Пулмоксол сироп

ПУЛМОКСОЛ 30МЛ

 

Состав

 

Каждые 5 мл сиропа содержат:

Активного вещества: 15мг Амброксола гидрохлорида

Вспомогательные компоненты: бензойная кислота, сорбитол, экстракт клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое лекарственное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика : Амброксол гидрохлорид оказывает муколитическое и отхаркивающее действие.  Амброксол являясь метаболитом бромгексина, обладает большим отхаркивающим действием.  Амброксол гидрохлорид стимулирует выработку сурфактанта, увеличивает активность реснитчатого эпителия.  Амброксол гидрохлорид, оказывая отхаркивающее действие, облегчает выведение мокроты во время кашля за счет разжижения мокроты скопившейся в дыхательных путях и уменьшения ее адгезивности.  Увеличивает бронхиальную секрецию и уменьшает ее вязкость.  В результате муколитического действия нарушает адгезивность слизи, значительно смягчает мокроту, таким образом, облегчая ее выведение.


Фармакокинетика : Амброксол гидрохлорид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Биодоступность составляет 70%. 1/3 при «первом» прохождении через печень подвергается элиминации. При приеме на голодный желудок максимальной плазменной концентрации достигает через 2,5 часа. Период полувыведения 7-12 часов. Терапевтическая плазменная концентрация 30 ng/ml. Этой концетрации можно достичь принимая препарат два раза в день по 30 мг. При повторном приеме кумуляции в плазме не происходит. 90% связывается с белками. При пероральном приеме 85% препарата в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде выделяется с мочой.

Показания к применению

Препарат используется при обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, бронхоэктазии, острых и хронических бронхитах, ларингитах, синуситах, ринитах, при лечении и профилактике осложнений после перенесенных бронхо-легочных операций.

Противопоказания

Не назначается в случае гиперчувствительности к амброксолу и бромгексину.

Особые указания

Не рекомендуется комбинировать с другими противокашлевыми препаратами и кодеином, потому что они затрудняют отхождение слизи и мокроты.


значать с осторожностью при нарушении функции почек и печени и при пептических язвах. Применение у беременных и кормящих женщин Несмотря на отсутствие фетотоксического действия на опытах проведенных на животных, не рекомендуется применять в первый триместр беременности и во время кормления грудью. Проходит в грудное молоко, однако, принимаемый в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Не использовать вместе с уменьшающими секрецию противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин и атропиноподобные компоненты.

Способ применения и дозы

Если нет других рекомендаций врача, Пулмоксол назначается нижеследующим способом: Дети 0-2 года: 1/2 мерн. ложки (2,5мл) 2 раза в день; Дети 2-5 лет: 1/2 мерн. ложки( 2,5мл) 3 раза в день; Дети 5-12 лет: 1 мерн. ложка( 5 мл) 2-3 раза в день.

Побочные действия

В очень редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, слабость, головная боль, кожная сыпь. При появлении неожиданных эффектов обратитесь к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Специфического антидота нет. При появлении симптомов передозировки у больных нужно вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, назначить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Форма выпуска

Пулмоксол педиатрический сироп 150 мл, 15 мг/5 мл, в темном стеклянном флаконе. 1 флакон мерная ложка 5 мл, калиброванная на 1/4 и 1/2 вместе с инструкцией, упакованные в картонную коробку.


Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Источник: apteka999.uz

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-007783/09-051009

Торговое название препарата:

Амброгексал®.

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

сироп.

Состав:

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2,00 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг; натрия гидроксид – 0,92 мг; повидон – 25,00 мг; сорбитол 70% раствор – 500,00 мг; глицерол 85% – 130,00 мг; натрия цикламат – 4,00 мг; малиновый ароматизатор – 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.


Описание: сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).


r />Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания
• непереносимость фруктозы.


С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).


r />В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.


r />Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто:
тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто:
изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто:
снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксщиклина.

Особые указания

Амброгексал® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброгексал® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.


r />Пациентам, принимающим Амброгексал®, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелых пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакции повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушении сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Не следует принимать Амброгексал® непосредственно перед сном.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла, снабженного пластиковым рассекателем и кольцом первого вскрытия. Флакон в комплекте с мерной ложкой в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Германия
1. Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт;
2. Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Источник: medi.ru

ПУЛМОКСОЛ 30МЛ

 

Состав

 

Каждые 5 мл сиропа содержат:

Активного вещества: 15мг Амброксола гидрохлорида

Вспомогательные компоненты: бензойная кислота, сорбитол, экстракт клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое лекарственное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика : Амброксол гидрохлорид оказывает муколитическое и отхаркивающее действие.  Амброксол являясь метаболитом бромгексина, обладает большим отхаркивающим действием.  Амброксол гидрохлорид стимулирует выработку сурфактанта, увеличивает активность реснитчатого эпителия.  Амброксол гидрохлорид, оказывая отхаркивающее действие, облегчает выведение мокроты во время кашля за счет разжижения мокроты скопившейся в дыхательных путях и уменьшения ее адгезивности.  Увеличивает бронхиальную секрецию и уменьшает ее вязкость.  В результате муколитического действия нарушает адгезивность слизи, значительно смягчает мокроту, таким образом, облегчая ее выведение.

Фармакокинетика : Амброксол гидрохлорид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Биодоступность составляет 70%. 1/3 при «первом» прохождении через печень подвергается элиминации. При приеме на голодный желудок максимальной плазменной концентрации достигает через 2,5 часа. Период полувыведения 7-12 часов. Терапевтическая плазменная концентрация 30 ng/ml. Этой концетрации можно достичь принимая препарат два раза в день по 30 мг. При повторном приеме кумуляции в плазме не происходит. 90% связывается с белками. При пероральном приеме 85% препарата в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде выделяется с мочой.

Показания к применению

Препарат используется при обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, бронхоэктазии, острых и хронических бронхитах, ларингитах, синуситах, ринитах, при лечении и профилактике осложнений после перенесенных бронхо-легочных операций.

Противопоказания

Не назначается в случае гиперчувствительности к амброксолу и бромгексину.

Особые указания

Не рекомендуется комбинировать с другими противокашлевыми препаратами и кодеином, потому что они затрудняют отхождение слизи и мокроты. Назначать с осторожностью при нарушении функции почек и печени и при пептических язвах. Применение у беременных и кормящих женщин Несмотря на отсутствие фетотоксического действия на опытах проведенных на животных, не рекомендуется применять в первый триместр беременности и во время кормления грудью. Проходит в грудное молоко, однако, принимаемый в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Не использовать вместе с уменьшающими секрецию противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин и атропиноподобные компоненты.

Способ применения и дозы

Если нет других рекомендаций врача, Пулмоксол назначается нижеследующим способом: Дети 0-2 года: 1/2 мерн. ложки (2,5мл) 2 раза в день; Дети 2-5 лет: 1/2 мерн. ложки( 2,5мл) 3 раза в день; Дети 5-12 лет: 1 мерн. ложка( 5 мл) 2-3 раза в день.

Побочные действия

В очень редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, слабость, головная боль, кожная сыпь. При появлении неожиданных эффектов обратитесь к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Специфического антидота нет. При появлении симптомов передозировки у больных нужно вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, назначить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Форма выпуска

Пулмоксол педиатрический сироп 150 мл, 15 мг/5 мл, в темном стеклянном флаконе. 1 флакон мерная ложка 5 мл, калиброванная на 1/4 и 1/2 вместе с инструкцией, упакованные в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Источник: phoenix-pharma.ru

Состав:

Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины.

5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас (гиэтиллоза), ароматизатор малиновый, вода очищенная.


Фармакологические свойства:

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Муколитическое средство
Фармакологическое действие

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, Cmax в плазме крови — через 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефаличе-ский барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%.

Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.


Способ применения и дозы:

Таблетки шипучие и сироп принимают внутрь после еды.

Таблетки шипучие

1 или 1/2 таб. шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 1/2 таб. шипучей (30 мг) 3 раза/сут или 1 таб. 60 мг утром и 1/2 таб. (30 мг) вечером; в последующие дни по 1/2 таб. шипучей (30 мг) 2 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таб. шипучая) 2 раза/сут.

Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.

Сироп 15 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза/сут; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза/сут.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 2.5 мл ( 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут; до 2 лет — по 2.5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза/сут.

Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.

Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.

Открытый флакон хранить в течение 4 недель.

Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.


Не рекомендуется

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.

При длительном применении в высоких дозах: гастралгия, тошнота, рвота.

Противопоказания к применению

— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих);

— фенилкетонурия (для таблеток шипучих);

— беременность (I триместр);

— детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие);

— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II и III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности (I триместр) противопоказано. Беременность (II и III триместр) и в период лактации применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей

Детям от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 2.5 мл ( 1/2мерной ложки) 3 раза/сут; до 2 лет — по 2.5 мл (1/2мерной ложки) 2 раза/сут.

Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Источник: asevalar.ru


Leave a Comment

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.