Fenspiride сироп

Регистрационный номер:

ЛП-002715

Торговое название препарата:

Эриспирус®.

Международное непатентованное название:

фенспирид.

Лекарственная форма:

сироп.

Состав:

1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 600,00 мг; глицерин – 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,10 мг; калия сорбат – 1,90 мг; натрия сахаринат – 0,45 мг; ароматизатор вишневый – 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 – q.s.; натрия гидроксид1 – q.s.; вода – до 1 мл.
1 – для доведения рН до требуемого значения (рН = 5,0).

Описание: прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.


Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства дозирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).
Дети от 2 до 16 лет:
• масса тела больше 10 кг: 6-12 мерных ложек сиропа в сутки (30-60 мл);
• масса тела меньше 10 кг: 2-4 мерные ложки сиропа в сутки (10-20 мл).
Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.


Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.


Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

Особые указания

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Препарат не содержит парабенов.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,3 ХЕ.


Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Сироп, 2 мг/мл
По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной пластиковой ложкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Булвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Источник: medi.ru

Описание препарата


Фенспирид  — Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Список аналогов



Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
2мг / мл 150мл сироп (Медана фарма АО (Польша) 245.50
80мг №30 таб пролонг. п / пл.о (Вертекс ЗАО (Россия) 266.70
80мг №30 таб пролонг п / по (Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния) 243.10
Таб 80мг N30 (Лаборатории Сервье Индастри (Франция) 406.90
80мг №30 таб п / пл.о (Сердикс ООО (Россия) 410.60
2мг / мл 250мл сироп (Фармстандарт — Лексредства ОАО (Россия) 479.50
80мг №15 таб пролонг п / пл / об (Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет (Турция) 171.50
80мг №20 таб пролонг п / пл / об (Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет (Турция) 209
2мг / мл 150мл сироп (Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет (Турция) 210.30
80мг №30 таб пролонг п / пл / об (Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет (Турция) 273.80

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва


Ваше имя: 
Email: 
Защита от спама:  Напишите число 5

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЭРЕСПАЛ ®

Досье препарата
Особенности и преимущества


Регистрационный номер:


Торговое название: ЭРЕСПАЛ®

Международное непатентованное название:

Фенспирид

Лекарственная форма:

сироп

Состав:


100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид- 0,2 г.
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закат желтый (Сансет желтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.


r />Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ринофарингит и ларингит;
  • Трахеобронхит;
  • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
    Отит и синусит различной этиологии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
    Детский возраст до 2 лет.
    C ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
    Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

    Беременность и период лактации

    Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
    Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
    Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
    Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

    Способ применения и дозы

    СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
    Внутрь.
    Перед употреблением взбалтывать.
    Взрослые и подростки:
    От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.
    Дети от 2-х лет:
    Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
    — масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
    — масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой
    1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
    1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Побочные действия

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1>1/1000, <1>1/10000, <1> Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
    Со стороны пищеварительной системы
    Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
    Неустановленной частоты: диарея, рвота.
    Со стороны центральной нервной системы
    Редко: сонливость.
    Неустановленной частоты: головокружение.
    Общие расстройства и симптомы
    Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
    Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
    Неустановленной частоты: кожный зуд.
    Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

    Передозировка

    При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
    Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).
    Поддержание жизненно важных функций организма.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
    Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение Эреспала® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

    Особые указания

    В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
    При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
    Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Специальных условий хранения не требуется.
    Хранить в недоступных для детей местах.

    Срок годности

    3 года.
    НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

    Условия отпуска

    По рецепту.


    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
    Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
    «Лаборатории Сервье Индастри»:

    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
    905, route de Saran, 45520 Gidy, France
    По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
    115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
    На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

    Менеджер по регистрации: Ирина Колотушкина 


    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Источник: www.analogi-lekarstv.ru

    Фенспирид

    Fenspiride сироп

    Фенспирид относится к группе противовоспалительных средств и брохолитиков. Он оказывает следующее действие:

    • Снимает спазм мускулатуры бронхов.
    • Расширяет их просвет.
    • Купирует воспаление в дыхательной системе.
    • Блокирует гистаминовые и альфа -1-адренорецепторы.

    Ингибирование гистаминовых рецепторов приводит к уменьшению аллергических проявлений – слезотечения, чихания, зуда в глазах.

    Альфа-1-адренорецепторы отвечают за вязкость слизи. При их блокаде мокрота разжижается и легко отходит.

    Из организма действующее вещество выводится при помощи почек.

    Показания

    Инструкция по применению фенспирида включает следующие показания для назначения этого препарата:

    1. Болезни ЛОР-органов (ринит и ринофарингит, отит, синуситы).
    2. Трахеит и трахеобронхит.
    3. Бронхит.
    4. Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии).
    5. Аллергический ринит и другие реакции гиперчувствительности.
    6. Коклюш, паракоклюш, корь, грипп (в качестве симптоматического лечения).

    Противопоказания

    Fenspiride сироп

    Перечень противопоказаний для использования этого лекарственного средства включает лишь два состояния:

    • Аллергия на фенспирид или любой вспомогательный компонент сиропа.
    • Возраст до двух лет.

    Нет данных о безопасности лекарства в период беременности и кормления грудью, поэтому его использование в этой ситуации лучше ограничить. Однако по рекомендации лечащего врача Фенспирид можно принимать будущим мамам.

    С осторожностью лекарство назначается пациентам с сахарным диабетом из-за содержания в сиропе сахарозы.

    Нежелательно сочетать лечение препаратом фенспирид с употреблением алкоголя или седативных средств. Это может усилить угнетающее действие на центральную нервную систему.

    Способ применения

    Fenspiride сироп

    Фенспирид выпускается в виде таблеток и сиропа. Таблетированные формы используются, в основном, у взрослых.

    Препарат у детей обычно назначают с учетом их массы тела. Подростки и взрослые принимают фенспирид по установленной схеме, обычно три раза в день. Лучше делать это перед приемом пищи.

    При превышении дозы могут появиться боли в животе, тошнота, рвота, расстройство стула. Иногда неприятные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта отмечаются и в случае приема препарата в рекомендуемых врачом дозах. Это наиболее частый побочный эффект фенспирида.

    Реже встречается учащенное сердцебиение, повышение артериального давления.

    Источник: elaxsir.ru


  • Leave a Comment

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.