пациентов, которые уже получают системную терапию симпатомиметиками. В связи с вероятным риском ишемии миокарда при лечении сальбутамолом, пациентам с заболеваниями сердца необходимо обращать внимание на любые эпизоды болей за грудиной, сообщая об этом врачу. Если применять препарат в сочетании с ипратропия бромидом, следует помнить о риске закрытоугольной глаукомы. При этом важно избегать попадания раствора в глаза.

Действие лекарственного средства

Раствор назначается при воспалительных процессах бронхолегочной системы. Медики рекомендуют лекарственный состав при астме, для купирования приступообразного кашля с удушьем. Небутамол предназначается для ингаляционных процедур с применением специального устройства – небулайзера.

Лекарственный состав быстро восстанавливает функциональность органов дыхания:

  • быстро попадает к пораженному органу;
  • исключает ожог слизистых;
  • возможно, применять для ингаляций детям (при помощи маски небулайзера);
  • высокая эффективность воздействия.

Важно! Применение Небутамола исключает возможность орального или инъекционного назначения.

Медикамент обладает широким спектром лечебного воздействия:

  • выводит слизистые накопления;
  • снимает спазмирования, улучшая естественное дыхание;
  • устраняет отечность;
  • облегчает выход мокроты;
  • устраняет удушье;
  • способствует расширению бронхиол, выводящих протоков;
  • разжижает мокроту.

Когда показано применение препарата

В инструкции по применению Небутамола для ингаляций описаны рекомендации по использованию данного лекарства.

Так как, у препарата высокий порог воздействия, лекарственный препарат не рекомендуется применять при ларингитах, фарингитах, ангинах, трахеитах. Для проведения лечебной терапии в данных случаях назначаются более мягкие лекарственные составы, которые направлены на устранение инфекционного процесса верхних дыхательных путей.

Небутамолом лечат тяжелые поражения бронхолегочной системы. Его применяют при обструкционных патологиях бронхов. Медики назначают данный препарат астматикам для устранения приступов удушья с нехваткой воздуха и отечностью. Лекарственное средство применяется для лечения пневмонии. Лечебная терапия ларингита и трахеита предусмотрена только в том случае, когда заболевание перешло в тяжелую форму. К примеру, ларинготрахеит.

Патологические состояния, при которых рекомендуется применение ингаляций с Небутамолом:

  • блокировка приступообразного удушья астматиков;
  • отведение скопившихся застойных явлений в бронхолегочных тканях;
  • профилактические меры при бронхиальном синдроме;
  • терапия хронических обструктивных заболеваний;
  • расширение каналов дыхания с естественным облегчением дыхательных функций.

Использование препарата

Небутамол для ингаляций применяется через небулайзер. Дыхательное лечение проводится через ротовую полость, процедуру проводят под контролем медицинского работника. Лекарственный состав используется в разведенной форме, в случае, когда сеанс длится менее 10 минут, состав не требуется разбавлять.

Дозировка одному пациенту составляет 0,15 мг на один килограмм — массы тела. Первые сеансы ингаляций проводятся с дозой по 2 мл, далее постепенно дозировка увеличивается до 4 мл. Количество сеансов на день – 3-4.

В некоторых случаях медики назначают суточную дозу в 40 мл на день, это обусловлено сложной симптоматикой заболеваний органов дыхания. Такая терапия проводится в стационарном режиме под наблюдением врачей.

Важно! Основное требование при применении Небутамола – это вспомогательная терапия кислородом, для предупреждения гипоксемии (транзиторной).

Проведение ингалирований проводится с применением специальной насадки (мундштук) или лицевой маски. Помещение, где больной проводит сеансы дыхательного лечения должно постоянно проветриваться. При обнаружении риска гипоксии (кислородное голодание), применяется кислородное лечение. Это обязательное условие, при ингаляциях Небутамолом.

Использование раствора в небулайзере

Перед проведением лечебной терапии небулайзером для детей, изучается инструкция ингалирований.

  • Изначально подготавливается само устройство (небулайзер).
  • При необходимости применения одноразового контейнера, его следует достать из полимерного пакета.
  • Перед использованием емкость встряхивается, остальные контейнера убираются в картонную упаковку.
  • Если емкость удерживать за верхний уголок, то повернув другой край, получится отрыть тару.
  • Емкость нужно расположить в небулайзере, открытый краюшек, развернуть ко дну и надавить. Это необходимо для того, чтобы быть уверенным в том, что Небутамол переместился в небулайзер.
  • Затем устройство собирается и применяется для проведения лечебного сеанса.
  • После сеанса ингалирования, небулайзер промывается, а оставшаяся жидкость Небутамола утилизируется.

Как использовать Небутамол беременным и кормящим женщинам

Препарат разрешено к использованию для беременных женщин, только в том случае, если необходимость лечения матери, выше сохранения беременности.

Кормящие, матеря должны быть, осведомлены в том, что ингаляции с Небутамолом могут нанести вред здоровью ребенка. Препарат имеет свойство проникновения к грудному молоку. Потому, данный препарат в этот период не назначается.

Если все же возникла необходимость в таком ингаляционном лечении, малышей на время проведения ингаляций переводят на искусственное вскармливание.

Ингаляции применяют по инструкции. Для этого используется разведенный раствор. Как разбавлять лекарственный состав назначает лечащий врач, беря во внимание все особенности положения.

Дополнительные указания по применению

Ингаляционное лечение Небутамолом проводится под контролем профильного специалиста. Парентеральное введение лекарства запрещается.
Лечащий врач, после обследования подбирает программу, поэтапного воздействия препаратом. Во время терапии, регулярно проводятся исследования тестов (эргономичное тестирование легких).

Если пациент регулярно использует данный вид терапии в домашней обстановке, то он понимает, что при первых ощущениях сниженного качества эффективности лечения или полного отсутствия терапевтической результативности, необходима консультация врача. Самостоятельное увеличение дозировки запрещено, корректировать назначенную схему, может только лечащий врач, исходя из состояния больного.

Важно! Пациенты с сердечно-сосудистыми патологиями постоянно обследуются у кардиолога, а больные из группы риска проводят тестирования на скорость дыхания.

Если пациент использует иные препараты из группы симпатомиметиков, то ингаляции Небутамолом применяются очень осторожно, а лучше под наблюдением медицинского работника.

Показания препарата в детском возрасте

Детям не достигших годовалого возраста, медикамент не назначается. Это обусловлено тем, что препарат не прошел клинических испытаний в данном случае.
Пациентам, достигшим годовалого возраста, специалисты назначают медикамент в ингаляциях под строжайшим контролем врачей. Препарат Небутамол в ингаляциях для детей назначается только в режиме стационарной терапии. Обычно такое лечение назначается в случаях слишком выраженных болезненных нарушениях.

Показания к применению

Раствор для ингаляций назначается в следующих целях:

  • для быстрого купирования приступов удушья, связанных с периодическим сужением дыхательных путей;
  • предупреждения развития бронхоспастического синдрома;
  • для нормализации состояния при нарушении бронхиальной проходимости на фоне хронических обструктивных заболеваний бронхов;
  • Также препарат может применяться для лечения других патологических состояний бронхолегочной системы.

Применение

Небутамол для проведения ингаляций используется в чистом неразбавленном виде, если продолжительность проводимой процедуры не превышает 10 минут. При более длительном ингалировании применение неразведенного раствора не рекомендовано. Для разведения препарата можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида.

ингалятор девушка

Лекарственное средство не предназначено для инъекционного введения. Основной способ доставки лекарства – вдыхание через рот при помощи небулайзера.

У взрослых первоначальная доза препарата составляет 2-2,5 мг. В дальнейшем допустимо постепенное увеличение дозы до 4мг (под врачебным контролем). Рекомендуемая частота проведения процедур – до 4 раз в день.

Для взрослых и детей от 14 лет при выраженном нарушении проходимости дыхательных путей, суточное количество лекарства может быть увеличено до 40мг. Однако самовольное изменение дозировок недопустимо.

Для детей

Клиническая эффективность применения лекарственного средства при ингаляционном лечении детей до года не установлена. Ввиду этого, проведение терапии с использованием препарата детям в этом возрасте не рекомендовано.

Для малышей, достигших годовалого возраста, применение небутамола для ингаляций должно осуществляться под строгим врачебным контролем. В большинстве случаев терапия проводится в стационарных условиях, особенно, при ярко выраженных осбтруктивных нарушениях.

Как применять

Не стоит использовать небутамол по собственному желанию, все терапевтические манипуляции с его применением должны осуществляться строго по предписанию лечащего врача.

Общие рекомендации:

  • подготовить к эксплуатации ингаляционный аппарат;
  • извлечь из полимерного пакета пластиковую небулу;
  • аккуратно взболтать ампулу;
  • крепко держа небулу за верхний край, следует повернуть другой край, чтобы открыть контейнер;
  • поместить пластиковую ампулу с раствором открытым концом в небулайзер, после чего осторожно нажать;
  • собрать ингаляционный прибор, и приступать к выполнению ингаляции;
  • По завершении процедуры, промыть камеру небулайзера под теплой проточной водой.

Противопоказания

Небутамол не назначается лицам, у которых отмечается индивидуальная непереносимость одного из составляющих препарата. Также препарат не допустим к применению при угрозе прерывания беременности.

Не смотря на то, что сальбутамол, предназначенный для внутривенного введения, а в некоторых случаях, и в таблетированной форме, используется при ведении преждевременных родов, раствор для ингаляций, на его основе в таких случаях не рекомендован к применению.

Источник: yazdorov.win

Небутамол следует использовать путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать.

Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов.

Увеличение частоты использования ингаляционных бета 2 -агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, что требует начала или увеличения использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.

Больных, которые лечатся препаратом Небутамол дома, нужно предупредить о следующем: если когда-то эффективная доза препарата не приносит облегчения или уменьшается продолжительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не увеличивать дозу или частоту его применения самостоятельно.

Небутамол с осторожностью применять для лечения больных, получающих большие дозы других симпатомиметиков.

Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. Данные постлицензионного применения и опубликованы литературные данные свидетельствуют о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Внимание следует обратить на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

С осторожностью сальбутамол назначать больным тиреотоксикоз.

При лечении больных комбинацией сальбутамола в однодозовых контейнерах и ипратропиум бромид иногда наблюдались случаи развития острой закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в однодозовых контейнерах с антихолинергическими препаратами, вводятся путем небулизации, следует применять с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания аэрозоля, который распыляется, в глаза.

Результатом лечения бета 2 -агонистами может быть тяжелая гипокалиемия главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой бронхиальной астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Как и при применении других ингаляционных средств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол надо немедленно отменить и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры на постоянной основе.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Небутамол может приводить к обратным метаболических изменений, например, к увеличению уровня сахара в крови.

Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Очень редко у больных бронхиальной астмой в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола, который применялся или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза (см. Раздел «Побочные реакции»). Увеличение уровня лактата в крови может вызвать развитие удушья и компенсаторной гипервентиляции легких, может ошибочно быть расценено как недостаточная эффективность противоастматического лечения и в свою очередь привести к неуместной интенсификации лечения короткодействующими бета 2 -агонистами. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в сыворотке крови таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Сальбутамол в период беременности назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. По данным послерегистрационного исследования были единичные сообщения о различных врожденные аномалии, включая расщелину неба и дефекты конечностей у детей, матери которых в период беременности применяли сальбутамол. Некоторые из этих женщин применяли также и другие лекарственные средства в период беременности. Однозначного причинной взаимосвязи возникновения таких аномалий с применением сальбутамола не установлено.

Поскольку сальбутамол может проникать из грудное молоко, назначать его в период кормления грудью не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка. Имеет наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на ребенка, неизвестно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных о влиянии нет, в случае появления побочных действий со стороны нервной системы (тремор) управления автотранспортом или работе с механизмами необходимо ограничить.

Источник: lek.103.ua

Склад

діюча речовина: сальбутамол;

1 контейнер містить 2 мг або 2,5 мг сальбутамолу сульфату у перерахуванні на сальбутамол;

1 мл містить: 1 мг сальбутамолу сульфату у перерахуванні на сальбутамол;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій. 

Лікарська форма

Розчин для інгаляцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Протиастматичні препарати. Селективні агоністи β2-адренорецепторів. Код АТХ R03A C02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах діє на β2-адренорецептори бронхіальної мускулатури з мінімальною або повною відсутністю дії на β1-адренорецептори серця.

Фармакокінетика.

Після інгаляційного застосування від 10 % до 20 % введеної дози досягає нижніх дихальних шляхів. Решта залишається у ротоглотці, звідки проковтується. Частина дози, що досягла дихальних шляхів, абсорбується у тканини легенів і потрапляє в кровообіг, але не метаболізується у легенях.

Початок дії препарату припадає на 4‒5 хвилину після інгаляції, тривалість дії становить 4–6 годин.

Після потрапляння у системний кровообіг препарат метаболізується у печінці, виділяється, головним чином, нирками у незміненому стані та у вигляді фенолсульфатного метаболіту.

Доза препарату, що з носоглотки потрапила до травної системи, всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, проходить перший етап метаболізму в печінці до фенолсульфатної сполуки, потім виділяється нирками.

Показання

Лікування дорослих та дітей віком від 4 років. Препарат показаний для швидкого купірування гострих нападів бронхіальної астми, а також для лікування хворих із хронічним обструктивним бронхітом, які не реагують на традиційну терапію.

Протипоказання

Гіперчутливість в анамнезі до будь-якого компонента препарату.

Хоча сальбутамол у формі розчину для внутрішньовенних ін’єкцій та інколи в формі таблеток і супозиторіїв застосовується при веденні передчасних пологів, сальбутамол у формі аерозолю для інгаляцій при цих показаннях не застосовується. Не застосовують сальбутамол при загрозі викидня.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Сальбутамол не призначають разом із такими неселективними β-адреноблокаторами, як пропранолол.

Сальбутамол не протипоказаний для призначення хворим, які лікуються інгібіторами моноаміоноксидази.

Особливості застосування

Небутамол слід застосовувати шляхом інгаляції через рот і не слід вводити шляхом ін’єкції або ковтати.

Лікування бронхіальної астми слід проводити згідно з поетапною програмою, стан пацієнта необхідно оцінювати клінічно та за допомогою функціональних легеневих тестів.

Збільшення частоти використання короткодіючих інгаляційних β2-агоністів свідчить про погіршення контролю над бронхіальною астмою. У такому разі терапію хворого необхідно переглянути.

Раптове та прогресуюче погіршення перебігу бронхіальної астми є життєво небезпечним станом, що потребує початку або збільшення використання кортикостероїдів. Пацієнтам, які належать до групи ризику, рекомендується щоденно проводити контроль максимальної швидкості видиху.

Хворих, які лікуються препаратом Небутамол вдома, потрібно попередити про таке: якщо колись ефективна доза препарату не приносить полегшення або зменшується тривалість цього полегшення, слід звернутися до лікаря, а не збільшувати дозу препарату або частоту його застосування самостійно.

Небутамол з обережністю застосовувати для лікування хворих, які отримують великі дози інших симпатоміметиків.

Застосування симпатоміметиків, включаючи сальбутамол, чинить вплив на серцево-судинну систему. Дані післяреєстраційного застосування та опубліковані дані досліджень свідчать про рідкі випадки виникнення ішемії міокарда, асоційованої із застосуванням сальбутамолу. Пацієнтам із хворобами серця (наприклад, ішемічна хвороба серця, аритмія або тяжка серцева недостатність), які лікуються сальбутамолом, у разі виникнення болю у грудях або інших симптомів, що свідчать про загострення хвороби серця, слід звернутися по медичну допомогу. Увагу слід звернути на оцінку таких симптомів, як ядуха та біль у грудях, що можуть бути наслідком як хвороби серця, так і захворювань дихальної системи.

З обережністю сальбутамол призначати хворим на тиреотоксикоз.

При лікуванні хворих комбінацією сальбутамолу у однодозових контейнерах та іпратропіуму броміду іноді спостерігалися випадки розвитку гострої закритокутової глаукоми. Тому комбінацію сальбутамолу у однодозових контейнерах з антихолінергічними препаратами, що вводяться також шляхом небулізації, слід застосовувати з обережністю. Хворі мають отримати належні інструкції щодо правильного застосування препарату і бути попереджені про те, що слід уникати попадання аерозолю, що розпилюється, в очі.

Результатом лікування β2-агоністами може бути тяжка гіпокаліємія; головним чином це спостерігається при застосуванні парентеральних форм або небулайзера. Особливу увагу приділяють хворим на гостру тяжку бронхіальну астму, тому що гіпокаліємія може потенціюватися супутнім застосуванням дериватів ксантинів, стероїдів, діуретиків і гіпоксією. У цій ситуації рекомендується перевіряти рівень калію у сироватці крові.

Як і при застосуванні інших інгаляційних ліків, може трапитися парадоксальний бронхоспазм із посиленням ядухи. У цьому разі необхідно негайно призначити альтернативні форми препарату або інші швидкодіючі інгаляційні бронходилататори. Небутамол треба негайно відмінити та, при необхідності, призначити інші швидкодіючі бронходилататори на постійній основі.

Як і інші агоністи β-адренорецепторів, Небутамол може призводити до зворотних метаболічних змін, наприклад, до збільшення рівня цукру в крові.

Компенсація таких змін у хворих на цукровий діабет не завжди можлива, тому є окремі повідомлення про розвиток кетоацидозу у таких хворих. Одночасне застосування кортикостероїдів може загострити цей стан.

Дуже рідко у хворих на бронхіальну астму в стадії загострення, які лікувались високими дозами сальбутамолу, що застосовувався внутрішньовенно або через небулайзер, повідомлялося про випадки розвитку лактоацидозу (див. розділ «Побічні реакції»). Збільшення рівня лактату в крові може спричиняти розвиток ядухи і компенсаторної гіпервентиляції легенів, що може помилково бути розцінено як недостатня ефективність протиастматичного лікування і, в свою чергу, призвести до недоречної інтенсифікації лікування короткодіючими β2-агоністами. Тому рекомендується контролювати рівень лактату в сироватці крові таких хворих і, відповідно, наявність у них метаболічного ацидозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Сальбутамол у період вагітності призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері буде більшою за можливий ризик для плода. За даними післяреєстраційного дослідження були поодинокі повідомлення про різні вроджені аномалії, включаючи розщілину піднебіння та дефекти кінцівок, у дітей, матері яких у період вагітності застосовували сальбутамол. Деякі з цих жінок застосовували також і інші лікарські засоби у період вагітності. Однозначного причинного взаємозв’язку виникнення таких аномалій із застосуванням сальбутамолу не встановлено.

Оскільки сальбутамол може проникати в грудне молоко, призначати його у період годування груддю не рекомендується, за винятком ситуації, коли очікувана користь для матері буде більшою за можливий ризик для дитини. Чи має наявність сальбутамолу в грудному молоці шкідливий вплив на дитину, невідомо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Даних про вплив немає. У разі появи побічних реакцій з боку нервової системи (тремор) керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами необхідно обмежити.

Спосіб застосування та дози

Препарат Небутамол призначений для інгаляційного застосування шляхом вдихання через рот за допомогою небулайзера, застосовувати його слід під контролем лікаря.

Розчин не можна вводити шляхом ін’єкції або ковтати.

Підвищена потреба у β2-агоністах може свідчити про погіршення перебігу астми. За цих умов слід переглянути режим лікування пацієнта та розглянути необхідність призначення супутньої глюкокортикостероїдної терапії.

Дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку)

Звичайною початковою інгаляційною дозою сальбутамолу є 2,5 мг. Вона може бути збільшена до 5 мг. Повторювати інгаляцію можна до 4 разів на день.

Для лікування дорослих пацієнтів із тяжкою обструкцією дихальних шляхів дози можуть бути збільшені до 40 мг на добу, однак таке лікування слід проводити у стаціонарних умовах під ретельним наглядом лікаря.

Діти віком від 12 років

Дози як для дорослих.

Діти віком від 4 до 11 років

Звичайною початковою інгаляційною дозою сальбутамолу є 2,5 мг. Вона може бути збільшена до 5 мг. Повторювати інгаляцію можна до 4 разів на день.

Для дітей віком до 4 років слід застосовувати інші лікарські форми препарату.

Клінічна ефективність застосування сальбутамолу шляхом небулізації у немовлят віком до 18 місяців не встановлена.

Оскільки можлива транзиторна гіпоксемія, слід урахувати необхідність проведення додаткової кисневої терапії.

Небутамол зазвичай слід застосовувати у нерозведеному вигляді. Однак, якщо інгаляції потрібно проводити протягом тривалого часу (більше 10 хвилин), вміст однодозового контейнера може бути розведений стерильним фізіологічним розчином.

Інгаляцію аерозолю можна проводити за допомогою спеціальної маски на обличчя або мундштука. Слід проводити періодичну вентиляцію приміщення, де проводиться інгаляція. У разі виникнення ризику розвитку гіпоксії через гіповентиляцію повітря, що вдихається, повітря слід збагатити киснем.

Збільшення дозування та частоти застосування препарату може здійснювати тільки лікар, зважаючи на можливість виникнення побічної дії при перевищенні дози.

Інструкція для користування препаратом Небутамол

1. Підготувати до використання небулайзер.

2. Відкрити пакетик та вийняти звідти однодозовий контейнер. Не виймати однодозовий контейнер з пакетика, якщо в цьому немає потреби.

3. Струсити однодозовий контейнер, який вийняли. Інші однодозові контейнери залишити в полімерному пакетику та помістити їх у картонну коробку.

4. Тримаючи однодозовий контейнер за верхній край, повернути інший край, щоб відкрити контейнер.

5. Вставити однодозовий контейнер в небулайзер відкритим краєм вниз і легенько натиснути. Переконатися, що весь препарат перетік у небулайзер.

6. Зібрати небулайзер і використовувати його згідно інструкції для користування небулайзером.

7. Після використання промити небулайзер, залишки препарату утилізувати.

Діти.

Небутамол призначати дітям віком від 4 років.

Передозування

Найпоширенішими симптомами передозування сальбутамолу є транзиторні зміни, фармакологічно індуковані β2-агоністами, наприклад: тахікардія, тремор, гіперактивність та метаболічні порушення, включаючи гіпокаліємію (див. розділ «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).

У результаті передозування сальбутамолу може виникнути гіпокаліємія, тому необхідно перевіряти рівень калію у сироватці крові. При застосуванні високих терапевтичних доз або передозуванні короткодіючих β2-агоністів повідомлялося про випадки лактоацидозу, тому слід перевіряти рівень лактату в сироватці крові. Відповідно, слід контролювати метаболічний ацидоз, особливо у випадках стійкого або прискореного дихання, що посилюється, незважаючи на покращання симптомів бронхоспазму.

Побічні реакції

Побічна дія, наведена нижче, класифікована за органами і системами та згідно з частотою виникнення. Частота виникнення класифікується таким чином: дуже часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 і < 1/10), нечасто (³ 1/1000 і < 1/100), рідко (³ 1/10 000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), включаючи поодинокі випадки. Загалом, дуже часті та часті побічні ефекти визначаються за даними клінічних досліджень, тоді як рідкі, дуже рідкі та з невідомою частотою – за даними спонтанних повідомлень.

З боку імунної системи.

Дуже рідко: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, бронхоспазм, гіпотензію та колапс.

З боку обміну речовин, метаболізму.

Рідко: гіпокаліємія. Потенційно тяжка гіпокаліємія може бути результатом лікування β2-агоністами.

Частота невідома: лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).

Неврологічні розлади.

Часто: тремор, головний біль.

Дуже рідко: гіперактивність.

Кардіальні порушення.

Часто: тахікардія.

Нечасто: посилене серцебиття.

Дуже рідко: порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію шлуночків, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію.

Частота невідома: ішемія міокарда (див. розділ «Особливості застосування»).

Оскільки ці повідомлення є спонтанними, за даними післяреєстраційного спостереження частота їх не визначена.

З боку судин.

Рідко: периферична вазодилатація.

З боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння.

Дуже рідко: парадоксальний бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту.

Нечасто: подразнення слизових оболонок порожнини рота і глотки.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної системи.

Нечасто: м’язові судоми.

Термін придатності

3 роки.

Після відкриття пакета з полімерної плівки – 3 місяці.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Не допускати заморожування та впливу прямого сонячного світла.

Упаковка

По 2 мл або 2,5 мл у контейнерах однодозових. По 10 контейнерів однодозових у пакеті з полімерної плівки, по 1 пакету або по 4 пакети в пачці з картону. 

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Юрія-Фарм». 

Місцезнаходження виробника та його місце провадження діяльності.

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108. Тел. (044) 281-01-01.

Источник: tabletki.ua


Leave a Comment

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.