Пульмикорт последствия для детей


ПУЛЬМИКОРТ

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат Пульмикорт, могут испытывать следующие побочные эффекты:
Часто. Дыхательные пути: кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Редко. Общие: ангионевротический отек.
Кожа: Появление синяков на коже.
Дыхательные пути: бронхоспазм.
Центральная нервная система: нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения
Иммунная система: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крап.


кать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

ПУЛЬМИКОРТ инструкция по применению
ПУЛЬМИКОРТ отзывы



Источник: www.medcentre.com.ua

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.
Препарат: ПУЛЬМИКОРТ®
Активное вещество препарата: budesonide
Кодировка АТХ: R03BA02
КФГ: ГКС для ингаляций
Регистрационный номер: П №013826/01
Дата регистрации: 14.09.07
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB {Швеция}


Форма выпуска Пульмикорт, упаковка препарата и состав.

Суспензия для ингаляций от белого до белого с оттенком цвета, легко ресуспендируемая.

1 мл
будезонид*
250 мкг
-«-
500 мкг

Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.

2 мл (1 доза) — контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) — конверты алюминиевые ламинированные (4) — коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования — будесонид.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Пульмикорт

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.


Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида — примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6-гидрокси-будесонида и 16-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин).


Фармакокинетика препарата.

будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата.

будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания к применению:

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Дозировка и способ применения препарата.

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно. При применении в более высокой дозе препарат рекомендуют разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.
Доза (мг)
Объем препарата
0.25 мг/мл
0.5 мг/мл
0.25
1 мл*

0.5
2 мл

0.75
3 мл

1
4 мл
2 мл
1.5

3 мл
2

4 мл


* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.


Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочное действие Пульмикорт:


До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:
Частота выявления
Система организма/реакция
Вид побочных эффектов
Частые (>1/100)
Органы дыхания
Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редкие (<1/1000)
Аллергические реакции
Ангионевротический отек
Дерматологические реакции
Крапивница, сыпь, контактный дерматит
Органы дыхания
Бронхоспазм

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко — появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания к препарату:

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

Применение при беременности и лактации.

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.


Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

Особый указания по применению Пульмикорт.

При назначении препарата Пульмикорт следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.


Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) в случаях, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах.

При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.


Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие Пульмикорт с другими препаратами.

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Пульмикорт.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 ч.

Источник: medistok.ru

Форма выпуска лекарства, его состав и фармакологическое действие

Лекарство выпускается в виде суспензии белого цвета для ингаляций. Основным компонентом Пульмикорта является будесонид. В 1 мл лекарственной суспензии содержится, в зависимости от дозировки, 0,5 или 0,25 мг этого ингредиента.

Вспомогательными веществами в составе препарата являются:

  • Натрия хлорид.
  • Натрия цитрат.
  • Лимонная кислота.
  • Полисорбат.
  • Двузамещенная натриевая соль.
  • Очищенная вода.

Проникая через ингаляцию в бронхи, Пульмикорт оказывает противовоспалительное воздействие. Он уменьшает отечность бронхиальной слизистой, тормозит процесс продуцирования мокроты, гасит выраженность симптоматики и снижает частоту обострений болезни. Благодаря действию Пульмикорта уменьшается гиперреактивность дыхательных путей.

Следует отметить выраженный антианафилактический эффект лекарства!

Препарат подходит для продолжительного применения, поскольку не имеет в качестве побочных эффектов минералокортикостероидной активности. Он быстро всасывается после ингаляции и легко абсорбируется. Максимальная концентрация будесонида в плазме достигается через полчаса после приема. Выводится лекарство из организма частично в неизмененном виде, но, в основном, в виде метаболитов.

Дозировка и способ приема лекарства, его терапевтический эффект для детей

Дозу лекарства врач подбирает для каждого ребенка индивидуально.

Для полугодовалых малышей начальная лечебная доза лекарства составляет от 0,025 до 0,5 мг в сутки. При постоянном использовании препарата поддерживающая дозировка может быть как 0,25, так и 2 мг/сутки.

Точную дозу определяет только врач!

Рекомендуемая разовая дозировка Пульмикорта для детей старшего возраста не должна быть более 1 мг в сутки. Если нужно достичь более сильного лечебного эффекта, и доза лекарства превышает минимальную, её следует разбить на несколько приемов в день.

Для введения препарата используется специальный аппарат небулайзер, оснащенный маской и мундштуком. В аппарате при помощи компрессора создается воздушный поток определенной скорости – от 5 до 8 литров в минуту.

Важно, чтобы Пульмикорт попадал при вдохе в легкие, поэтому ребенка следует обучить, как ровно и спокойно вдыхать лекарство!

Ультразвуковые небулайзеры для введения Пульмикорта не подходят. Если ребенок не может сам вдыхать лекарство через небулайзер, используется особой конструкции маска.

Терапевтическое действие после проведения ингаляции одной дозой препарата начинается спустя несколько часов. Наибольший лечебный эффект можно наблюдать после лечения на протяжении нескольких недель.

Показания к применению

Кроме бронхиальной астмы Пульмикорт используют для лечения бронхита, хронической обструктивной легочной болезни, кашля и других заболеваний дыхательных путей.

Детям препарат назначают только с 6-ти месячного возраста.

Малышам с рождения  и до полугода жизни Пульмикорт противопоказан!

Побочные эффекты Пульмикорта для детей

Лекарство вдыхается ребенком в легкие с помощью ингалятора. Поэтому первые негативные последствия затрагивают непосредственно глотку и ротовую полость. Они могут выражаться в виде:

  • Сухости во рту.
  • Охриплости голоса.
  • Кашля.
  • Раздражения слизистых оболочек рта и горла.
  • Кандидоза слизистой ротоглотки.
  • Излишней нервозности, возбудимости.
  • Неадекватных поведенческих реакций.
  • Депрессивных проявлений.
  • Контактного дерматита.
  • Крапивницы.
  • Аллергической сыпи.

В редких случаях может возникнуть бронхоспазм или развиться ангионевротический отёк.

Как реакция организма на влияние глюкокортикостероидов могут проявиться синяки на коже, возникнуть гипофункция надпочечников.

Чтобы уменьшить риск появления негативных побочных явлений, в частности, кандидоза, рекомендуется тщательно полоскать рот чистой питьевой водой после каждой процедуры. Для предохранения кожи лица от раздражения после ингаляции нужно вымыть теплой водой лицо, мундштук и маску небулайзера.

Лечение Пульмикортом подростков следует проводить под тщательным контролем показателей роста, поскольку естественный процесс роста организма может тормозиться под воздействием препарата.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием является индивидуальная непереносимость лекарства ребенком. Также не разрешен препарат детям, больным активной формой туберкулеза.

Запрещен Пульмикорт и при циррозе печени.

Нельзя назначать Пульмикорт для лечения одновременно с итраконазолом и кетоконазолом!

Источник: doctor-detkin.ru

Описание препарата Пульмикорт

Пульмикорт — это гормональный препарат, который относится к группе синтетических кортикостероидов, снижающих частоту заболеваний бронхолегочной системы. Он обладает выраженным противовоспалительным действием, отлично снимает бронхоспазм и отёчность. Также лекарство оказывает противоаллергическое воздействие.

Активным компонентом данного препарата является будесонид.

Стоит отметить, что в международном справочнике медикаментов Пульмикорт носит иное название, соответствующее его главному компоненту, — Будесонид.

Кроме того, в состав суспензии для проведения ингаляций входят следующие вспомогательные вещества:

  • динатрия эдетат;
  • натрия цитрат;
  • натрия хлорид;
  • полисорбат 80;
  • лимонная кислота;
  • очищенная вода.

Для детского организма Пульмикорт абсолютно безопасен даже при длительном применении. Он не вызывает привыкания (как считают многие). Действующее вещество быстро всасывается после проведения ингаляции и полностью выводится из организма вместе с мочой.

Показания к применению

Пульмикорт предназначен для лечения заболеваний бронхиального дерева и облегчения состояний, связанных с нарушением функционирования дыхательной системы. Он эффективен при:

  • хронической обструктивной болезни лёгких;
  • астме (бронхиальной и неаллергической);
  • ринитах (хроническом, вазомоторном и аллергическом);
  • фарингитах и назофарингитах;
  • инфекциях верхних дыхательных путей;
  • псориазе;
  • красном плоском лишае;
  • аллергическом дерматите;
  • эмфиземе;
  • хроническом кашле;
  • росте носовых полипов (в качестве профилактического средства).

Препарат хорошо справляется с задачей экстренной помощи при приступах таких заболеваний, как бронхиальная астма, ларингит и ларинготрахеит. В случае появления удушья у ребёнка можно быстро снять отёк и улучшить состояние с помощью ингаляций с Пульмикортом. Главное — знать дозировку и соблюдать правила проведения процедуры.

Противопоказания для лечения детей

К применению Пульмикорта для лечения детей есть следующие противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • туберкулёз лёгких на 3 или 4 стадии;
  • наличие грибковых заболеваний или вирусных поражений кожных покровов;
  • туберкулёз кожи;
  • кожный сифилис.

Кроме того, существует возрастное ограничение — препарат запрещён для младенцев до 6 месяцев.

Инструкция по применению

Ингаляции с Пульмикортом проводятся с помощью небулайзера. Аппарат очень удобен в использовании. В комплекте с прибором обычно идут маска для малышей и мундштук для детей постарше.

Небулайзер — это устройство для проведения ингаляций, превращающее лекарственное вещество в аэрозоль.

Суспензия для ингаляций требует обязательного разведения 0,9% раствором натрия хлорида, или физраствором. Средство для процедуры готовится заранее, но хранится не более получаса.

Дозировка вещества определяется врачом на основании диагноза, результатов проведённых анализов и индивидуальных особенностей ребёнка.

Ингаляции с Пульмикортом имеют определённые особенности при лечении разных заболеваний:

  1. Ларингит. Если ребёнку назначено более 1 мг лекарства в сутки, то его можно поделить на несколько приёмов.
  2. Бронхит (в том числе и обструктивный). Ингаляции проводят у деток через 2 часа после приёма пищи. Важно, чтобы и в течение часа после процедуры малыш не принимал еду и питье. Идеальное время — перед дневным или ночным отдыхом.
  3. Пневмония. Препарат используют согласно инструкции, а назначенную дозировку делят на 2–3 использования.
  4. Трахеит. Пульмикорт быстро снимает отёчность слизистой, а также подавляет выработку мокроты. При данном заболевании применяется по схеме, указанной специалистом.
  5. Стеноз. Разовую дозу можно поделить на 2 ингаляции с интервалом в 30 мин. При использовании всей дозы Пульмикорт разводят равным количеством физраствора. Для эффективности дышать лекарством необходимо каждые 12 часов до наступления улучшения.
  6. Ларинготрахеит. Препарат используется как средство «скорой помощи» при острых приступах заболевания. Также он рекомендован для лечения и профилактики возможных рецидивов. Важно знать, что в период приступов после ингаляции ребёнку не рекомендуется разговаривать (даже шёпотом), чтобы не перенапрягать голосовые связки.
  7. Кашель — сухой, влажный, аллергический. Пульмикорт эффективен при любых видах кашля, так как быстро купирует бронхоспазм и способствует отделению даже очень вязкой мокроты. При аллергическом кашле ингаляция снимает проявления уже через 10 минут.

    Повышенная температура тела часто бывает противопоказанием для ингаляции. Однако в некоторых случаях процедура просто необходима. Пульмикорт разрешён при бронхоспазме с повышенной температурой, а при стенозе его можно использовать даже при 38°C. Если препарат используется в качестве поддерживающей терапии, то отменять его при появлении температуры нельзя, так как это может ухудшить состояние ребёнка.

  8. Бронхолегочная дисплазия. Пульмикорт при данном заболевании используется согласно инструкции. Вдыхать готовый раствор следует спокойно и ровно.
  9. Ложный круп. Лекарство эффективно при приступах, особенно в сочетании с антигистаминными препаратами. Используется согласно инструкции.
  10. Аденоиды. Пульмикорт применяется для снятия сильного отёка и воспаления, а также для улучшения оттока лимфы. Порядок сеансов и дозировку подбирает доктор.
  11. Астма. Используется как основной препарат для лечения этого заболевания. Ингаляции ведутся по схеме, расписанной лечащим врачом.
  12. Другие показания. Ингаляции с Пульмикортом оказывают положительное действие при большом спектре заболеваний. Процедура проводится по единой схеме, меняется лишь дозировка препарата. Все назначения строго индивидуальны.

Продолжительность использования

Эффективность ингаляции во многих случаях можно оценить уже во время её проведения. Максимальное действие Пульмикорта отмечается через 1–3 часа. Продолжительность процедуры напрямую зависит от дозировки препарата и возраста пациента. В среднем от 5 до 10 минут.

Стойкий результат терапии заболеваний наблюдается через неделю регулярного использования. Именно поэтому нет смысла применять лекарство однократно — необходимо пройти полный курс.

Так, при бронхиальной астме требуется лечение Пульмикортом не менее месяца.

Побочные эффекты

В некоторых ситуациях, в частности при передозировке и долгом использовании, Пульмикорт способен вызвать ряд побочных действий, а именно:

  • сухость во рту;
  • раздражение слизистых покровов полости рта и горла;
  • грибковые поражения (кандидоз) полости рта и глотки;
  • хрипоту;
  • кашель;
  • крапивницу;
  • контактный дерматит;
  • высыпания аллергического характера;
  • повышенную возбудимость и нервозность;
  • неадекватное поведение;
  • депрессивный настрой;
  • в очень редких случаях — бронхоспазм и ангионевротический отёк;
  • синяки на коже неясного происхождения;
  • снижение функции надпочечников.

Для того чтобы уменьшить риск проявления побочных явлений, необходимо соблюдать следующие рекомендации:

  1. Перед и после каждой ингаляции прополаскивать рот ребёнка тёплой водой.
  2. После процедуры мыть лицо и руки для предупреждения местных реакций.
  3. После каждого использования очищать небулайзер с помощью воды и мягкого антибактериального средства.

Важно отметить, что Пульмикорт может оказывать тормозящее воздействие на рост ребёнка при условии его непрерывного длительного использования. Поэтому приём средства, особенно у малышей и подростков, должен проводиться под строгим контролем показателей роста.

Мнение специалистов

Отзывы ведущих педиатров сводятся к тому, что ингаляции с Пульмикортом через небулайзер — это надёжный, безопасный и эффективный метод лечения заболеваний органов дыхания.

Регистрация препарата Пульмикорт® суспензия для лечения стенозирующего ларинготрахеита — важное событие для детской пульмонологии в России. Использование этого препарата демонстрирует высокую эффективность, особенно у детей раннего и дошкольного возраста. Мы очень рады, что теперь у российских пульмонологов есть возможность предложить маленьким пациентам действенное и безопасное средство для быстрого облегчения этого синдрома.

Н.А. Геппе, зав.кафедрой детских болезней Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, профессор, д.м.н., заслуженный врач РФ, директор клиники детских болезней 

Доктор Комаровский об эффективности ингаляций — видео 

Аналоги препарата

Несмотря на высокую эффективность, у препарата имеются побочные действия. Если ребёнок излишне чувствителен к компонентам Пульмикорта или к группе кортикостероидов, необходимо обратиться к педиатру с вопросом о замене лекарственного средства. Аналогами Пульмикорта являются следующие лекарственные препараты:

  • Тафен Новолайзер;
  • Апулеин;
  • Будесонид;
  • Буденит Стери Неб.

Чем можно заменить Пульмикорт — галерея

Отзывы родителей

Суспензию Пульмикорт назначили сыну для снятия приступов при ларингите. Не просто хрипел на вдохе и выдохе, но и приступами задыхался. Вызвала скорую, врач сняла приступ с помощью ингаляции с использованием суспензии Буденит и физ. раствора. Рекомендовали приобрести Буденит или Пульмикорт — оба препарата гормональные, действующее вещество одно — Будесонид. Препарат гормональный, увлекаться им не стоит, применять под контролем врача и желательно не более 3 дней.

Елена Ч.

http://otzovik.com/review_1112400.html

У дочки был сухой непродуктивный кашель, который не лечился даже антибиотиками, и тогда нам назначили гормональный препарат для ингаляций Пульмикорт. Стоит это лекарство дорого, но можно покупать не коробкой, а пакетиком, что обойдётся в 5 раз дешевле, к тому же много сеансов с ним не назначают. Нам было назначено всего 2 дня по 2 ингаляции. Я на этот препарат возлагала большие надежды. Но после курса лечения ничего в состоянии дочки не изменилось. Кашель как был сухим и частым, так и оставался. А когда мы поступили в больницу, нам сказали, что зря этот препарат использовали. И помогли нам обыкновенные уколы ампициллина.

Тополина

http://otzovik.com/review_2001271.html

После того как у дочери недавно началась аллергия после лечения кашля препаратом Флюдитек, нам пришлось некоторое время помучиться, чтобы наконец-то этот жуткий кашель девочку оставил в покое. Врач назначила нам Пульмикорт. Печально, что и этот препарат является гормональным, но что делать, доча вся измучилась. Скажу, что в первый день легче нам не стало, только слегка во второй, а после последней ингаляции кашель практически прекратился. И обязательно запомните: сами себе, а тем более ребёнку ни в коем случае не назначайте его. Нам рекомендовала его пульмонолог, а педиатр, внимательно изучив её рекомендации, выписала нам его.

Листик

http://otzovik.com/review_694032.html

Кто сталкивался с ларингоспазмом, стенозом гортани у маленьких деток, меня поймёт — лучше сделать ингаляцию с гормоном, чем вызывать скорую для укола или госпитализации. Пульмикорт — препарат сильный, действует он направленно на больное место, то есть на область гортани. Когда дочка заболевает, на ночь всегда готовлю ингалятор, так как в половине случаев вирус вызывает ларингит с раннего возраста. К счастью, никаких побочных эффектов я не заметила.

Vishenka*

http://otzovik.com/review_1103909.html

Для лечения многих заболеваний, связанных с дыхательной системой, требуется использование современных методик. К ним относятся и ингаляции с препаратом Пульмикорт, которые проводятся с помощью небулайзера — удобного и безопасного устройства. Важно отметить, что Пульмикорт является сильнодействующим лекарственным средством и имеет ряд побочных эффектов. Перед его использованием требуется консультация педиатра. Соблюдение выбранной специалистом схемы и правильное выполнение процедуры помогут достичь максимального результата и обезопасить малыша от появления нежелательных последствий.

Источник: babyzzz.ru

Фармакологические свойства препарата Пульмикорт

будесонид (INN — budesonidum — будезонид) — ГКС, оказывающий выраженное местное противовоспалительное действие. Сродство будесонида к ГКС-рецепторам приблизительно в 15 раз выше, чем преднизолона. Противовоспалительное действие обусловливает уменьшение бронхиальной обструкции как на раннем, так и позднем этапе аллергической реакции. Будесонид снижает активность гистамина и метахолина.
Абсорбция. После ингаляционного применения будесонид быстро абсорбируется.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 60 мин после начала распыления и составляет приблизительно 4 нмоль/л после применения дозы 2 мг. У взрослых легочное распределение будесонида с помощью небулайзера составляет приблизительно 15% номинальной дозы. Системная доступность с помощью струйного небулайзера также составляет приблизительно 15% номинальной дозы, небольшая часть этого количества обусловлена всасыванием препарата, который был проглочен.
Распределение и метаболизм. Связывание с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 90%. Объем распределения составляет около 3 л/кг. Будесонид подвергается значительному (≈90%) метаболизму первого прохождения в печени до метаболитов с низкой ГКС-активностью. ГКС-активность основных метаболитов, 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет ≤1% активности будесонида.
Выведение. Будесонид выводится путем метаболизма, катализируемого преимущественно энзимом CYP 3A4. Метаболиты выводятся с мочой в неизмененной или конъюгированной форме. В моче выявляют лишь незначительное количество неизмененного будесонида.
Будесонид имеет высокий системный клиренс (приблизительно 1,2 л/мин), его период полувыведения из плазмы крови после в/в применения составляет в среднем 4 ч. Фармакокинетические показатели будесонида пропорциональны дозе при клинически значимых дозах.
Дети. У детей в возрасте 4— 6 лет с БА максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 20 мин после начала распыления и составляет приблизительно 2,4 нмоль/л после приема дозы 1 мг. У пациентов с БА в возрасте 4— 6 лет легочное распределение будесонида, применяемое с помощью небулайзера, составляет 6% номинальной дозы, а системная доступность будесонида после ингаляции струйным небулайзером (Pari LC Jet Plus с компрессором Pari Master) составляет приблизительно 6% номинальной дозы. У детей в возрасте 4 — 6 лет с БА системный клиренс будесонида составляет приблизительно 0,5 л/мин. У детей (на 1 кг массы тела) клиренс примерно на 50% превышает клиренс у взрослых. У детей с БА конечный период полувыведения будесонида после ингаляции составляет около 2 ч, как и у здоровых взрослых.
Максимальная концентрация и AUC после применения одноразовой дозы 1 мг будесонида путем распыления у детей в возрасте 4 года — 6 лет сопоставимы с этими показателями у здоровых взрослых, получавших будесонид в такой же дозе с помощью той же системы распыления.
Фармакокинетика будесонида у пациентов с недостаточностью почечной функции не известна.
Влияние будесонида может быть повышенным у пациентов с заболеваниями печени.

 

Показания к применению препарата Пульмикорт

БА.

 

Применение препарата Пульмикорт

Дозирование является индивидуальным.
Если суточная доза не превышает 1 мг, всю дозу можно применять одновременно. Если требуется более высокая суточная доза, ее следует разделить на 2 приема в сутки. Начальная доза составляет:
у детей в возрасте старше 6 мес: 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости дозу можно повысить до 1 мг/сут;
у взрослых: 1–2 мг/сут.
Для поддерживающего лечения:
у детей в возрасте старше 6 мес: 0,25–2 мг/сут;
у взрослых: 0,5–4 мг/сут.
В тяжелых случаях дозу можно повысить.
Таблица дозирования

*Необходимо довести объем до 2 мл с помощью 0,9% солевого р-ра или р-ра для аэрозоля (Пульмикорт суспензию для ингаляций можно смешивать с р-ром натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) и/или с р-рами для аэрозолей, содержащими тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, кромоглициевую кислоту или ипратропия бромид.

 

Смесь следует использовать на протяжении 30 мин).
После применения одноразовой дозы эффект наступает через несколько часов. Полный терапевтический эффект достигается лишь через несколько недель лечения. Поддерживающая доза должна быть как можно ниже.
Пациенты, применяющие пероральные стероиды
При замене терапии пероральными стероидами пациент должен быть в относительно стабильном состоянии. На протяжении 10 дней применяют Пульмикорт суспензию в высокой дозе в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли ранее. После этого пероральную дозу необходимо постепенно cнижать до наиболее возможного уровня, например на 2,5 мг преднизолона или эквивалентную в месяц. Зачастую применение перорального стероида можно полностью прекратить.
Поскольку будесонид попадает в легкие путем вдыхания, важно, чтобы пациент медленно и равномерно вдыхал препарат через насадку небулайзера.
Опыта лечения больных с нарушениями печеночной и почечной функции нет. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, необходима осторожность при применении у пациентов с тяжелым циррозом печени.
Детям, которые не могут вдыхать препарат через насадку, можно использовать дыхательную маску.
Применение Пульмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт вдыхают с помощью струйного небулайзера с насадкой или соответствующей дыхательной маской. Не следует применять ультразвуковые распылители, поскольку они обеспечивают прием пациентом будесонида в очень низкой дозе. Небулайзер и компрессор (пропелент) следует наладить таким образом, чтобы большая часть подаваемых капель жидкости была в пределах 3–5 мкм.
Результаты исследования in vitro показали, что небулайзеры типа Pari Inhalierboy, Pari Master и Ailos обеспечивают сопоставимые дозы будесонида. Количество будесонида, доставляемого пациенту, варьирует в пределах 11–22% дозы, применяемой в небулайзере, и зависит от таких факторов: время распыления; объем наполнения; технические характеристики компрессора (пропелента) и небулайзера; объем воздуха, который вдыхает пациент; применение дыхательной маски или насадки.
Скорость потока воздуха, проходящего через небулайзер, также имеет значение. Чтобы получить максимальную возможную дозу будесонида, скорость потока должна составлять 5–8 л/мин. Объем наполнения должен быть 2–4 мл.
Доступная доза для маленьких детей максимизируется путем применения дыхательной маски, плотно прилегающей к лицу.

 

Противопоказания к применению препарата Пульмикорт

Повышенная чувствительность к будесониду или другому ингредиенту препарата; детям в возрасте до 6 мес.

 

Побочные эффекты препарата Пульмикорт

Количество побочных эффектов местного характера, которые отмечали у пациентов, применяющих препарат, составляет до 10%.

 

При применении ингаляционных ГКС с целью минимизации риска кандидозных инфекций ротоглотки пациент должен полоскать рот водой после каждой процедуры.
В единичных случаях могут появляться признаки или симптомы системного глюкокортикоидного эффекта, включая гипофункцию надпочечников.
В некоторых случаях, когда использовали дыхательную маску, сообщалось о раздражении кожи лица. Для предотвращения раздражения после применения маски следует умыться.

 

Особые указания по применению препарата Пульмикорт

При применении ингаляционных стероидов пациентам следует промывать ротовую полость водой после каждого введения дозы, поскольку существует риск инфицирования ротоглотки грибковой микрофлорой.
Необходимо избегать сопутствующего лечения кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP 3A4. При невозможности отмены интервал между применением этих лекарственных средств следует максимально увеличить.
Особый контроль требуется у пациентов, применявших пероральные стероиды, поскольку на протяжении продолжительного времени может сохраняться риск развития недостаточности функции надпочечников. К группе риска также можно отнести больных, нуждающихся в неотложной терапии кортикостероидами в высоких дозах или в продолжительном лечении ингаляционными кортикостероидами в наиболее высоких рекомендуемых дозах. У таких пациентов при сильном стрессе могут появляться признаки и симптомы недостаточности надпочечников. В период стресса или плановых хирургических вмешательств у данной группы больных следует учитывать возможность применения дополнительных системных кортикостероидов.
При переходе с терапии пероральными стероидами на ингаляционные кортикостероиды пациенты могут ощущать такие симптомы, как боль в мышцах и суставах. В таких случаях возможно временное повышение дозы перорального стероида. В единичных случаях отмечают такие симптомы, как утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
Замена терапии системными стероидами на ингаляционные кортикостероиды иногда приводит к проявлениям аллергии, таким как ринит и экзема, которые ранее купировались приемом системных препаратов.
У детей и подростков, получающих длительное лечение ГКС, рекомендуется регулярный мониторинг роста независимо от формы применяемого препарата. Пользу от терапии ГКС следует рассматривать в сравнении с возможным риском угнетения роста.
Как и в случаях с другими видами ингаляционной терапии, непосредственно после применения дозы может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Если появляются тяжелые реакции, следует пересмотреть лечение и при необходимости начать альтернативную терапию.
Пациентам необходимо сообщить о необходимости обращения к врачу, если эффект лечения будет снижаться, поскольку повторные ингаляции для устранения тяжелых приступов БА не должны приводить к отсрочке начала другой важной терапии. В случае внезапного ухудшения состояния больного терапию необходимо дополнить курсом пероральных стероидов непродолжительного действия.
Сниженная функция печени может влиять на способность выведения будесонида.
При применении Пульмикорта у детей в возрасте старше 3 лет при дозах до 400 мкг/сут системных эффектов не отмечали. В пределах дозы 400–800 мкг/сут могут возникать биохимические признаки системного эффекта. При суточных дозах, превышающих 800 мкг, такие признаки являются распространенными.
Само заболевание БА, как и применение ингаляционных ГКС, может замедлять рост пациента. Тем не менее результаты исследования детей и подростков, получавших лечение будесонидом продолжительное время (≤13 лет), показали, что такие больные достигают ожидаемого роста взрослых.
Период беременности и кормления грудью. Данные, полученные при обследовании приблизительно 2000 женщин в период беременности, не выявили повышенного риска нарушений развития, которые были бы результатом терапии будесонидом. Результаты исследования на животных продемонстрировали, что ГКС могут обусловить нарушение развития, тем не менее эти данные не считаются значимыми для людей при применении рекомендуемых доз.
В период беременности необходимо применять наименее эффективную дозу будесонида, учитывая при этом риск ухудшения течения БА.
Не известно проникает ли будесонид в грудное молоко. Возможность применения будесонида в период кормления грудью необходимо рассматривать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой вероятный риск для ребенка.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

 

Взаимодействия препарата Пульмикорт

Нет данных о клинически значимых случаях взаимодействия ингаляционных ГКС с лекарственными средствами, применяемыми при БА.
Кетоконазол в дозе 200 мг 1 раз в сутки повышает концентрацию перорального будесонида в плазме крови (3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при одновременном приеме. При применении кетоконазола через 12 ч после будесонида концентрация последнего в плазме крови повышалась в среднем в 3 раза. Информация о таком взаимодействии отсутствует относительно ингаляционного будесонида, тем не менее и в этом случае ожидается существенное повышение его уровня в плазме крови. Поскольку данные, которые бы разрешили приводить рекомендации относительно дозирования, отсутствуют, комбинации этих препаратов следует избегать. Если это невозможно, интервал между применением кетоконазола и будесонида должен быть по возможности увеличен. Следует также учитывать возможность снижения дозы будесонида. Другие сильнодействующие ингибиторы CYP 3A4, такие как итраконазол, также приводят к существенному повышению уровня будесонида в плазме крови.

 

Передозировка препарата Пульмикорт, симптомы и лечение

При острой передозировке будесонида в результате применения препарата в высоких дозах клинических проявлений не возникает. При продолжительном применении препарата в высоких дозах могут возникнуть такие системные эффекты ГКС, как гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников.

 

Условия хранения препарата Пульмикорт

При температуре ниже 30 °C. Сохранять закрытым с помощью защитного колпачка. Открытый контейнер следует использовать на протяжении 12 ч. После вскрытия конверта контейнеры, которые в нем содержатся, следует использовать на протяжении 3 мес. Необходимо всегда сохранять нераскрытые контейнеры в конверте для защиты от света. Если использовали только 1 мл, остаток не является стерильным. Монодозовые упаковки следует сохранять в вертикальном положении, чтобы защитить суспензию от оседания. На упаковках для доз 0,25 и 0,5 мг/мл есть линия, указывающая на уровень 1 мл, когда монодозовые упаковки держат кверху дном.

 

Список аптек, где можно купить Пульмикорт:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Источник: www.minclinic.ru


Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.